Кластерное рандомизированное исследование ДЭТ против малярии, используемых ОРЗ в Афганистане

Это кластерное рандомизированное исследование, проведенное в 22 клиниках (кластерах) в двух провинциях Афганистана. В клиниках в Афганистане работает ряд общинных медицинских работников (МРС), проживающих в деревнях, расположенных рядом с клиникой. Клиника обеспечивает их запасами лекарств и других предметов (например, мероприятия по планированию семьи), а ОРЗ предоставляет ряд услуг по месту жительства, включая лечение острых эпизодов лихорадки. В настоящее время у CHW нет возможности диагностировать малярию, кроме как на основании имеющихся у пациента признаков и симптомов. При использовании этого метода многие пациенты, у которых нет малярии, но есть лихорадка, получают противомалярийные препараты, а некоторые пациенты с малярией, вероятно, не будут лечиться противомалярийными препаратами.

Использование быстрых диагностических тестов (БДТ) на малярию потенциально может предоставить ОРЗ простой и безопасный способ диагностики малярии на основе наличия или отсутствия паразитов в крови. Однако использование тестов не является простым. Их нужно применять правильно, следуя строгому протоколу, чтобы быть точными. В настоящее время существует большой интерес к широкому внедрению этих инструментов, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения для всех пациентов с лихорадкой в ​​эндемичных по малярии районах. Однако данные об их эффективности при использовании ОРЗ отрывочны, и в Азии не проводилось рандомизированных испытаний. Поскольку они требуют значительных затрат, необходимо изучить их эффективность.

В Азии (в отличие от большей части Африки) малярию вызывают два вида: большинство случаев приходится на Plasmodium vivax, а меньшинство — на P. falciparum. Лечение различается между видами из-за различных моделей лекарственной устойчивости. Поэтому точный диагноз важен для обеспечения точного лечения различных типов малярии, а также для лечения случаев лихорадки, у которых нет малярии, с помощью альтернативных методов лечения. В районах, где службы здравоохранения ограничены короткими часами работы, отсутствием безопасности или недоступностью из-за расстояния или рельефа местности, ОРЗ должен иметь возможность использовать ДЭТ и применять правильное лечение как при положительном, так и при отрицательном результате теста на уровне деревни.

В этом исследовании будет рандомизировано 22 клиники (и входящие в их состав ОРЗ) для получения либо БДТ для использования ОРЗ для диагностики малярии у пациентов с лихорадкой, либо отсутствия вмешательства (текущая ситуация), когда ОРЗ основывают свои решения о лечении только на симптомах (т. диагноз на основе паразитов не ставится). Группа ДЭТ пройдет стандартное национальное обучение по использованию ДЭТ и борьбе с малярией, а также по стандартным расходным материалам. Группа, не использующая ДЭТ, пройдёт обучение по борьбе с малярией и краткое введение в ДЭТ. В ходе исследования будет измерена точность лечения, применяемого ОРЗ в группах с БДТ по сравнению с группами, не использующими БДТ, а также будет изучена точность самого БДТ, когда он применяется в полевых условиях в рабочих условиях. Точность будет измеряться путем сбора пятен крови на фильтровальной бумаге у пациентов, которые будут проверены на малярию с помощью ПЦР. Между двумя группами будет проведено множество сравнений, но основная цель состоит в том, чтобы измерить разницу в точном лечении пациентов в соответствии с эталонным (ПЦР) диагнозом.

На этапе II исследования группа без ДЭТ будет прекращена, и клиники будут повторно рандомизированы для различных вмешательств. В одной группе клиник будет продолжено стандартное развертывание БДТ, как и ранее, а вторая группа получит дополнительное обучение и ряд вспомогательных вмешательств, чтобы помочь в их практике. На втором этапе будут использоваться те же методы оценки результатов исследования. Цель второго этапа состоит в том, чтобы увидеть, приведет ли дополнительное обучение (и затраты) к улучшению практики ОРЗ.