Klusteri-satunnaistettu koe malarian RDT:stä, jota CHW:t käyttävät Afganistanissa

Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus, joka suoritettiin 22 klinikalla (klusterissa) kahdessa Afganistanin maakunnassa. Afganistanin klinikoilla on useita yhteisön terveysalan työntekijöitä (CHW), jotka asuvat klinikan lähellä sijaitsevissa kylissä. Klinikka toimittaa heille lääkkeitä ja muita tarvikkeita (esim. perhesuunnittelutoimenpiteet) ja CHW tarjoaa yhteisölle erilaisia ​​palveluja, mukaan lukien akuuttien kuumejaksojen hoidon. Tällä hetkellä CHW:llä ei ole keinoa diagnosoida malariaa, paitsi potilaan esiintyvien merkkien ja oireiden perusteella. Tällä menetelmällä on todennäköistä, että monia potilaita, joilla ei ole malariaa, mutta joilla on kuumetta, hoidetaan malarialääkkeillä ja joitain malariapotilaita ei todennäköisesti hoideta malarialääkkeillä.

Nopeiden diagnostisten testien (RDT) käyttö malariaan voisi mahdollisesti tarjota CHW:lle helpon ja turvallisen tavan diagnosoida malaria, joka perustuu loisten esiintymiseen tai puuttumiseen veressä. Testien käyttö ei kuitenkaan ole yksinkertaista. Niitä on käytettävä oikein tiukkaa protokollaa noudattaen, jotta ne ovat tarkkoja. Nyt on paljon kiinnostusta näiden työkalujen laajamittaiseen käyttöönotosta, joita Maailman terveysjärjestö suosittelee kaikille malarian endeemisillä alueilla kuumepotilaille. Todisteet niiden tehokkuudesta CHW:n käyttäessä ovat kuitenkin hajanaisia, eikä Aasiassa ole tehty satunnaistettuja tutkimuksia. Koska ne aiheuttavat huomattavia kustannuksia, niiden tehokkuutta on tutkittava.

Aasiassa (toisin kuin suurin osa Afrikasta) malariaa aiheuttaa kaksi lajia - Plasmodium vivax muodostaa suurimman osan tapauksista ja P. falciparum vähemmistönä. Hoidot vaihtelevat lajien välillä erilaisten lääkeresistenssimallien vuoksi. Siksi tarkka diagnoosi on tärkeä, jotta voidaan tarjota tarkkaa hoitoa eri malariatyypeille ja myös sellaisten kuumetapausten hoidossa, joilla ei ole malariaa vaihtoehtoisilla hoidoilla. Alueilla, joilla terveydenhuoltopalveluja rajoittavat lyhyet aukioloajat, turvattomuus tai etäisyyden tai maaston aiheuttama esteetön pääsy, CHW:n tulisi voida käyttää RDT:itä ja soveltaa oikeaa hoitoa sekä positiiviseen että negatiiviseen kylätason testiin.

Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan 22 klinikkaa (ja niiden muodostavat CHW-potilaat) joko saamaan RDT:n käytettäväksi CHW:n malarian diagnosoimiseksi kuumetta sairastavilla potilailla tai ilman interventiota (nykyinen tilanne), jolloin CHW:t perustavat hoitopäätöksensä pelkästään oireisiin (ts. ei ole loispohjaista diagnoosia). RDT-ryhmälle annetaan standardi kansallinen koulutus RDT:n käyttöön ja malarian hallintaan sekä vakiovarusteisiin. Ei-RDT-osastolla on koulutus malarian hallinnasta ja lyhyt johdatus RDT:ihin. Tutkimuksessa mitataan CHW:n käyttämän hoidon tarkkuutta RDT-haaroissa vs. ei-RDT-haaroissa ja tarkastellaan itse RDT:n tarkkuutta, kun sitä käytetään kentällä käyttöolosuhteissa. Tarkkuus mitataan keräämällä potilailta suodatinpaperin veripisteitä, jotka testataan PCR:llä malarian varalta. Kahden ryhmän välillä tehdään erilaisia ​​vertailuja, mutta päätavoitteena on mitata ja erotella potilaiden tarkka hoito referenssidiagnoosin (PCR) mukaan.

Tutkimuksen vaiheessa II ei-RDT-haara lopetetaan ja klinikat satunnaistetaan uudelleen erilaisiin interventioihin. Yhdellä klinikkaryhmällä jatketaan RDT-standardin käyttöönottoa entiseen tapaan, ja toinen ryhmä saa lisäkoulutusta ja erilaisia ​​tukevia interventioita auttamaan heidän harjoitteluaan. Toisessa vaiheessa käytetään samoja menetelmiä opintojen tulosten arvioinnissa. Toisen vaiheen tavoitteena on nähdä, parantavatko lisäkoulutukset (ja kustannukset) CHW:n käytäntöjä.