Uno studio sull'acido aminolevulinico (ALA) per migliorare la visualizzazione e la resezione dei tumori gliali maligni del cervello (ALA)

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un tumore cerebrale primario clinicamente documentato per il quale la resezione è clinicamente indicata. L'istologia prevista alla resezione dovrebbe includere: astrocitoma anaplastico, astrocitoma, glioma del tronco cerebrale, ependimoma, glioblastoma, glioblastoma multiforme, gliosarcoma, oligodendroglioma, medulloblastoma, astrocitoma misto-ependimoma
• I pazienti possono avere una terapia precedente
• 18 anni di età
• Maschio o femmina
• L'aspettativa di vita non è una considerazione per l'ingresso nel protocollo
• I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito: leucociti > 3.000/ml, conta assoluta dei neutrofili > 1.500/ml, piastrine > 100.000/ml, bilirubina totale entro i normali limiti istituzionali AST (SGOT)/ALT (SGPT) <2,5 Limite superiore del normale istituzionale X, creatinina entro i normali limiti istituzionali o clearance della creatinina >60 mL/min/1,73 m2 per i pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale
• Conferma del tumore gliale
• La resezione totale lorda è lo scopo della chirurgia
• Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto o avere un genitore o un tutore con la capacità di comprendere e la volontà di firmare un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Tumore non gliale cioè ascesso tumorale, metastasi, linfoma, vasculite
• Tumore con vasi perforanti
• Il tumore coinvolge tracce di fibre critiche
• Uso dell'ansa monopolare dello strumento microchirurgico
• Il soggetto ha gravi deficit preesistenti relativi al linguaggio o alla funzione motoria non risolti con steroidi
• Performance Status inferiore a 60
• La precedente terapia non è un criterio di esclusione
• I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali
• Anamnesi di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile all'acido aminolevulinico (ALA)
• Storia personale o familiare di porforie
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio