아프가니스탄의 CHW가 사용하는 말라리아 RDT의 클러스터 무작위 시험

이것은 아프가니스탄의 2개 지방에 있는 22개의 클리닉(클러스터)에서 수행되는 클러스터 무작위 시험입니다. 아프가니스탄의 클리닉에는 클리닉 근처 마을에 거주하는 지역사회 의료 종사자(CHW)가 많이 있습니다. 진료소는 그들에게 의약품 및 기타 품목(예: 의약품)을 제공합니다. 가족 계획 개입) 및 CHW는 급성 열병 치료를 포함하여 지역사회에서 다양한 서비스를 제공합니다. 현재 CHW는 환자의 징후와 증상을 제외하고는 말라리아를 진단할 수 있는 방법이 없습니다. 이 방법을 사용하면 말라리아에 걸리지 않았지만 열이 있는 많은 환자가 항말라리아제로 치료를 받고 일부 말라리아 환자는 항말라리아제로 치료받지 않을 가능성이 높습니다.

말라리아에 대한 신속 진단 검사(RDT)의 사용은 잠재적으로 CHW에게 혈액 내 기생충의 존재 여부를 기반으로 말라리아를 진단하는 쉽고 안전한 방법을 제공할 수 있습니다. 그러나 테스트 사용은 간단하지 않습니다. 정확하려면 엄격한 프로토콜에 따라 올바르게 적용해야 합니다. 세계보건기구(WHO)가 말라리아 유행 지역의 모든 발열 환자에게 권장하는 이러한 도구의 광범위한 배포에 많은 관심이 있습니다. 그러나 CHW가 사용할 때 효과에 대한 증거는 고르지 않으며 아시아에서 수행된 무작위 시험은 없습니다. 상당한 비용이 들기 때문에 효율성에 대한 검토가 필요합니다.

아시아(대부분의 아프리카와 달리)에서 말라리아는 두 종에 의해 발생합니다. Plasmodium vivax가 대부분을 차지하고 P. falciparum이 소수입니다. 약물 내성 패턴이 다르기 때문에 종마다 치료법이 다릅니다. 따라서 다양한 종류의 말라리아에 대한 정확한 치료를 제공하고 대체 요법으로 말라리아에 걸리지 않은 열병의 경우 치료를 위해 정확한 진단이 중요합니다. 의료 서비스가 짧은 영업 시간, 불안정 또는 거리나 지형으로 인한 접근 불가로 제한되는 지역에서 CHW는 RDT를 사용하고 마을 수준에서 양성 및 음성 테스트 모두에 대해 올바른 치료를 적용할 수 있어야 합니다.

이 연구는 열이 있는 환자의 말라리아를 진단하는 데 CHW가 사용할 RDT를 받거나 CHW가 증상에만 치료 결정을 내리는(즉, 기생충 기반 진단은 없습니다). RDT 그룹은 RDT 사용 및 말라리아 관리에 대한 표준 국가 교육과 표준 공급품을 받게 됩니다. 비 RDT 부문은 말라리아 관리에 대한 교육과 RDT에 대한 간략한 소개를 받게 됩니다. 이 연구는 RDT 대 비 RDT 암에서 CHW가 적용한 치료의 정확도를 측정하고 운영 조건에서 현장에 적용할 때 RDT 자체의 정확도를 조사합니다. 정확도는 말라리아에 대한 PCR로 테스트할 환자의 여과지 혈액 반점을 수집하여 측정됩니다. 두 그룹 간에 다양한 비교가 이루어지겠지만 주요 목표는 참조(PCR) 진단에 따라 환자의 정확한 치료의 차이를 측정하고 차이를 만드는 것입니다.

연구의 2상에서 비 RDT 부문은 중단되고 클리닉은 다른 중재에 다시 무작위 배정됩니다. 클리닉의 한 그룹은 이전과 마찬가지로 표준 RDT 롤아웃을 계속하고 두 번째 그룹은 추가 교육과 다양한 지원 개입을 통해 실습을 지원합니다. 두 번째 단계에서는 연구 결과를 평가하는 동일한 방법을 사용합니다. 두 번째 단계의 목표는 추가 교육(및 비용)으로 인해 CHW의 관행이 개선되는지 여부를 확인하는 것입니다.