- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01402791
Endometrioosi: seksuaalinen toimintahäiriö ja sopeutumisstrategiat parien keskuudessa (DYSEXTRIOSE)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida naisten ja heidän kumppaniensa endometrioosin kirurgisen hoidon jälkeisten jatkuvien seksuaaliongelmien esiintymistä/poissaoloa ja kuvausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pariskunnat, joille naisia on hoidettu syvän endometrioosin vuoksi kirurgisesti Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan (ja hänen kumppaninsa) on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan (ja hänen kumppaninsa) tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Pariskunnat, joille nainen on aiemmin käynyt kirurgisesti endometrioosin vuoksi ja kumppani suostuu vastaamaan tämän tutkimuksen kyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas (tai hänen kumppaninsa) osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas (tai hänen kumppaninsa) on aiemman tutkimuksen perusteella määritellyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas (tai hänen kumppaninsa) on oikeussuojan, tutorin tai kuraattorin alainen
- Potilas (tai hänen kumppaninsa) kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle (tai hänen kumppanilleen) on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas on raskaana
- Potilas imettää
- Potilasta hoidettiin kirurgisesti endometrioosin vuoksi, mutta hän oli sinkku.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tutkimuspopulaatio
Kaikki potilaat sisällytettiin osavaltion mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
|
Kaikkien mukana olevien parien (naisten ja heidän kumppaninsa) on täytettävä useita kyselylomakkeita: 1. Naisten kyselylomake; 2. Itsekyselylomake naisille; 3. SFQ naisille; 4. Kyselylomake miehille; 5. Itsekyselylomake miehille; 6. IIEF miehille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SFQ-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
SFQ-kyselyn pisteet; vaihtelee välillä 0-5.
|
Päivä 1
|
Pisteet IIEF-kyselystä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
IIEF-kyselyn pisteet; vaihtelee välillä 0-75.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pisteet jokaiselle SFQ-kyselyn aliverkkotunnukselle
Aikaikkuna: Päivä 1
|
SFQ-kyselylomakkeen kunkin aliverkkotunnuksen pisteet; vaihtelee välillä 0-5.
|
Päivä 1
|
Pisteet jokaiselle IIEF-kyselylomakkeen alialueelle
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pisteet jokaiselle IIEF-kyselylomakkeen alialueelle; vaihtelee välillä 0-30.
|
Päivä 1
|
Seksuaalihoitopyyntö (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pyysivätkö potilaat hoitoa/apua seksuaalisiin ongelmiin?
kyllä ei
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (Muu tunniste: RCB number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam