- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01403987
레지던트 교육에서 Paracentesis의 성능 향상
연구자들은 간 환자 관리에 가장 많이 관여하는 전문 기관인 미국 간 질환 연구 협회(American Association for the Study of Liver Diseases)에서 제공하는 지침에도 불구하고 복수 환자 관리에 상당한 변동성이 있다고 가정합니다. 이러한 가변성은 지식 부족, 기술 제한에 기인하거나 임상 지침(시간 제약, 부적절한 감독, 적절한 장비의 가용성 및 비응급 절차에 대한 동의 획득)을 구현하는 의료 제공자의 능력을 제한하는 시스템 문제를 반영할 수 있습니다. ). 이러한 변동성은 치료받는 환자에게 해를 끼치며, 훈련생이 증거 기반이 아닌 습관을 개발하게 합니다. 증거 기반 실습의 학습 및 유지를 개선할 수 있는 간단한 교육 도구가 있습니다. 이러한 도구를 사용하면 보다 일관되고 적절한 환자 치료가 이루어지고 환자 결과가 개선되며 훈련생에게 더 나은 교육이 제공되어야 합니다.
이 연구의 목적은 세 가지입니다. 1. 천자에 대한 의료진의 기술적 성능과 편안함 수준을 향상시키기 위해; 2. 전문 조직 지침에 대한 준수를 개선하고 이것이 실제로 임상 결과를 개선하는지 확인하기 위해 3. 입원 환자 의학 연수생 순환에서 세 가지 교육 개입의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
2004년부터 미국간질환연구협회(AASLD)는 현재 문헌에 대한 전문가 검토를 기반으로 하는 간부전 환자 관리를 위한 잘 확립된 지침을 가지고 있습니다. 이 지침은 체액 축적으로 인한 복부 팽만 환자를 포함하여 간 질환의 합병증으로 병원에 입원한 환자의 초기 평가를 다룹니다. 많은 경우에 복수천자(복강에서 체액을 채취하여 실험실 분석을 위해 보내는 절차)를 사용하여 수행되는 이 복강내액 또는 복수의 평가가 지시되며 그 결과는 추가 치료를 안내합니다. 이러한 지침에도 불구하고, 입원 환자 제공자 사이에는 실제로 상당한 변동성이 남아 있습니다.
이 연구는 증거 기반 권장 사항의 준수 및 장벽을 식별하기 위한 차트 검토로 시작됩니다. 내과 부서의 가정 직원에 대한 기본 조사는 AASLD에서 정의한 모범 사례 구현에 대한 지식 기반 및 인식된 장벽을 식별하는 데 사용됩니다. 하우스 스태프는 이후 다른 교육 도구의 관리 및 평가를 위해 세 개의 개입 그룹으로 나뉩니다. 대조군은 AASLD 지침에 인터넷으로 접속할 수 있으며 레지던트 프로그램에서 이미 제공하는 교육을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 기본 교육을 받을 뿐만 아니라 권장 사항을 요약한 포켓 카드를 받고 지침을 강화하기 위한 짧은 전용 강의에 참여합니다. 세 번째 그룹은 사례가 발생할 때 개인 교육을 호출할 수 있도록 포켓 카드, 강의, 호출기 번호를 받게 됩니다. 이 그룹은 6개월 동안 추적 조사를 받은 후 지식 및 인식된 장벽 재평가를 위한 종료 설문 조사에 참여하고 데이터 비교를 위해 차트 검토를 수행합니다.
주요 결과는 설문 조사 결과를 기반으로 한 실습의 주관적인 개선입니다. 2차 결과는 설문조사에 대한 지식 기반 질문에 의해 결정된 포켓 카드, 강의 및 개별 교육의 실제 및 인지된 이점 측정, 특히 30일 재입원률 및 90일 재입원률을 언급하는 차트 검토를 기반으로 환자 임상 결과의 개선입니다. 인류.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보스턴 메디컬 센터의 내과 레지던트 교육 프로그램의 모든 하우스 스태프 다른 전문 분야에 대한 예비 교육의 일환으로 내과 입원 환자 순환에 참여하는 하우스 스태프
제외 기준:
- 내과에서 감독하지 않는 입원 환자 순환에 참여하는 하우스 스태프
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 암
대조군은 레지던트 프로그램에서 복수 관리 및 복수천자의 수행에 관한 표준 교육을 받게 됩니다.
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레지던시 프로그램은 훈련 프로그램의 모든 하우스 스태프에게 복수 관리에 관한 교육을 제공합니다.
이것은 강의, 사례 기반 또는 병상 토론 및 이사회 검토로 구성됩니다.
모든 팔은 레지던트 프로그램에서 제공하는 표준 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 중급 교육 암
레지던트 프로그램에서 제공하는 교육 외에도 중급 교육 그룹은 합의된 지침과 복수 관리에 대한 근거를 가르치기 위해 고안된 위장병학 펠로우의 전담 강의를 받게 됩니다.
그들은 또한 천자에 대한 구체적인 적응증과 간략한 지침 요약이 적힌 포켓 카드를 받게 됩니다.
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레지던시 프로그램은 훈련 프로그램의 모든 하우스 스태프에게 복수 관리에 관한 교육을 제공합니다.
이것은 강의, 사례 기반 또는 병상 토론 및 이사회 검토로 구성됩니다.
모든 팔은 레지던트 프로그램에서 제공하는 표준 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
입원 환자 병동의 레지던트 순환 중에는 일반적으로 여러 내과 주제를 다루는 팀의 감독 참석에 의해 촉진되는 몇 가지 전담 1시간 토론이 있습니다.
이러한 토론 중 하나를 대신하거나 추가하여 소화기내과 펠로우가 1시간 동안 팀과 만나 복수가 있는 환자의 표준화된 사례와 관리 문제를 논의합니다.
이때 경영에 대한 합의지침을 검토하고 요점이 담긴 포켓카드를 지급한다.
다른 이름들:
연구 시작 시 4x6인치 라미네이트 카드가 두 개입 팔에 투여됩니다.
이 카드에는 AASLD 지침에 대한 간략한 요약, 천자에 대한 적응증 및 금기 사항, 유체 분석을 위한 주요 연구가 포함됩니다.
레지던트 순환 조직은 한 무작위 그룹의 구성원이 일반적으로 다른 그룹의 구성원과 함께 작업하지 않지만, 교차가 있는 경우 환자 치료를 최적화하기 위해 적합하다고 판단되는 정보를 자유롭게 공유할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 집중 교육 암("호출기" 암)
이 그룹은 레지던트 교육, 전문 강의, 포켓 카드를 받고 천자 수행에 대한 개인적인 도움을 위해 위장병학 펠로우가 휴대하는 호출기를 사용할 수 있습니다.
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레지던시 프로그램은 훈련 프로그램의 모든 하우스 스태프에게 복수 관리에 관한 교육을 제공합니다.
이것은 강의, 사례 기반 또는 병상 토론 및 이사회 검토로 구성됩니다.
모든 팔은 레지던트 프로그램에서 제공하는 표준 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
입원 환자 병동의 레지던트 순환 중에는 일반적으로 여러 내과 주제를 다루는 팀의 감독 참석에 의해 촉진되는 몇 가지 전담 1시간 토론이 있습니다.
이러한 토론 중 하나를 대신하거나 추가하여 소화기내과 펠로우가 1시간 동안 팀과 만나 복수가 있는 환자의 표준화된 사례와 관리 문제를 논의합니다.
이때 경영에 대한 합의지침을 검토하고 요점이 담긴 포켓카드를 지급한다.
다른 이름들:
연구 시작 시 4x6인치 라미네이트 카드가 두 개입 팔에 투여됩니다.
이 카드에는 AASLD 지침에 대한 간략한 요약, 천자에 대한 적응증 및 금기 사항, 유체 분석을 위한 주요 연구가 포함됩니다.
레지던트 순환 조직은 한 무작위 그룹의 구성원이 일반적으로 다른 그룹의 구성원과 함께 작업하지 않지만, 교차가 있는 경우 환자 치료를 최적화하기 위해 적합하다고 판단되는 정보를 자유롭게 공유할 수 있습니다.
다른 이름들:
집중 교육 부서는 초기 회의에서 호출기 번호를 부여받게 되며, 이를 통해 천자 수행에 대한 개인 지원을 요청하는 데 사용할 수 있습니다.
paracentesis는 housestaff에 의해 "tap"으로 자주 언급되기 때문에 호출기 번호는 문자 "TAPS" 또는 #8277과 관련됩니다.
호출기의 목표는 관리 제공자가 절차에 능숙해질 수 있도록 감독 및 개별 교육을 제공하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 척도에서 총 25점 만점에 점수를 매기십시오.
기간: 6 개월
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1차 결과는 복수가 있는 입원 환자를 돌보고 관리하는 데 편안함 수준을 평가하는 5가지 질문에 대한 리커트 척도 응답의 합계로 정량화됩니다.
척도의 범위는 "전혀 동의하지 않음"(1점)부터 "매우 동의함"(5점)까지입니다.
따라서 합계 점수는 가능한 총 25점 중 5~25점 범위입니다.
중재 후 점수는 필요에 따라 치료 조건, 기준선 요약 점수 및 기타 기준선 인구 통계학적 변수가 포함된 다중 회귀 모델을 사용하여 그룹 간에 비교됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지침 준수도 향상
기간: 18개월
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AASLD 가이드라인 준수 개선은 개입 전후에 수행된 조사자 차트 검토를 기반으로 개선 예 또는 아니오로 요약됩니다.
이것은 레지던트 보고 준수의 척도가 아니라 환자 치료에 대한 연구자의 해석과 치료가 게시된 지침에 부합하는지 여부입니다.
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18개월
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재입원 및 사망률
기간: 18개월
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각 군에서 30일 이내에 재입원했거나 90일 이내에 사망한 환자의 비율(즉, 재입원 또는 사망 중 하나의 조합 종료점)
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Runyon BA; AASLD Practice Guidelines Committee. Management of adult patients with ascites due to cirrhosis: an update. Hepatology. 2009 Jun;49(6):2087-107. doi: 10.1002/hep.22853. No abstract available.
- Kashner TM, Henley SS, Golden RM, Byrne JM, Keitz SA, Cannon GW, Chang BK, Holland GJ, Aron DC, Muchmore EA, Wicker A, White H. Studying the effects of ACGME duty hours limits on resident satisfaction: results from VA learners' perceptions survey. Acad Med. 2010 Jul;85(7):1130-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181e1d7e3.
- Chahla M, Eberlein M, Wright S. The effect of providing a USB syllabus on resident reading of landmark articles. Med Educ Online. 2010 Jan 29;15. doi: 10.3402/meo.v15i0.4639.
- Tomolo A, Caron A, Perz ML, Fultz T, Aron DC. The outcomes card. Development of a systems-based practice educational tool. J Gen Intern Med. 2005 Aug;20(8):769-71. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0168.x.
- Walton JM, Steinert Y. Patterns of interaction during rounds: implications for work-based learning. Med Educ. 2010 Jun;44(6):550-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03626.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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레지던시 프로그램 교육에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Emory University정지된
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한