자궁내막증: 부부 사이의 성기능 장애 및 적응 전략 (DYSEXTRIOSE)
2015년 3월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
이 연구의 주요 목적은 여성과 그 파트너의 자궁내막증에 대한 외과적 치료 후 지속적인 성적 문제의 유무 및 설명을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gard
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Nîmes Cedex 09, Gard, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
님 대학병원에서 심부 자궁내막증 수술을 받은 커플
설명
포함 기준:
- 환자(및 그녀의 파트너)는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자(및 파트너)는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 여성이 이전에 자궁내막증에 대한 외과적 치료를 받았고 파트너가 이 연구를 위한 설문지에 응답하는 데 동의한 커플
제외 기준:
- 환자(또는 파트너)가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자(또는 그녀의 파트너)는 이전 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있습니다.
- 환자(또는 그녀의 파트너)는 개인지도 또는 큐레이터 제도 하에 사법적 보호를 받고 있습니다.
- 환자(또는 파트너)가 동의서 서명을 거부하는 경우
- 환자(또는 파트너)에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 모유 수유 중입니다.
- 환자는 자궁내막증으로 수술적 치료를 받았으나 독신이었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
주 포함 및 제외 기준에 따라 포함된 모든 환자.
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포함된 모든 커플(여성 및 파트너)은 몇 가지 설문지를 작성해야 합니다. 1. 여성을 위한 설문지; 2. 여성을 위한 자가 설문지; 3. 여성을 위한 SFQ 4. 남성을 위한 설문지; 5. 남성의 자가 설문지; 6. 남성용 IIEF.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SFQ 설문지 점수
기간: 1일차
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SFQ 설문지 점수; 0에서 5까지 다양합니다.
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1일차
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IIEF 설문지 점수
기간: 1일차
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IIEF 설문지 점수; 0에서 75까지 다양합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SFQ 설문지의 각 하위 영역에 대한 점수
기간: 1일차
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SFQ 설문지의 각 하위 영역에 대한 점수 0에서 5까지 다양합니다.
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1일차
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IIEF 설문지의 각 하위 영역에 대한 점수
기간: 1일차
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IIEF 설문지의 각 하위 영역에 대한 점수 0에서 30까지 다양합니다.
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1일차
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성적 치료 요청(예/아니오)
기간: 1일차
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환자가 성적 문제에 대한 치료/도움을 요청했습니까?
예 아니오
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (기타 식별자: RCB number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병