脳の悪性グリア腫瘍の可視化と切除を強化するためのアミノレブリン酸 (ALA) の研究 (ALA)

包含基準:

• 患者は臨床的に切除が必要な原発性脳腫瘍を臨床的に証明されている必要があります。 切除時に予想される組織像には、未分化星状細胞腫、星状細胞腫、脳幹神経膠腫、上衣腫、膠芽腫、多形膠芽腫、膠肉腫、希突起膠腫、髄芽腫、混合星状細胞腫・上衣腫が含まれる必要があります。
• 患者は以前に治療を受けている可能性がある
• 18歳
• 男性か女性
• 平均余命はプロトコルに参加する際の考慮事項ではありません
• 患者は、以下に定義される正常な臓器および骨髄機能を有している必要があります: 白血球 >3,000/mL、絶対好中球数 >1,500/mL、血小板 >100,000/mL、総ビリルビンが通常の施設制限内である AST (SGOT)/ALT (SGPT)<2.5 X 施設の正常上限値、クレアチニンが通常の施設限度内、またはクレアチニンクリアランス > 60 mL/min/1.73 m2 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルを持つ患者の場合
• グリア腫瘍の確認
• 手術の目的は全摘出です
• 書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力と署名する意欲がある、または書面によるインフォームド・コンセントを理解する能力と署名する意欲のある親または保護者がいる。

除外基準:

• 非グリア腫瘍、すなわち腫瘍膿瘍、転移、リンパ腫、血管炎
• 穿孔血管を伴う腫瘍
• 腫瘍には重要な線維トラックが関与している
• 顕微手術ツールの単極ループの使用
• 被験者はステロイドでは解決できない言語または運動機能に関する重度の障害を以前から抱えている
• パフォーマンスステータスが60未満
• 過去の治療歴は除外基準ではありません
• 患者は他の治験薬の投与を受けていない可能性がある
• アミノレブリン酸（ALA）と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• ポフォリア症の個人または家族歴
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御不能な併発疾患