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研修医研修における穿刺のパフォーマンスの向上

2012年9月30日 更新者:Brian Jacobson、Boston Medical Center

研究者らは、肝患者の管理に最も関与している専門組織である米国肝疾患研究協会が提供するガイドラインにもかかわらず、腹水患者の管理には大きなばらつきがあるとの仮説を立てている。 このばらつきは、知識不足やスキルの限界に起因する可能性があり、あるいは医療提供者の臨床ガイドラインを実施する能力を制限するシステムの問題(時間の制約、不適切な監督、適切な機器の利用可能性、緊急でない処置に対する同意の取得など)を反映している可能性があります。 )。 このばらつきは、治療を受けている患者にとって不利益であり、その結果、研修生は証拠に基づいていない習慣を身につけてしまいます。 科学的根拠に基づいた実践の学習と定着を向上させる、簡単な教育ツールが利用可能です。 これらのツールを使用すると、より一貫した適切な患者ケアが実現し、患者の転帰が改善され、研修生により良い教育が提供されるはずです。

この研究の目的は 3 つあります。 1. 医療スタッフの穿刺の技術的パフォーマンスと快適さのレベルを向上させる。 2. 専門組織のガイドラインへの遵守を改善し、これが実際に臨床転帰を改善するかどうかを判断する。 3. 入院医療研修医のローテーションにおける 3 つの教育介入の有効性を評価する。

調査の概要

詳細な説明

2004 年以来、米国肝疾患研究協会 (AASLD) は、最新の文献の専門家のレビューに基づいた、肝不全患者の管理に関する十分に確立されたガイドラインを作成しています。 これらのガイドラインは、体液の蓄積による腹部膨満を伴う患者を含む、肝疾患の合併症で入院した患者の初期評価に取り組んでいます。 多くの場合、腹腔内液または腹水を腹腔穿刺(腹部から体液を採取して検査室分析に送る手順)を使用して評価する必要があり、その結果がさらなる治療の指針となります。 これらのガイドラインにもかかわらず、実際には入院患者提供者間で大きなばらつきが残っています。

この調査は、証拠に基づいた推奨事項の順守と障壁を特定するためのチャートのレビューから始まります。 内科の院内スタッフを対象としたベースライン調査は、知識ベースと、AASLD が定義するベスト プラクティスの実施に対する認識されている障壁を特定するために使用されます。 その後、ハウススタッフは、さまざまな教育ツールの管理と評価のために 3 つの介入グループに分けられます。 対照グループはインターネットで AASLD ガイドラインにアクセスし、研修プログラムですでに提供されている指導を受けます。 2 番目のグループは基本的な指導を受けますが、推奨事項を概説したポケット カードも受け取り、ガイドラインを強化するための短い専用の講義に参加します。 3 番目のグループには、事件発生時に個別の教育を求めるためのポケット カード、講義、ポケベルの番号が与えられます。 グループは6か月間追跡され、その後、知識と認識されている障壁を再評価するための出口調査に参加し、データを比較するためにチャートレビューが行われます。

主な成果は、調査結果に基づく実際の主観的な改善です。 副次的成果は、調査の知識に基づく質問によって決定される、ポケットカード、講義、個人教育の実際および認識された利益の測定、および特に 30 日再入院率と 90 日再入院率に注目したカルテレビューに基づく患者の臨床転帰の改善です。死亡。

研究の種類

介入

入学 (実際)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ボストン メディカル センターの内科レジデンシー トレーニング プログラムのすべての院内スタッフ。他の専門分野の事前研修の一環として内科の入院患者ローテーションに参加する院内スタッフ

除外基準:

  • 内科の監督下にない入院患者のローテーションに参加する院内スタッフ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロールアーム
対照群は、腹水の管理と穿刺の実施に関する研修プログラムによる標準的な指導を受けます。
研修プログラムでは、研修プログラムに参加しているすべてのハウススタッフに腹水の管理に関する教育が提供されます。 これは、講義、ケースベースまたはベッドサイドでのディスカッション、理事会によるレビューで構成されます。 すべての部隊は研修プログラムによって提供される標準的な教育を受けます。
他の名前:
  • 標準治療
実験的:中級教育部門
レジデンシープログラムによって提供される教育に加えて、中級教育グループは、腹水の管理におけるコンセンサスガイドラインとその理論的根拠を教えることを目的とした消化器病学のフェローによる専用の講義を受けます。 また、穿刺の具体的な適応とガイドラインの簡単な概要を記載したポケット カードも受け取ります。
研修プログラムでは、研修プログラムに参加しているすべてのハウススタッフに腹水の管理に関する教育が提供されます。 これは、講義、ケースベースまたはベッドサイドでのディスカッション、理事会によるレビューで構成されます。 すべての部隊は研修プログラムによって提供される標準的な教育を受けます。
他の名前:
  • 標準治療
入院病棟でのレジデントのローテーション中には、通常、チームの監督付きで促進される 1 時間の専用のディスカッションが数回あり、内科のさまざまなトピックについて取り上げられます。 これらのディスカッションの代わりに、またはそれに加えて、消化器病学のフェローがチームと 1 時間会合し、腹水患者の標準化された症例とその管理上の問題について話し合います。 この際、経営のためのコンセンサスガイドラインを見直し、要点を記したポケットカードを配布する。
他の名前:
  • 教訓セッション
研究の開始時に、4×6 インチのラミネートカードが両方の介入アームに投与されます。 このカードには、AASLD ガイドライン、穿刺の適応症と禁忌、体液分析のために注文すべき主要な研究の簡単な概要が含まれます。 研修医ローテーションの組織化では、通常、あるランダム化グループのメンバーが他のグループのメンバーと協力することはありませんが、クロスオーバーが発生した場合には、患者ケアを最適化するために適切と思われる情報を自由に共有できます。
他の名前:
  • 視覚教材
実験的:集中教育部門 (「ポケベル」部門)
このグループは研修、専門講義、ポケットカードを受け、穿刺を行う際の個人的な支援のために消化器病専門医が携帯するポケベルを利用することができます。
研修プログラムでは、研修プログラムに参加しているすべてのハウススタッフに腹水の管理に関する教育が提供されます。 これは、講義、ケースベースまたはベッドサイドでのディスカッション、理事会によるレビューで構成されます。 すべての部隊は研修プログラムによって提供される標準的な教育を受けます。
他の名前:
  • 標準治療
入院病棟でのレジデントのローテーション中には、通常、チームの監督付きで促進される 1 時間の専用のディスカッションが数回あり、内科のさまざまなトピックについて取り上げられます。 これらのディスカッションの代わりに、またはそれに加えて、消化器病学のフェローがチームと 1 時間会合し、腹水患者の標準化された症例とその管理上の問題について話し合います。 この際、経営のためのコンセンサスガイドラインを見直し、要点を記したポケットカードを配布する。
他の名前:
  • 教訓セッション
研究の開始時に、4×6 インチのラミネートカードが両方の介入アームに投与されます。 このカードには、AASLD ガイドライン、穿刺の適応症と禁忌、体液分析のために注文すべき主要な研究の簡単な概要が含まれます。 研修医ローテーションの組織化では、通常、あるランダム化グループのメンバーが他のグループのメンバーと協力することはありませんが、クロスオーバーが発生した場合には、患者ケアを最適化するために適切と思われる情報を自由に共有できます。
他の名前:
  • 視覚教材
集中教育部門には最初の会議でポケベル番号が与えられ、穿刺の際の個人的な支援を求めるために使用できます。 ハウススタッフは穿刺を「タップ」と呼ぶことが多いため、ポケットベルの番号は「TAPS」または #8277 という文字と関連付けられます。 ポケベルの目的は、介護提供者が手順に習熟できるように、監督と個別の指導を提供することです。
他の名前:
  • マンツーマン指導

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッカート スケールで合計 25 点中スコアを獲得します。
時間枠:6ヵ月
主要な結果は、腹水のある入院患者のケアと管理における快適さのレベルを評価する 5 つの質問に対するリッカート スケールの回答の合計によって定量化されます。 スケールの範囲は、値 1 が割り当てられる「非常にそう思わない」から、値 5 が割り当てられる「非常に同意する」までです。 したがって、合計スコアは合計 25 点のうち 5 から 25 点の範囲になります。 介入後のスコアは、必要に応じて治療条件、ベースライン要約スコア、およびその他のベースライン人口統計変数を使用した重回帰モデルを使用してグループ間で比較されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドライン遵守の向上
時間枠:18ヶ月
AASLD ガイドライン遵守の改善は、介入の前後に実施された医師のカルテレビューに基づいて、改善の有無として要約されます。 これは居住者の報告順守の尺度ではなく、むしろ研究者が患者ケアを解釈し、ケアが公表されたガイドラインに沿っているかどうかを判断するものである。
18ヶ月
再入院率と死亡率
時間枠:18ヶ月
30 日以内に再入院した、または 90 日以内に死亡した各群の患者の割合 (つまり、再入院または死亡のいずれか、またはその両方の複合エンドポイント)
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brian Jacobson, MD、Boston Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月30日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-29983

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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