Cluster-randomisierte Studie mit Malaria-RDTs, die von CHWs in Afghanistan verwendet werden

Dies ist eine cluster-randomisierte Studie, die in 22 Kliniken (Clustern) in zwei Provinzen Afghanistans durchgeführt wird. Kliniken in Afghanistan haben eine Reihe von Community Health Workern (CHWs), die in Dörfern in der Nähe der Klinik leben. Die Klinik stellt ihnen ihre Vorräte an Medikamenten und anderen Gegenständen (z. Familienplanungsinterventionen) und das CHW bietet eine Reihe von Dienstleistungen in der Gemeinde an, einschließlich der Behandlung akuter Fieberschübe. Derzeit hat das CHW keine Möglichkeit, Malaria zu diagnostizieren, außer auf der Grundlage der vorliegenden Anzeichen und Symptome des Patienten. Bei dieser Methode ist es wahrscheinlich, dass viele Patienten, die keine Malaria haben, aber Fieber haben, mit Antimalariamitteln behandelt werden, und einige Patienten mit Malaria werden wahrscheinlich nicht mit einem Antimalariamittel behandelt.

Die Verwendung von Schnelldiagnosetests (RDT) für Malaria könnte dem CHW möglicherweise eine einfache und sichere Möglichkeit bieten, Malaria anhand des Vorhandenseins oder Fehlens von Parasiten im Blut zu diagnostizieren. Die Verwendung von Tests ist jedoch nicht einfach. Sie müssen korrekt und nach einem strengen Protokoll angewendet werden, um genau zu sein. Es besteht nun großes Interesse an einem weit verbreiteten Einsatz dieser Instrumente, die von der Weltgesundheitsorganisation für alle Fieberpatienten in Malaria-Endemiegebieten empfohlen werden. Die Beweise für ihre Wirksamkeit bei der Verwendung durch CHWs sind jedoch lückenhaft, und es gibt keine randomisierten Studien, die in Asien durchgeführt wurden. Da sie einen erheblichen Kostenfaktor darstellen, ist eine Prüfung ihrer Wirksamkeit erforderlich.

In Asien (anders als in den meisten Teilen Afrikas) wird Malaria durch zwei Arten verursacht – Plasmodium vivax macht die Mehrheit der Fälle und P. falciparum die Minderheit aus. Die Behandlungen unterscheiden sich zwischen den Arten aufgrund unterschiedlicher Resistenzmuster. Daher ist eine genaue Diagnose wichtig, um eine genaue Behandlung der verschiedenen Arten von Malaria zu ermöglichen, und auch für die Behandlung von Fieberfällen, die nicht an Malaria erkrankt sind, mit alternativen Behandlungsmethoden. In Gebieten, in denen die Gesundheitsdienste durch kurze Öffnungszeiten, Unsicherheit oder Unzugänglichkeit aufgrund der Entfernung oder des Geländes eingeschränkt sind, sollte das CHW in der Lage sein, RDTs zu verwenden und sowohl bei einem positiven als auch bei einem negativen Test auf Dorfebene die richtige Behandlung anzuwenden.

Diese Studie wird 22 Kliniken (und ihre konstituierenden CHWs) randomisieren, um entweder ein RDT zur Verwendung durch das CHW bei der Diagnose von Malaria bei Patienten mit Fieber oder keine Intervention (die aktuelle Situation) zu erhalten, wobei CHWs ihre Behandlungsentscheidungen nur auf Symptomen stützen (d.h. es gibt keine parasitenbasierte Diagnose). Die RDT-Gruppe erhält die nationale Standardschulung für die Verwendung von RDTs und das Management von Malaria und die Standardversorgung. Der Nicht-RDT-Arm erhält eine Schulung zum Management von Malaria und eine kurze Einführung in RDTs. Die Studie wird die Genauigkeit der von der CHW in den RDT-Armen angewendeten Behandlung im Vergleich zu den Nicht-RDT-Armen messen und die Genauigkeit der RDT selbst untersuchen, wenn sie im Feld unter Betriebsbedingungen angewendet wird. Die Genauigkeit wird gemessen, indem Filterpapier-Blutflecken von den Patienten gesammelt werden, die durch PCR auf Malaria getestet werden. Zwischen den beiden Gruppen wird eine Vielzahl von Vergleichen durchgeführt, aber das Hauptziel besteht darin, den Unterschied in der genauen Behandlung der Patienten gemäß der Referenzdiagnose (PCR) zu messen.

In Phase II der Studie wird der Nicht-RDT-Arm eingestellt und die Kliniken werden für verschiedene Interventionen neu randomisiert. Bei einer Gruppe von Kliniken wird die Standard-RDT-Einführung wie zuvor fortgesetzt, und die zweite Gruppe erhält zusätzliche Schulungen und eine Reihe von unterstützenden Maßnahmen zur Unterstützung ihrer Praxis. In der zweiten Phase werden die gleichen Methoden zur Bewertung der Studienergebnisse verwendet. Das Ziel der zweiten Phase ist es zu sehen, ob zusätzliches Training (und Kosten) zu einer verbesserten Praxis durch CHWs führt.