Ensaio Randomizado Clusterizado de RDTs para Malária Usados ​​por CHWs no Afeganistão

Este é um estudo randomizado de cluster realizado em 22 clínicas (clusters) em duas províncias do Afeganistão. As clínicas no Afeganistão têm vários agentes comunitários de saúde (CHWs) que são residentes de aldeias próximas à clínica. A clínica fornece-lhes medicamentos e outros artigos (p. intervenções de planejamento familiar) e o CHW fornece uma variedade de serviços na comunidade, incluindo tratamento de episódios agudos de febre. Atualmente, o ACS não tem como diagnosticar a malária, exceto com base nos sinais e sintomas apresentados pelo paciente. Com este método, é provável que muitos pacientes que não têm malária, mas têm febre, sejam tratados com medicamentos antimaláricos e alguns pacientes com malária provavelmente não sejam tratados com medicamentos antimaláricos.

A utilização de Testes de Diagnóstico Rápido (RDT) para o paludismo pode fornecer ao CHW uma forma fácil e segura de diagnosticar o paludismo com base na presença ou ausência de parasitas no sangue. No entanto, o uso de testes não é simples. Eles precisam ser aplicados corretamente, seguindo um protocolo rígido, para serem precisos. Existe agora muito interesse na implantação generalizada dessas ferramentas que são recomendadas pela Organização Mundial da Saúde para todos os pacientes com febre em áreas endêmicas de malária. No entanto, as evidências de sua eficácia quando usadas por ACSs são irregulares e não há estudos randomizados conduzidos na Ásia. Por representarem um custo considerável, é necessário o exame de sua eficácia.

Na Ásia (ao contrário da maior parte da África), a malária é causada por duas espécies - Plasmodium vivax é responsável pela maioria dos casos e P. falciparum pela minoria. Os tratamentos diferem entre as espécies devido aos diferentes padrões de resistência aos medicamentos. Portanto, o diagnóstico preciso é importante para fornecer tratamento preciso para os diferentes tipos de malária e também para tratar casos de febre que não têm malária com tratamentos alternativos. Em áreas onde os serviços de saúde são restritos por horários de funcionamento curtos, insegurança ou inacessibilidade devido à distância ou terreno, o ACS deve ser capaz de usar RDTs e aplicar o tratamento correto tanto para um teste positivo quanto para um negativo no nível da aldeia.

Este estudo randomizará 22 clínicas (e seus ACSs constituintes) para receber um RDT para uso do ACS no diagnóstico de malária em pacientes com febre, ou nenhuma intervenção (a situação atual) onde os ACSs baseiam suas decisões de tratamento apenas nos sintomas (ou seja, não há diagnóstico baseado em parasita). O grupo RDT receberá a formação nacional padrão para a utilização de RDTs e gestão da malária e os suprimentos padrão. O braço não-RDT terá formação em gestão da malária e uma breve introdução aos RDTs. O estudo medirá a precisão do tratamento aplicado pelo CHW no RDT versus os braços sem RDT e examinará a precisão do próprio RDT quando aplicado no campo em condições operacionais. A precisão será medida pela coleta de manchas de sangue em papel de filtro dos pacientes que serão testados por PCR para malária. Uma variedade de comparações será feita entre os dois grupos, mas o objetivo principal é medir a diferença no tratamento preciso dos pacientes de acordo com o diagnóstico de referência (PCR).

Na fase II do estudo, o braço sem RDT será descontinuado e as clínicas serão randomizadas novamente para diferentes intervenções. Um grupo de clínicas terá a continuação do RDT padrão, como anteriormente, e o segundo grupo receberá treinamento adicional e uma série de intervenções de apoio para auxiliar em sua prática. A segunda fase usará os mesmos métodos de avaliação dos resultados do estudo. O objetivo da segunda fase é verificar se o treinamento adicional (e o custo) resulta em melhor prática dos ACSs.