Cluster Randomized Trial of Malaria RDTs Używane przez CHW w Afganistanie

Jest to randomizowane badanie klastrowe przeprowadzone w 22 klinikach (klastrach) w dwóch prowincjach Afganistanu. Kliniki w Afganistanie zatrudniają wielu społecznych pracowników służby zdrowia (CHW), którzy są mieszkańcami wiosek w pobliżu kliniki. Klinika zaopatruje ich w leki i inne przedmioty (np. interwencje w zakresie planowania rodziny), a CHW świadczy szereg usług w społeczności, w tym leczenie ostrych epizodów gorączki. Obecnie CHW nie ma możliwości diagnozowania malarii, chyba że na podstawie występujących u pacjenta objawów przedmiotowych i podmiotowych. Dzięki tej metodzie jest prawdopodobne, że wielu pacjentów, którzy nie mają malarii, ale mają gorączkę, jest leczonych lekami przeciwmalarycznymi, a niektórzy pacjenci z malarią prawdopodobnie nie będą leczeni lekami przeciwmalarycznymi.

Zastosowanie szybkich testów diagnostycznych (RDT) w kierunku malarii może potencjalnie zapewnić CHW łatwy i bezpieczny sposób diagnozowania malarii na podstawie obecności lub braku pasożytów we krwi. Stosowanie testów nie jest jednak proste. Muszą być stosowane prawidłowo, zgodnie ze ścisłym protokołem, aby były dokładne. Obecnie istnieje duże zainteresowanie szerokim zastosowaniem tych narzędzi, które są zalecane przez Światową Organizację Zdrowia dla wszystkich pacjentów z gorączką na obszarach endemicznych malarii. Jednak dowody na ich skuteczność, gdy są stosowane przez CHW, są niejednolite i nie ma randomizowanych badań, które przeprowadzono w Azji. Ponieważ stanowią one znaczny koszt, konieczne jest zbadanie ich skuteczności.

W Azji (w przeciwieństwie do większości krajów Afryki) malarię wywołują dwa gatunki – Plasmodium vivax odpowiada za większość przypadków i P. falciparum za mniejszość. Leczenie różni się między gatunkami ze względu na różne wzorce oporności na leki. Dlatego dokładna diagnoza jest ważna dla zapewnienia dokładnego leczenia różnych rodzajów malarii, a także leczenia przypadków gorączki, którzy nie mają malarii, za pomocą alternatywnych metod leczenia. Na obszarach, gdzie usługi zdrowotne są ograniczone przez krótkie godziny otwarcia, brak bezpieczeństwa lub niedostępność ze względu na odległość lub ukształtowanie terenu, CHW powinna mieć możliwość korzystania z RDT i stosowania odpowiedniego leczenia zarówno w przypadku pozytywnego, jak i negatywnego testu na poziomie wioski.

W tym badaniu zostaną losowo przydzielone 22 kliniki (i ich składowe CHW) do otrzymania RDT do wykorzystania przez CHW w diagnozowaniu malarii u pacjentów z gorączką lub bez interwencji (obecna sytuacja), w której CHW opierają swoje decyzje dotyczące leczenia wyłącznie na objawach (tj. nie ma diagnozy opartej na pasożytach). Grupa RDT przejdzie standardowe krajowe szkolenie w zakresie korzystania z RDT i zarządzania malarią oraz standardowe zaopatrzenie. Ramię niebędące RDT przejdzie szkolenie w zakresie leczenia malarii i krótkie wprowadzenie do RDT. W ramach badania zmierzona zostanie dokładność leczenia stosowanego przez CHW w RDT w porównaniu z ramionami bez RDT oraz zbadana zostanie dokładność samego RDT stosowanego w terenie w warunkach operacyjnych. Dokładność zostanie zmierzona poprzez zebranie plamek krwi z bibuły filtracyjnej od pacjentów, które zostaną przebadane metodą PCR na obecność malarii. Dokonane zostaną różnorodne porównania między tymi dwiema grupami, ale głównym celem jest zmierzenie i różnica w dokładnym leczeniu pacjentów zgodnie z diagnozą referencyjną (PCR).

W fazie II badania ramię nieobjęte RDT zostanie przerwane, a kliniki zostaną ponownie losowo przydzielone do różnych interwencji. Jedna grupa klinik będzie miała kontynuowane standardowe wdrażanie RDT, tak jak poprzednio, a druga grupa otrzyma dodatkowe szkolenie i szereg interwencji wspierających, aby pomóc w ich praktyce. W drugiej fazie zastosowane zostaną te same metody oceny wyników badania. Celem drugiej fazy jest sprawdzenie, czy dodatkowe szkolenie (i koszt) skutkuje poprawą praktyki CHW.