Endométriose : dysfonction sexuelle et stratégies d'adaptation chez les couples (DYSEXTRIOSE)
25 mars 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la présence/absence et la description des troubles sexuels persistants suite au traitement chirurgical de l'endométriose chez les femmes et leurs partenaires.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gard
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Nîmes Cedex 09, Gard, France, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Couples dont les femmes ont été opérées d'une endométriose profonde au CHU de Nîmes
La description
Critère d'intégration:
- La patiente (et son partenaire) doivent avoir donné leur consentement éclairé et signé
- La patiente (et son conjoint) doivent être assurés ou bénéficiaires d'un régime d'assurance maladie
- Couples pour lesquels la femme a déjà subi un traitement chirurgical de l'endométriose, et dont le partenaire accepte de répondre aux questionnaires de cette étude
Critère d'exclusion:
- La patiente (ou son partenaire) participe à une autre étude
- La patiente (ou son partenaire) est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- La patiente (ou son partenaire) est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- La patiente (ou son partenaire) refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement la patiente (ou son partenaire)
- La patiente est enceinte
- La patiente allaite
- La patiente a été traitée chirurgicalement pour endométriose, mais était célibataire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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La population étudiée
Tous les patients inclus selon les critères d'inclusion et d'exclusion de l'état.
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Tous les couples inclus (femmes et leurs partenaires) doivent remplir plusieurs questionnaires : 1. Questionnaire pour les femmes ; 2. Auto-questionnaire pour les femmes ; 3. SFQ pour les femmes ; 4. Questionnaire pour les hommes ; 5. Auto-questionnaire pour les hommes ; 6. IIEF pour les hommes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note pour le questionnaire SFQ
Délai: Jour 1
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Score pour le questionnaire SFQ ; varie de 0 à 5.
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Jour 1
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Note pour le questionnaire IIEF
Délai: Jour 1
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Score pour le questionnaire IIEF ; varie de 0 à 75.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores pour chaque sous-domaine du questionnaire SFQ
Délai: Jour 1
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Scores pour chaque sous-domaine du questionnaire SFQ ; varie de 0 à 5.
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Jour 1
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Scores pour chaque sous-domaine du questionnaire IIEF
Délai: Jour 1
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Scores pour chaque sous-domaine du questionnaire IIEF ; varie de 0 à 30.
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Jour 1
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Demande de traitement sexuel (oui/non)
Délai: Jour 1
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Les patients ont-ils demandé un traitement/une aide pour des problèmes sexuels ?
Oui Non
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2011
Première publication (Estimation)
26 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (Autre identifiant: RCB number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .