Endometriose: Seksuell dysfunksjon og tilpasningsstrategier blant par (DYSEXTRIOSE)
25. mars 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedmålet med denne studien er å evaluere tilstedeværelse/fravær og beskrivelse av vedvarende seksuelle problemer etter kirurgisk behandling for endometriose for kvinner og deres partnere.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrike, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Par som kvinnene har blitt kirurgisk behandlet for dyp endometriose ved Nîmes universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten (og hennes partner) må ha gitt sitt informerte og signert samtykke
- Pasienten (og hennes partner) må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Par som kvinnen tidligere har gjennomgått kirurgisk behandling for endometriose, og for partneren samtykker i å svare på spørreskjemaer for denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten (eller hennes partner) deltar i en annen studie
- Pasienten (eller hennes partner) er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Pasienten (eller hennes partner) er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
- Pasienten (eller hennes partner) nekter å signere samtykket
- Det er umulig å informere pasienten (eller hennes partner) riktig
- Pasienten er gravid
- Pasienten ammer
- Pasienten ble kirurgisk behandlet for endometriose, men var singel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulasjonen
Alle pasienter inkludert i henhold til statlige inklusjons- og eksklusjonskriterier.
|
Alle inkluderte par (kvinner og deres partnere) må fylle ut flere spørreskjemaer: 1. Spørreskjema for kvinner; 2. Selvspørreskjema for kvinner; 3. SFQ for kvinner; 4. Spørreskjema for menn; 5. Selvspørreskjema for menn; 6. IIEF for menn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for SFQ-spørreskjemaet
Tidsramme: Dag 1
|
Poengsum for SFQ-spørreskjemaet; varierer fra 0 til 5.
|
Dag 1
|
|
Poeng for IIEF-spørreskjemaet
Tidsramme: Dag 1
|
Poengsum for IIEF-spørreskjemaet; varierer fra 0 til 75.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for hvert underdomene i SFQ-spørreskjemaet
Tidsramme: Dag 1
|
Poeng for hvert underdomene i SFQ-spørreskjemaet; varierer fra 0 til 5.
|
Dag 1
|
|
Poeng for hvert underdomene i IIEF-spørreskjemaet
Tidsramme: Dag 1
|
Poeng for hvert underdomene i IIEF-spørreskjemaet; varierer fra 0 til 30.
|
Dag 1
|
|
Forespørsel om seksuell behandling (ja/nei)
Tidsramme: Dag 1
|
Har pasientene bedt om behandling/hjelp for seksuelle problemer?
Ja Nei
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (Annen identifikator: RCB number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .