Förbättring av paracentesis i medicinsk residensutbildning
Utredarna antar att det finns betydande variationer i behandlingen av patienter med ascites trots riktlinjer från American Association for the Study of Liver Diseases, den professionella organisationen som är mest involverad i behandlingen av leverpatienter. Denna variation kan hänföras till kunskapsbrister, kompetensbegränsningar eller återspeglar systemproblem som begränsar en vårdgivares förmåga att implementera de kliniska riktlinjerna (tidsbegränsningar, otillräcklig övervakning, tillgång till lämplig utrustning och inhämtning av samtycke för ingrepp som inte uppstår ). Denna variation gör en otjänst för patienterna som behandlas och resulterar i att praktikanten utvecklar vanor som inte är evidensbaserade. Det finns enkla undervisningsverktyg tillgängliga som kan förbättra inlärningen och behålla evidensbaserad praktik. Att använda dessa verktyg bör resultera i mer konsekvent lämplig patientvård, förbättra patientresultaten och ge bättre utbildning till våra praktikanter.
Syftet med denna studie är tredelat: 1. Att förbättra medicinsk personals tekniska prestanda och komfortnivå med paracentes; 2. Att förbättra efterlevnaden av riktlinjer för professionell organisation och att avgöra om detta faktiskt förbättrar kliniska resultat; 3. Att utvärdera effektiviteten av tre undervisningsinterventioner i slutenmedicinska praktikrotationer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan 2004 har American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) väletablerade riktlinjer för hantering av leversviktspatienter som är baserade på expertgranskning av aktuell litteratur. Dessa riktlinjer behandlar den initiala utvärderingen av patienter som lagts in på sjukhuset med komplikationer av sin leversjukdom, inklusive patienter med bukutspänd på grund av vätskeansamling. I många fall indikeras utvärdering av denna intraabdominala vätska, eller ascites, utförd med paracentes, en procedur där vätska dras ut från buken och skickas för laboratorieanalys, och resultaten av vars resultat kommer att vägleda vidare behandling. Trots dessa riktlinjer finns det fortfarande betydande variationer i praktiken bland slutenvårdare.
Studien kommer att börja med en kartgranskning för att identifiera efterlevnad av och hinder för evidensbaserade rekommendationer. En baslinjeundersökning av huspersonal på internmedicinavdelningen kommer att användas för att identifiera kunskapsbas och upplevda hinder för implementering av bästa praxis enligt definitionen av AASLD. Huspersonalen kommer därefter att delas in i tre insatsgrupper för administration och utvärdering av olika läromedel. En kontrollgrupp kommer att ha tillgång till internet till AASLD-riktlinjer och genomgå undervisning som redan tillhandahålls av residensprogrammet. Den andra gruppen kommer att få baslinjeundervisningen, men också få ett fickkort med rekommendationer och delta i en kort, dedikerad föreläsning för att förstärka riktlinjerna. Den tredje gruppen kommer att få fickkortet, föreläsningen och ett personsökarnummer att ringa för individuell utbildning när fall uppstår. Grupperna kommer att följas under en period av sex månader, därefter deltar de i en exitundersökning för omvärdering av kunskap och upplevda barriärer och en diagramgenomgång kommer att genomföras för jämförelse av data.
Det primära resultatet blir subjektiv förbättring i praktiken baserat på enkätresultat. Sekundära resultat kommer att vara mätning av faktiska och upplevda fördelar med fickkort, föreläsning och individuell utbildning, bestämt av kunskapsbaserade frågor om undersökningen, och förbättring av patientens kliniska resultat baserat på diagramgenomgång som särskilt noterar 30-dagars återinläggning och 90 dagar dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- All personal i personalen i utbildningsprogrammet Internal Medicine Residency vid Boston Medical Center; Huspersonal som deltar i internmedicinska slutenvårdsrotationer som en del av preliminär utbildning för andra specialiteter
Exklusions kriterier:
- Huspersonal som deltar i slutenvårdsrotationer som inte övervakas av institutionen för invärtesmedicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Kontrollgruppen kommer att få standardundervisning av Residency Program om hantering av ascites och utförande av paracentes.
|
Residensprogrammet tillhandahåller utbildning kring hantering av ascites till all huspersonal i utbildningsprogrammet.
Detta består av föreläsningar, case-baserade eller sänggående diskussioner och styrelsegranskning.
Alla armar kommer att få standardundervisningen som tillhandahålls av residensprogrammet.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Medelutbildning Arm
Utöver undervisningen som tillhandahålls av residensprogrammet, kommer den mellanliggande utbildningsgruppen att få en dedikerad föreläsning av en gastroenterologistipendiat utformad för att lära ut konsensusriktlinjer och deras logik i hantering av ascites.
De kommer också att få ett fickkort som noterar specifika indikationer för paracentes, och en kort sammanfattning av riktlinjer.
|
Residensprogrammet tillhandahåller utbildning kring hantering av ascites till all huspersonal i utbildningsprogrammet.
Detta består av föreläsningar, case-baserade eller sänggående diskussioner och styrelsegranskning.
Alla armar kommer att få standardundervisningen som tillhandahålls av residensprogrammet.
Andra namn:
Under invånarrotationer på slutenvårdsavdelningar finns det vanligtvis flera dedikerade entimmesdiskussioner som underlättas av teamets övervakande deltagande, som tar upp en mängd olika invärtesmedicinska ämnen.
I stället för eller utöver en av dessa diskussioner kommer en gastroenterolog att träffa teamet under en timme för att diskutera ett standardiserat fall av en patient med ascites och hanteringsfrågorna.
Vid denna tidpunkt kommer de att se över konsensusriktlinjerna för ledningen och förses med ett fickkort med nyckelpunkter.
Andra namn:
Ett 4x6 tum laminerat kort kommer att administreras till båda interventionsarmarna i början av studien.
Kortet kommer att innehålla en kort sammanfattning av AASLD-riktlinjer, indikationer för och kontraindikationer mot paracentes och nyckelstudier för beställning för vätskeanalys.
Organisationen av residensrotationer är sådan att medlemmar i en randomiseringsgrupp vanligtvis inte arbetar med medlemmar i andra grupper, men i händelse av crossover kommer de att vara fria att dela information som de finner lämpligt för att optimera patientvården.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Intensiv utbildningsarm ("Pager" Arm)
Denna grupp kommer att få residensundervisningen, specialistföreläsningen, fickkortet och ha tillgång till en personsökare som bärs av en gastroenterolog för personlig assistans vid utförande av paracentes.
|
Residensprogrammet tillhandahåller utbildning kring hantering av ascites till all huspersonal i utbildningsprogrammet.
Detta består av föreläsningar, case-baserade eller sänggående diskussioner och styrelsegranskning.
Alla armar kommer att få standardundervisningen som tillhandahålls av residensprogrammet.
Andra namn:
Under invånarrotationer på slutenvårdsavdelningar finns det vanligtvis flera dedikerade entimmesdiskussioner som underlättas av teamets övervakande deltagande, som tar upp en mängd olika invärtesmedicinska ämnen.
I stället för eller utöver en av dessa diskussioner kommer en gastroenterolog att träffa teamet under en timme för att diskutera ett standardiserat fall av en patient med ascites och hanteringsfrågorna.
Vid denna tidpunkt kommer de att se över konsensusriktlinjerna för ledningen och förses med ett fickkort med nyckelpunkter.
Andra namn:
Ett 4x6 tum laminerat kort kommer att administreras till båda interventionsarmarna i början av studien.
Kortet kommer att innehålla en kort sammanfattning av AASLD-riktlinjer, indikationer för och kontraindikationer mot paracentes och nyckelstudier för beställning för vätskeanalys.
Organisationen av residensrotationer är sådan att medlemmar i en randomiseringsgrupp vanligtvis inte arbetar med medlemmar i andra grupper, men i händelse av crossover kommer de att vara fria att dela information som de finner lämpligt för att optimera patientvården.
Andra namn:
Den intensiva utbildningsarmen kommer att få ett personsökarnummer vid sitt första möte som de kan använda för att ringa för personlig assistans med att utföra paracentes.
Eftersom en paracentesis ofta hänvisas till av huspersonalen som en "tapp", kommer personsökarnumret att korrelera med bokstäverna "TAPS" eller #8277.
Målet med personsökaren är att ge handledning och individuell undervisning så att vårdgivaren kan bli skicklig i proceduren.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Få 25 poäng av totalt möjliga på en Likert-skala.
Tidsram: 6 månader
|
Primärt utfall kvantifieras genom summering av Likert-skalans svar på fem frågor som bedömer komfortnivån vid vård och hantering av slutenvårdspatienter med ascites.
Skalan sträcker sig från "håller inte med", som tilldelas värdet 1, till "instämmer starkt", tilldelas värdet 5.
Summeringspoängen kommer därför att variera från 5 till 25 poäng av totalt 25 möjliga poäng.
Poängen efter intervention kommer att jämföras mellan grupper som använder en multipel regressionsmodell med termer för behandling, sammanfattning av baslinjevärden och andra demografiska baslinjevariabler efter behov.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av att följa riktlinjerna
Tidsram: 18 månader
|
Förbättring av efterlevnaden av AASLD-riktlinjerna sammanfattas som ja eller nej förbättring baserat på utredardiagramgenomgång utförd före och efter interventionen.
Detta är inte ett mått på invånare som rapporterar efterlevnad utan snarare utredarens tolkning av patientvård och om vården var i linje med publicerade riktlinjer.
|
18 månader
|
|
Återintagning och dödlighet
Tidsram: 18 månader
|
Procentandel av patienter i varje arm som antingen återintogs inom 30 dagar eller dog inom 90 dagar (dvs. en kombinerad effekt av antingen/eller återinläggning eller död)
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Runyon BA; AASLD Practice Guidelines Committee. Management of adult patients with ascites due to cirrhosis: an update. Hepatology. 2009 Jun;49(6):2087-107. doi: 10.1002/hep.22853. No abstract available.
- Kashner TM, Henley SS, Golden RM, Byrne JM, Keitz SA, Cannon GW, Chang BK, Holland GJ, Aron DC, Muchmore EA, Wicker A, White H. Studying the effects of ACGME duty hours limits on resident satisfaction: results from VA learners' perceptions survey. Acad Med. 2010 Jul;85(7):1130-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181e1d7e3.
- Chahla M, Eberlein M, Wright S. The effect of providing a USB syllabus on resident reading of landmark articles. Med Educ Online. 2010 Jan 29;15. doi: 10.3402/meo.v15i0.4639.
- Tomolo A, Caron A, Perz ML, Fultz T, Aron DC. The outcomes card. Development of a systems-based practice educational tool. J Gen Intern Med. 2005 Aug;20(8):769-71. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0168.x.
- Walton JM, Steinert Y. Patterns of interaction during rounds: implications for work-based learning. Med Educ. 2010 Jun;44(6):550-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03626.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-29983
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .