Cluster Randomized Trial of Malaria RDTs som används av CHWs i Afghanistan

Detta är en randomiserad klusterstudie utförd på 22 kliniker (kluster) i två provinser i Afghanistan. Kliniker i Afghanistan har ett antal hälsovårdspersonal (CHW) som bor i byar nära kliniken. Kliniken förser dem med deras förråd av droger och andra föremål (t.ex. familjeplaneringsinsatser) och CHW tillhandahåller en rad tjänster i samhället inklusive behandling av akuta feberepisoder. För närvarande har CHW inget sätt att diagnostisera malaria, förutom baserat på patientens tecken och symptom. Med denna metod är det troligt att många patienter som inte har malaria, men som har feber, behandlas med läkemedel mot malaria och att vissa patienter med malaria sannolikt inte kommer att behandlas med ett läkemedel mot malaria.

Användningen av Rapid Diagnostic Tests (RDT) för malaria skulle potentiellt kunna ge CHW ett enkelt och säkert sätt att diagnostisera malaria baserat på närvaron eller frånvaron av parasiter i blodet. Användningen av tester är dock inte enkel. De måste tillämpas korrekt, enligt ett strikt protokoll, för att vara korrekta. Det finns nu ett stort intresse för utbredd användning av dessa verktyg som rekommenderas av Världshälsoorganisationen för alla feberpatienter i malariaendemiska områden. Bevisen för deras effektivitet när de används av CHW är dock ojämn och det finns inga randomiserade studier som har utförts i Asien. Eftersom de utgör en avsevärd kostnad krävs en undersökning av deras effektivitet.

I Asien (till skillnad från större delen av Afrika) orsakas malaria av två arter - Plasmodium vivax står för majoriteten av fallen och P. falciparum för minoriteten. Behandlingarna skiljer sig åt mellan arterna på grund av olika läkemedelsresistensmönster. Därför är noggrann diagnos viktig för att ge korrekt behandling av de olika typerna av malaria och även för behandling av fall av feber som inte har malaria med alternativa behandlingar. I områden där sjukvården är begränsad av korta öppettider, osäkerhet eller otillgänglighet på grund av avstånd eller terräng bör CHW kunna använda RDT och tillämpa rätt behandling för både ett positivt och ett negativt test på bynivå.

Denna studie kommer att randomisera 22 kliniker (och deras ingående CHWs) för att antingen få en RDT för användning av CHW för att diagnostisera malaria hos patienter med feber, eller ingen intervention (den nuvarande situationen) där CHWs baserar sina behandlingsbeslut enbart på symtom (dvs. det finns ingen parasitbaserad diagnos). RDT-gruppen kommer att ges den nationella standardutbildningen för användning av RDT och hantering av malaria och standardtillförslarna. Icke-RDT-armen kommer att ha utbildning i hantering av malaria och en kort introduktion till RDT. Studien kommer att mäta noggrannheten av behandlingen som tillämpas av CHW i RDT jämfört med icke-RDT-armarna, och undersöka noggrannheten hos RDT själv när den appliceras i fält under driftsförhållanden. Noggrannheten kommer att mätas genom att samla in filterpappersblodfläckar från patienterna som kommer att testas med PCR för malaria. En mängd olika jämförelser kommer att göras mellan de två grupperna, men huvudsyftet är att mäta och skilja i exakt behandling av patienterna enligt referensdiagnosen (PCR).

I fas II av studien kommer icke-RDT-armen att avbrytas och klinikerna kommer att randomiseras till olika interventioner. En grupp av kliniker kommer att fortsätta med standardutbyggnaden av RDT, som tidigare, och den andra gruppen kommer att få ytterligare utbildning och en rad stödjande insatser för att hjälpa till i sin praktik. Den andra fasen kommer att använda samma metoder för att bedöma studieresultaten. Syftet med den andra fasen är att se om ytterligare utbildning (och kostnader) leder till förbättrad praxis av CHW.