Az afganisztáni CHW-k által használt malária RDT-k csoportos véletlenszerű vizsgálata

Ez egy klaszteres randomizált vizsgálat, amelyet Afganisztán két tartományának 22 klinikáján (klaszterében) végeztek. Az afganisztáni klinikákon számos közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) dolgozik, akik a klinikához közeli falvakban laknak. A klinika biztosítja számukra a gyógyszer- és egyéb cikkeiket (pl. családtervezési beavatkozások) és a CHW számos szolgáltatást nyújt a közösségben, beleértve az akut lázas epizódok kezelését. Jelenleg a CHW-nek nincs módja a malária diagnosztizálására, kivéve a beteg jelei és tünetei alapján. Ezzel a módszerrel valószínű, hogy sok olyan beteget, aki nem maláriás, de lázas, maláriaellenes gyógyszerekkel kezelik, és néhány maláriás beteget valószínűleg nem kezelnek maláriaellenes szerrel.

A maláriára vonatkozó gyorsdiagnosztikai tesztek (RDT) alkalmazása potenciálisan egyszerű és biztonságos módszert jelenthet a CHW számára a malária diagnosztizálására a vérben lévő paraziták jelenléte vagy hiánya alapján. A tesztek használata azonban nem egyszerű. A pontosság érdekében szigorú protokollt követve helyesen kell alkalmazni őket. Manapság nagy az érdeklődés ezen eszközök széles körű alkalmazása iránt, amelyeket az Egészségügyi Világszervezet ajánl minden lázas beteg számára a malária endémiás területeken. A CHW-k általi alkalmazásuk hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok azonban törékenyek, és Ázsiában nem végeztek randomizált vizsgálatokat. Mivel ezek jelentős költséget jelentenek, szükség van hatékonyságuk vizsgálatára.

Ázsiában (ellentétben Afrika nagy részével) a maláriát két faj okozza – a Plasmodium vivax az esetek többségét, a P. falciparum pedig a kisebbséget. A kezelések fajonként eltérőek a különböző gyógyszerrezisztencia-mintázatok miatt. Ezért a pontos diagnózis fontos a malária különböző típusainak pontos kezeléséhez, valamint a maláriában nem szenvedő lázas esetek alternatív kezelésekkel történő kezeléséhez. Azokon a területeken, ahol az egészségügyi szolgáltatásokat korlátozza a rövid nyitva tartás, a bizonytalanság vagy a távolság vagy terep miatti megközelíthetetlenség, a CHW-nek képesnek kell lennie az RDT-k használatára, és a helyes kezelést alkalmazni mind a pozitív, mind a negatív teszt esetén falusi szinten.

Ez a tanulmány 22 klinikát (és az őket alkotó CHW-ket) randomizálja, hogy vagy RDT-t kapjanak a CHW által lázas betegek malária diagnosztizálására, vagy beavatkozás nélkül (a jelenlegi helyzet), ahol a CHW-k kezelési döntéseiket kizárólag a tünetekre alapozzák (pl. nincs parazita alapú diagnózis). Az RDT csoport megkapja a szabványos nemzeti képzést az RDT-k használatához, valamint a malária kezeléséhez és a szabványos kellékekhez. A nem RDT csoport képzést tart a malária kezeléséről és egy rövid bevezetést az RDT-kbe. A vizsgálat mérni fogja a CHW által az RDT és a nem RDT karokban alkalmazott kezelés pontosságát, és megvizsgálja magának az RDT-nek a pontosságát, amikor azt a terepen, üzemi körülmények között alkalmazzák. A pontosságot úgy mérik, hogy szűrőpapíron lévő vérfoltokat gyűjtenek a betegekről, amelyeket PCR-rel tesztelnek malária szempontjából. A két csoport között sokféle összehasonlítást végeznek, de a fő cél a betegek pontos kezelésének mérése és különbsége a referencia (PCR) diagnózis szerint.

A vizsgálat II. fázisában a nem RDT ágat leállítják, és a klinikákat újra randomizálják különböző beavatkozásokra. A klinikák egyik csoportjában a szokásos RDT bevezetése folytatódik, mint korábban, a második csoport pedig további képzésben és számos támogató beavatkozásban részesül, hogy segítse a gyakorlatukat. A második szakaszban ugyanazokat a módszereket alkalmazzák a tanulmányi eredmények értékelésére. A második szakasz célja annak megvizsgálása, hogy a kiegészítő képzés (és költség) javítja-e a CHW-k gyakorlatát.