阿富汗 CHW 使用的疟疾 RDT 的整群随机试验

这是一项在阿富汗两个省份的 22 个诊所（集群）进行的集群随机试验。 阿富汗的诊所有许多社区卫生工作者 (CHW)，他们是诊所附近村庄的居民。 诊所为他们提供药品和其他物品（例如 计划生育干预）和 CHW 在社区提供一系列服务，包括治疗急性发热。 目前，CHW 无法诊断疟疾，只能根据患者出现的体征和症状进行诊断。 使用这种方法，许多没有患疟疾但发烧的患者可能会接受抗疟药治疗，而一些疟疾患者可能不会接受抗疟药治疗。

对疟疾使用快速诊断测试 (RDT) 可能会为 CHW 提供一种简单而安全的方法，根据血液中是否存在寄生虫来诊断疟疾。 然而，测试的使用并不简单。 它们需要按照严格的协议正确应用，才能准确无误。 现在人们对广泛部署这些工具很感兴趣，世界卫生组织建议这些工具适用于疟疾流行地区的所有发烧患者。 然而，关于社区卫生工作者使用它们的有效性的证据并不完整，而且在亚洲也没有进行过随机试验。 由于它们代表了相当大的成本，因此需要检查它们的有效性。

在亚洲（与非洲大部分地区不同），疟疾是由两种物种引起的——间日疟原虫占大多数病例，恶性疟原虫占少数。 由于不同的耐药模式，不同物种之间的治疗也不同。 因此，准确的诊断对于为不同类型的疟疾提供准确的治疗以及通过替代疗法治疗没有疟疾的发烧病例非常重要。 在卫生服务因开放时间短、不安全或因距离或地形而无法进入而受到限制的地区，CHW 应该能够使用 RDT 并在村级对阳性和阴性检测进行正确处理。

这项研究将随机分配 22 个诊所（及其组成的 CHW）接受 RDT 供 CHW 用于诊断发烧患者的疟疾，或不进行干预（当前情况），CHW 仅根据症状（即，即根据症状做出治疗决定）。 没有基于寄生虫的诊断）。 RDT 小组将接受使用 RDT 和管理疟疾和标准用品的标准国家培训。 非 RDT 部门将接受疟疾管理培训和 RDT 的简短介绍。 该研究将测量 CHW 在 RDT 与非 RDT 组中应用治疗的准确性，并检查 RDT 本身在操作条件下应用于现场时的准确性。 准确性将通过从将通过 PCR 检测疟疾的患者身上收集滤纸血点来测量。 两组之间将进行各种比较，但主要目的是根据参考（PCR）诊断来衡量和差异化患者的准确治疗。

在研究的第二阶段，非 RDT 组将停止，诊所将重新随机分配到不同的干预措施。 一组诊所将像以前一样继续推出标准的 RDT，第二组将获得额外的培训和一系列支持性干预措施，以协助他们的实践。 第二阶段将使用相同的方法评估研究结果。 第二阶段的目的是查看额外的培训（和费用）是否会改善 CHW 的实践。