Cluster Randomized Trial of Malaria RDTs brukt av CHWs i Afghanistan

Dette er en randomisert klyngestudie utført i 22 klinikker (klynger) i to provinser i Afghanistan. Klinikker i Afghanistan har en rekke helsearbeidere (CHW) som er innbyggere i landsbyer i nærheten av klinikken. Klinikken gir dem forsyninger av narkotika og andre gjenstander (f.eks. familieplanleggingsintervensjoner) og CHW tilbyr en rekke tjenester i samfunnet, inkludert behandling av akutte episoder med feber. Foreløpig har CHW ingen måte å diagnostisere malaria på, bortsett fra basert på pasientens tegn og symptomer. Med denne metoden er det sannsynlig at mange pasienter som ikke har malaria, men som har feber, blir behandlet med malariamedisiner og noen pasienter med malaria vil sannsynligvis ikke bli behandlet med malariamedisiner.

Bruken av Rapid Diagnostic Tests (RDT) for malaria kan potensielt gi CHW en enkel og sikker måte å diagnostisere malaria på basert på tilstedeværelse eller fravær av parasitter i blodet. Bruk av tester er imidlertid ikke enkel. De må brukes riktig, etter en streng protokoll, for å være nøyaktige. Det er nå stor interesse for utbredt bruk av disse verktøyene som anbefales av Verdens helseorganisasjon for alle feberpasienter i malaria-endemiske områder. Imidlertid er bevis for deres effektivitet når de brukes av CHW-er usammenhengende, og det er ingen randomiserte studier som er utført i Asia. Siden de representerer en betydelig kostnad, er det nødvendig å undersøke effektiviteten deres.

I Asia (i motsetning til det meste av Afrika) er malaria forårsaket av to arter - Plasmodium vivax står for flertallet av tilfellene og P. falciparum for minoriteten. Behandlingene er forskjellige mellom artene på grunn av forskjellige mønstre for medikamentresistens. Derfor er nøyaktig diagnose viktig for å gi nøyaktig behandling for de forskjellige malariatypene og også for behandling av febertilfeller som ikke har malaria med alternative behandlinger. I områder der helsetjenester er begrenset av korte åpningstider, usikkerhet eller utilgjengelighet på grunn av avstand eller terreng, bør CHW kunne bruke RDT og anvende riktig behandling for både en positiv og en negativ test på landsbynivå.

Denne studien vil randomisere 22 klinikker (og deres konstituerende CHWs) for å motta enten en RDT for bruk av CHW for å diagnostisere malaria hos pasienter med feber, eller ingen intervensjon (den nåværende situasjonen) der CHWs baserer sine behandlingsbeslutninger på symptomer alene (dvs. det er ingen parasittbasert diagnose). RDT-gruppen vil få standard nasjonal opplæring for bruk av RDT og håndtering av malaria og standard forsyninger. Ikke-RDT-armen vil ha opplæring i behandling av malaria og en kort introduksjon til RDT. Studien vil måle nøyaktigheten av behandlingen brukt av CHW i RDT vs. ikke-RDT-armene, og undersøke nøyaktigheten til RDT selv når den brukes i felt under operasjonelle forhold. Nøyaktigheten vil bli målt ved å samle filterpapirblodflekker fra pasientene som skal testes med PCR for malaria. En rekke sammenligninger vil bli gjort mellom de to gruppene, men hovedmålet er å måle og forskjell i nøyaktig behandling av pasientene i henhold til referansediagnosen (PCR).

I fase II av studien vil ikke-RDT-armen bli avviklet og klinikkene vil bli re-randomisert til ulike intervensjoner. En gruppe klinikker vil få videreført standard RDT-utrullingen, som tidligere, og den andre gruppen vil få tilleggsopplæring og en rekke støttende intervensjoner for å hjelpe til med deres praksis. Den andre fasen vil bruke de samme metodene for å vurdere studieresultatene. Målet med den andre fasen er å se om ytterligere opplæring (og kostnader) resulterer i forbedret praksis fra CHWs.