Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение эффективности парацентеза в медицинской ординатуре

30 сентября 2012 г. обновлено: Brian Jacobson, Boston Medical Center

Исследователи предполагают, что существует значительная вариабельность в лечении пациентов с асцитом, несмотря на рекомендации, предоставленные Американской ассоциацией по изучению заболеваний печени, профессиональной организацией, наиболее вовлеченной в лечение пациентов с печенью. Эта изменчивость может быть связана с дефицитом знаний, ограниченностью навыков или отражением системных проблем, которые ограничивают способность поставщика медицинских услуг выполнять клинические рекомендации (нехватка времени, неадекватное наблюдение, наличие соответствующего оборудования и получение согласия на неэкстренные процедуры). ). Эта изменчивость оказывает медвежью услугу пациентам, которых лечат, и приводит к развитию у стажеров привычек, не основанных на фактических данных. Доступны простые обучающие инструменты, которые могут улучшить обучение и запоминание практики, основанной на фактических данных. Использование этих инструментов должно привести к более последовательному и надлежащему уходу за пациентами, улучшить результаты лечения пациентов и обеспечить лучшее обучение наших стажеров.

Цель этого исследования тройная: 1. Повысить техническую работоспособность и комфорт медперсонала при проведении парацентеза; 2. Улучшить соблюдение руководящих принципов профессиональной организации и определить, действительно ли это улучшает клинические результаты; 3. Оценить эффективность трех учебных мероприятий при ротации стажеров стационарной медицины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С 2004 года Американская ассоциация по изучению заболеваний печени (AASLD) разработала хорошо зарекомендовавшие себя рекомендации по ведению пациентов с печеночной недостаточностью, основанные на экспертном обзоре современной литературы. Эти рекомендации касаются начальной оценки пациентов, поступивших в больницу с осложнениями заболевания печени, включая пациентов с вздутием живота из-за скопления жидкости. Во многих случаях показана оценка этой внутрибрюшной жидкости или асцита с помощью парацентеза, процедуры, при которой жидкость забирается из брюшной полости и направляется на лабораторный анализ, и результаты которой определяют дальнейшее лечение. Несмотря на эти рекомендации, практика стационарных врачей по-прежнему сильно различается.

Исследование начнется с обзора диаграмм, чтобы определить соответствие рекомендациям, основанным на фактических данных, и препятствия для их выполнения. Базовый опрос домашнего персонала в отделении внутренних болезней будет использоваться для определения базы знаний и предполагаемых препятствий для внедрения передового опыта, как это определено AASLD. Домашний персонал впоследствии будет разделен на три группы вмешательства для администрирования и оценки различных средств обучения. Контрольная группа будет иметь доступ в Интернет к руководящим принципам AASLD и пройдет обучение, которое уже предусмотрено программой резидентуры. Вторая группа получит базовое обучение, а также карманную карточку с рекомендациями и примет участие в короткой специальной лекции, чтобы закрепить рекомендации. Третья группа получит карманную карточку, лекцию и номер пейджера, чтобы звонить для индивидуального обучения в то время, когда возникают дела. За группами будут наблюдать в течение шести месяцев, после чего они примут участие в опросе на выходе для переоценки знаний и предполагаемых барьеров, а также будет проведен обзор диаграмм для сравнения данных.

Первичным результатом будет субъективное улучшение практики на основе результатов опроса. Вторичными результатами будут измерение фактической и предполагаемой пользы карманных карт, лекций и индивидуального обучения, определяемое вопросами, основанными на знаниях, в опросе, а также улучшение клинических результатов пациентов на основе обзора диаграмм с указанием, в частности, частоты повторных госпитализаций в течение 30 дней и 90 дней. смертность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Весь домашний персонал проходит обучение по программе резидентуры по внутренним болезням в Бостонском медицинском центре; Домашний персонал, участвующий в стационарных ротациях внутренних болезней в рамках предварительной подготовки по другим специальностям

Критерий исключения:

  • Домашний персонал, участвующий в стационарных ротациях, не контролируемых отделением внутренних болезней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рычаг управления
Контрольная группа получит стандартное обучение по программе резидентуры по лечению асцита и выполнению парацентеза.
Поведенческий: Преподавание в резидентуре
Программа резидентуры предоставляет обучение по лечению асцита всему персоналу, участвующему в программе обучения. Он состоит из лекций, обсуждений на основе конкретных случаев или у постели больного, а также обзора доски. Все руки получат стандартное обучение, предусмотренное программой резидентуры.
Другие имена:
  • Стандартная терапия
Экспериментальный: Среднее образование
В дополнение к обучению, предоставляемому программой резидентуры, группа среднего образования прослушает специальную лекцию научного сотрудника-гастроэнтеролога, предназначенную для обучения общепринятым рекомендациям и их обоснованию в лечении асцита. Они также получат карманную карточку с указанием конкретных показаний к парацентезу и краткое изложение рекомендаций.
Поведенческий: Преподавание в резидентуре
Программа резидентуры предоставляет обучение по лечению асцита всему персоналу, участвующему в программе обучения. Он состоит из лекций, обсуждений на основе конкретных случаев или у постели больного, а также обзора доски. Все руки получат стандартное обучение, предусмотренное программой резидентуры.
Другие имена:
  • Стандартная терапия
Поведенческий: Лекция
Во время ротации резидентов в стационарных отделениях обычно проводится несколько специальных одночасовых дискуссий, проводимых под руководством курирующего персонала, посвященных различным темам внутренней медицины. Вместо или в дополнение к одному из этих обсуждений научный сотрудник-гастроэнтеролог встретится с командой на один час, чтобы обсудить стандартизированный случай пациента с асцитом и вопросы ведения. В это время они рассмотрят согласованные руководящие принципы для управления и получат карманную карточку с ключевыми моментами.
Другие имена:
  • Дидактическая сессия
Другой: Справочник по карманным картам
Ламинированная карта размером 4x6 дюймов будет введена в обе руки для вмешательства в начале исследования. Карта будет содержать краткое изложение рекомендаций AASLD, показаний и противопоказаний к парацентезу, а также основные исследования, которые необходимо заказать для анализа жидкости. Организация ротации резидентов такова, что члены одной группы рандомизации обычно не работают с членами других групп, однако в случае пересечения они могут свободно делиться информацией по своему усмотрению для оптимизации ухода за пациентами.
Другие имена:
  • Визуальная помощь
Экспериментальный: Рука интенсивного обучения (рука «Пейджер»)
Эта группа получит обучение в резидентуре, специализированную лекцию, карманную карточку и будет иметь доступ к пейджеру, который носит научный сотрудник-гастроэнтеролог для личной помощи в проведении парацентеза.
Поведенческий: Преподавание в резидентуре
Программа резидентуры предоставляет обучение по лечению асцита всему персоналу, участвующему в программе обучения. Он состоит из лекций, обсуждений на основе конкретных случаев или у постели больного, а также обзора доски. Все руки получат стандартное обучение, предусмотренное программой резидентуры.
Другие имена:
  • Стандартная терапия
Поведенческий: Лекция
Во время ротации резидентов в стационарных отделениях обычно проводится несколько специальных одночасовых дискуссий, проводимых под руководством курирующего персонала, посвященных различным темам внутренней медицины. Вместо или в дополнение к одному из этих обсуждений научный сотрудник-гастроэнтеролог встретится с командой на один час, чтобы обсудить стандартизированный случай пациента с асцитом и вопросы ведения. В это время они рассмотрят согласованные руководящие принципы для управления и получат карманную карточку с ключевыми моментами.
Другие имена:
  • Дидактическая сессия
Другой: Справочник по карманным картам
Ламинированная карта размером 4x6 дюймов будет введена в обе руки для вмешательства в начале исследования. Карта будет содержать краткое изложение рекомендаций AASLD, показаний и противопоказаний к парацентезу, а также основные исследования, которые необходимо заказать для анализа жидкости. Организация ротации резидентов такова, что члены одной группы рандомизации обычно не работают с членами других групп, однако в случае пересечения они могут свободно делиться информацией по своему усмотрению для оптимизации ухода за пациентами.
Другие имена:
  • Визуальная помощь
Поведенческий: Пейджер
На первом собрании группе интенсивного обучения будет предоставлен номер пейджера, который они смогут использовать для вызова персональной помощи при проведении парацентеза. Поскольку парацентез часто называют домашним персоналом «нажатием», номер пейджера будет соответствовать буквам «TAPS» или # 8277. Цель пейджера - обеспечить наблюдение и индивидуальное обучение, чтобы поставщик услуг мог овладеть процедурой.
Другие имена:
  • Обучение один на один

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наберите из возможных 25 баллов по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичный результат количественно оценивается путем суммирования ответов по шкале Лайкерта на пять вопросов, оценивающих уровень комфорта при уходе и ведении стационарных пациентов с асцитом. Шкала варьируется от «полностью не согласен», которому присваивается значение 1, до «полностью согласен», которому присваивается значение 5. Таким образом, сумма баллов будет варьироваться от 5 до 25 баллов из 25 возможных баллов. Оценки после вмешательства будут сравниваться между группами с использованием модели множественной регрессии с условиями лечения, исходными сводными оценками и другими исходными демографическими переменными по мере необходимости.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение соблюдения рекомендаций
Временное ограничение: 18 месяцев
Улучшение соблюдения рекомендаций AASLD резюмируется как улучшение «да» или «нет» на основе анализа карты исследователя, проведенного до и после вмешательства. Это не показатель приверженности пациентов, а скорее интерпретация исследователем ухода за пациентом и того, соответствовал ли уход опубликованным руководствам.
18 месяцев
Повторная госпитализация и смертность
Временное ограничение: 18 месяцев
Процент пациентов в каждой группе, которые либо были повторно госпитализированы в течение 30 дней, либо умерли в течение 90 дней (т. е. комбинированная конечная точка либо/или повторной госпитализации, либо смерти)
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-29983

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться