Endometriose: seksuele disfunctie en aanpassingsstrategieën bij koppels (DYSEXTRIOSE)
25 maart 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de aanwezigheid/afwezigheid en beschrijving van aanhoudende seksuele problemen na chirurgische behandeling van endometriose bij vrouwen en hun partners.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrijk, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Paren voor wie de vrouwen chirurgisch zijn behandeld voor diepe endometriose in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt (en haar partner) moeten geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- De patiënte (en haar partner) moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- Paren voor wie de vrouw eerder een chirurgische behandeling voor endometriose heeft ondergaan, en voor de partner die ermee instemt om vragenlijsten voor dit onderzoek te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt (of haar partner) doet mee aan een ander onderzoek
- De patiënt (of haar partner) bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
- De patiënt (of haar partner) staat onder rechtsbescherming, onder curatele of onder curatele
- De patiënt (of haar partner) weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de patiënt (of haar partner) correct te informeren
- De patiënt is zwanger
- De patiënt geeft borstvoeding
- De patiënt werd operatief behandeld voor endometriose, maar was alleenstaand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De studiepopulatie
Alle patiënten zijn opgenomen volgens de in- en uitsluitingscriteria van de staat.
|
Alle deelnemende paren (vrouwen en hun partners) moeten verschillende vragenlijsten invullen: 1. Vragenlijst voor vrouwen; 2. Zelfvragenlijst voor vrouwen; 3. SFQ voor vrouwen; 4. Vragenlijst voor mannen; 5. Zelfvragenlijst voor mannen; 6. IIEF voor mannen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor de SFQ-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
Score voor de SFQ-vragenlijst; varieert van 0 tot 5.
|
Dag 1
|
|
Score voor de IIEF-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
Score voor de IIEF-vragenlijst; varieert van 0 tot 75.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores voor elk subdomein van de SFQ-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
Scores voor elk subdomein van de SFQ-vragenlijst; varieert van 0 tot 5.
|
Dag 1
|
|
Scores voor elk subdomein van de IIEF-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
Scores voor elk subdomein van de IIEF-vragenlijst; varieert van 0 tot 30.
|
Dag 1
|
|
Verzoek om seksuele behandeling (ja/nee)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Hebben de patiënten om behandeling/hulp gevraagd voor seksuele problemen?
Ja nee
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (Andere identificatie: RCB number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .