Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometrios: sexuell dysfunktion och anpassningsstrategier bland par (DYSEXTRIOSE)

25 mars 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera närvaro/frånvaro och beskrivning av ihållande sexuella besvär efter kirurgisk behandling för endometrios för kvinnor och deras partners.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrike, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Par för vilka kvinnorna har kirurgiskt behandlats för djup endometrios på universitetssjukhuset i Nîmes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten (och hennes partner) ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
  • Patienten (och hennes partner) måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
  • Par för vilka kvinnan tidigare har genomgått kirurgisk behandling för endometrios, och för partnern samtycker till att svara på frågeformulär för denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienten (eller hennes partner) deltar i en annan studie
  • Patienten (eller hennes partner) befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Patienten (eller hennes partner) är under rättsskydd, under handledning eller kuratorskap
  • Patienten (eller hennes partner) vägrar att skriva på samtycket
  • Det är omöjligt att korrekt informera patienten (eller hennes partner)
  • Patienten är gravid
  • Patienten ammar
  • Patienten kirurgiskt behandlades för endometrios, men var singel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiepopulationen
Alla patienter inkluderade enligt statliga inklusions- och exkluderingskriterier.
Övrig: Frågeformulär
Alla inkluderade par (kvinnor och deras partner) måste fylla i flera frågeformulär: 1. Frågeformulär för kvinnor; 2. Självfrågeformulär för kvinnor; 3. SFQ för kvinnor; 4. Frågeformulär för män; 5. Självfrågeformulär för män; 6. IIEF för män.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för SFQ-enkäten
Tidsram: Dag 1
Poäng för SFQ-enkäten; varierar från 0 till 5.
Dag 1
Poäng för IIEF-enkäten
Tidsram: Dag 1
Poäng för IIEF-enkäten; varierar från 0 till 75.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för varje underdomän i SFQ-enkäten
Tidsram: Dag 1
Poäng för varje underdomän i SFQ-frågeformuläret; varierar från 0 till 5.
Dag 1
Poäng för varje underdomän i IIEF-frågeformuläret
Tidsram: Dag 1
Poäng för varje underdomän i IIEF-frågeformuläret; varierar från 0 till 30.
Dag 1
Begäran om sexuell behandling (ja/nej)
Tidsram: Dag 1
Begärde patienterna behandling/hjälp för sexuella problem? Ja Nej
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2011/SD-05
  • 2011-A00564-37 (Annan identifierare: RCB number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera