Ensayo aleatorizado por conglomerados de pruebas de diagnóstico rápido de malaria utilizadas por trabajadores comunitarios de la salud en Afganistán

Este es un ensayo aleatorizado por conglomerados realizado en 22 clínicas (conglomerados) en dos provincias de Afganistán. Las clínicas en Afganistán tienen una cantidad de trabajadores de salud comunitarios (CHW) que son residentes de las aldeas cercanas a la clínica. La clínica les proporciona sus suministros de medicamentos y otros artículos (p. intervenciones de planificación familiar) y el CHW brinda una variedad de servicios en la comunidad, incluido el tratamiento de episodios agudos de fiebre. Actualmente, el CHW no tiene forma de diagnosticar la malaria, excepto en base a los signos y síntomas que presenta el paciente. Con este método, es probable que muchos pacientes que no tienen paludismo, pero que tienen fiebre, sean tratados con medicamentos antipalúdicos y es probable que algunos pacientes con paludismo no sean tratados con un medicamento antipalúdico.

El uso de pruebas de diagnóstico rápido (RDT, por sus siglas en inglés) para la malaria podría proporcionar a los CHW una forma fácil y segura de diagnosticar la malaria en función de la presencia o ausencia de parásitos en la sangre. Sin embargo, el uso de pruebas no es sencillo. Deben aplicarse correctamente, siguiendo un protocolo estricto, para que sean precisos. Ahora hay mucho interés en el despliegue generalizado de estas herramientas recomendadas por la Organización Mundial de la Salud para todos los pacientes con fiebre en áreas endémicas de malaria. Sin embargo, la evidencia de su efectividad cuando la usan los CHW es irregular y no se han realizado ensayos aleatorios en Asia. Dado que representan un costo considerable, es necesario examinar su eficacia.

En Asia (a diferencia de la mayor parte de África), la malaria es causada por dos especies: Plasmodium vivax representa la mayoría de los casos y P. falciparum la minoría. Los tratamientos difieren entre las especies debido a los diferentes patrones de resistencia a los medicamentos. Por lo tanto, un diagnóstico preciso es importante para proporcionar un tratamiento preciso para los diferentes tipos de paludismo y también para el tratamiento de casos de fiebre que no tienen paludismo con tratamientos alternativos. En áreas donde los servicios de salud están restringidos por horarios de atención cortos, inseguridad o inaccesibilidad debido a la distancia o el terreno, el CHW debe poder usar PDR y aplicar el tratamiento correcto tanto para una prueba positiva como negativa a nivel de aldea.

Este estudio aleatorizará 22 clínicas (y sus CHW constituyentes) para recibir una RDT para que la usen los CHW en el diagnóstico de malaria en pacientes con fiebre, o ninguna intervención (la situación actual) donde los CHW basan sus decisiones de tratamiento solo en los síntomas (es decir, no existe un diagnóstico basado en parásitos). El grupo de RDT recibirá la capacitación nacional estándar para el uso de RDT y el manejo de la malaria y los suministros estándar. El brazo sin PDR tendrá capacitación sobre el manejo de la malaria y una breve introducción a las PDR. El estudio medirá la precisión del tratamiento aplicado por el CHW en los brazos de RDT frente a los brazos que no son de RDT, y examinará la precisión de la propia RDT cuando se aplica en el campo en condiciones operativas. La precisión se medirá mediante la recolección de gotas de sangre en papel de filtro de los pacientes que se analizarán mediante PCR para detectar malaria. Se realizará una variedad de comparaciones entre los dos grupos, pero el objetivo principal es medir y diferenciar el tratamiento preciso de los pacientes según el diagnóstico de referencia (PCR).

En la fase II del estudio, se suspenderá el brazo sin RDT y las clínicas se reasignarán al azar a diferentes intervenciones. Un grupo de clínicas continuará con la implementación estándar de RDT, como anteriormente, y el segundo grupo recibirá capacitación adicional y una variedad de intervenciones de apoyo para ayudar en su práctica. La segunda fase utilizará los mismos métodos para evaluar los resultados del estudio. El objetivo de la segunda fase es ver si la capacitación adicional (y el costo) da como resultado una práctica mejorada por parte de los CHW.