Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výkonu paracentézy ve výcviku lékařské rezidence

30. září 2012 aktualizováno: Brian Jacobson, Boston Medical Center

Vyšetřovatelé předpokládají, že existuje významná variabilita v léčbě pacientů s ascitem navzdory pokynům poskytnutým Americkou asociací pro studium jaterních onemocnění, profesní organizací, která se nejvíce zabývá léčbou jaterních pacientů. Tato variabilita může být způsobena nedostatkem znalostí, omezením dovedností nebo může odrážet systémové problémy, které omezují schopnost poskytovatele péče implementovat klinická doporučení (časová omezení, neadekvátní dohled, dostupnost vhodného vybavení a získání souhlasu pro nenaléhavé postupy). ). Tato variabilita dělá pacientům, kteří jsou léčeni, medvědí službu a vede k rozvoji návyků, které nejsou založeny na důkazech. K dispozici jsou jednoduché výukové nástroje, které mohou zlepšit učení a uchování praxe založené na důkazech. Použití těchto nástrojů by mělo vést k konzistentnější vhodné péči o pacienty, zlepšit výsledky pacientů a poskytnout našim školitelům lepší vzdělání.

Účel této studie je trojí: 1. Zlepšit technický výkon a úroveň pohodlí zdravotnického personálu pomocí paracentézy; 2. Zlepšit dodržování pokynů profesní organizace a určit, zda to skutečně zlepšuje klinické výsledky; 3. Zhodnotit účinnost tří výukových intervencí při rotacích stážistů na lůžkovém lékařství.

Přehled studie

Detailní popis

Od roku 2004 má Americká asociace pro studium jaterních onemocnění (AASLD) dobře zavedená doporučení pro léčbu pacientů se selháním jater, která jsou založena na odborném přehledu současné literatury. Tyto pokyny se týkají počátečního hodnocení pacientů přijatých do nemocnice s komplikacemi jejich jaterního onemocnění, včetně pacientů s abdominální distenzí v důsledku akumulace tekutin. V mnoha případech je indikováno zhodnocení této nitrobřišní tekutiny neboli ascitu pomocí paracentézy, což je výkon, kdy je tekutina z břicha odebrána a odeslána k laboratornímu rozboru, jehož výsledky budou vodítkem pro další léčbu. Navzdory těmto doporučením přetrvává v praxi mezi lůžkovými poskytovateli značná variabilita.

Studie začne revizí grafu, aby se zjistilo dodržování doporučení založených na důkazech a překážky pro ně. Základní průzkum domácího personálu na interním oddělení bude použit k identifikaci znalostní báze a vnímaných překážek implementace osvědčených postupů, jak je definuje AASLD. Domácí personál bude následně rozdělen do tří intervenčních skupin pro správu a hodnocení různých výukových nástrojů. Kontrolní skupina bude mít přístup k internetu k pokynům AASLD a podstoupí výuku, kterou již poskytuje rezidenční program. Druhá skupina obdrží základní výuku, ale také obdrží kartičku s doporučeními a zúčastní se krátké, specializované přednášky na posílení pokynů. Třetí skupina obdrží kapesní kartu, přednášku a číslo na pager, na které si v době, kdy nastanou případy, může zavolat k individuálnímu vzdělávání. Skupiny budou sledovány po dobu šesti měsíců, poté se zúčastní výstupního průzkumu za účelem přehodnocení znalostí a vnímaných bariér a bude proveden přehled grafů za účelem srovnání dat.

Primárním výstupem bude subjektivní zlepšení v praxi na základě výsledků průzkumu. Sekundárními výstupy bude měření skutečného a vnímaného přínosu kapesní karty, přednášky a individuálního vzdělávání, určované znalostními otázkami v průzkumu, a zlepšení klinických výsledků pacientů na základě přehledu grafů, se zřetelem na zejména 30denní míru znovupřijetí a 90denní úmrtnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni domácí zaměstnanci ve školicím programu Internal Medicine Residency v Boston Medical Center; Domácí zaměstnanci účastnící se rotací interních pacientů v rámci přípravného školení pro jiné specializace

Kritéria vyloučení:

  • Domácí personál účastnící se rotace na lůžku bez dozoru interní kliniky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní výuka v rámci Residency Program týkající se managementu ascitu a provádění paracentézy.
Rezidenční program poskytuje vzdělání týkající se zvládání ascitu všem zaměstnancům v domácnosti v rámci školícího programu. To se skládá z přednášek, případových nebo nočních diskusí a hodnocení rady. Všechny paže absolvují standardní výuku poskytovanou rezidenčním programem.
Ostatní jména:
  • Standardní terapie
Experimentální: Střední vzdělávání Arm
Kromě výuky poskytované v rámci rezidenčního programu bude skupina středního vzdělávání absolvovat specializovanou přednášku odborníka z oblasti gastroenterologie navrženou tak, aby vyučoval konsenzuální pokyny a jejich zdůvodnění v léčbě ascitu. Obdrží také kapesní kartu se specifickými indikacemi pro paracentézu a stručné shrnutí pokynů.
Rezidenční program poskytuje vzdělání týkající se zvládání ascitu všem zaměstnancům v domácnosti v rámci školícího programu. To se skládá z přednášek, případových nebo nočních diskusí a hodnocení rady. Všechny paže absolvují standardní výuku poskytovanou rezidenčním programem.
Ostatní jména:
  • Standardní terapie
Během střídání rezidentů na lůžkových odděleních obvykle probíhá několik vyhrazených, hodinových diskusí, které usnadňují dohlížející pracovníci týmu a které se zabývají různými tématy interního lékařství. Místo nebo navíc k jedné z těchto diskusí se gastroenterolog sejde s týmem na jednu hodinu, aby prodiskutoval standardizovaný případ pacienta s ascitem a problémy s managementem. V tuto chvíli si prostudují konsensuální pokyny pro management a dostanou kartičku s klíčovými body.
Ostatní jména:
  • Didaktické sezení
Na začátku studie bude do obou intervenčních ramen podána laminovaná karta 4x6 palců. Karta bude obsahovat stručné shrnutí doporučení AASLD, indikace a kontraindikace paracentézy a klíčové studie na objednávku pro analýzu tekutin. Organizace střídání rezidenčních pobytů je taková, že členové jedné randomizační skupiny obvykle nepracují se členy jiných skupin, avšak v případě, že dojde ke zkřížení, budou mít možnost sdílet informace, jak uznají za vhodné, za účelem optimalizace péče o pacienty.
Ostatní jména:
  • Vizuální pomůcka
Experimentální: Oddělení intenzivního vzdělávání („Pager“ rameno)
Tato skupina obdrží rezidenční výuku, odbornou přednášku, kapesní kartu a bude mít přístup k pageru, který nosí gastroenterolog pro osobní asistenci při provádění paracentézy.
Rezidenční program poskytuje vzdělání týkající se zvládání ascitu všem zaměstnancům v domácnosti v rámci školícího programu. To se skládá z přednášek, případových nebo nočních diskusí a hodnocení rady. Všechny paže absolvují standardní výuku poskytovanou rezidenčním programem.
Ostatní jména:
  • Standardní terapie
Během střídání rezidentů na lůžkových odděleních obvykle probíhá několik vyhrazených, hodinových diskusí, které usnadňují dohlížející pracovníci týmu a které se zabývají různými tématy interního lékařství. Místo nebo navíc k jedné z těchto diskusí se gastroenterolog sejde s týmem na jednu hodinu, aby prodiskutoval standardizovaný případ pacienta s ascitem a problémy s managementem. V tuto chvíli si prostudují konsensuální pokyny pro management a dostanou kartičku s klíčovými body.
Ostatní jména:
  • Didaktické sezení
Na začátku studie bude do obou intervenčních ramen podána laminovaná karta 4x6 palců. Karta bude obsahovat stručné shrnutí doporučení AASLD, indikace a kontraindikace paracentézy a klíčové studie na objednávku pro analýzu tekutin. Organizace střídání rezidenčních pobytů je taková, že členové jedné randomizační skupiny obvykle nepracují se členy jiných skupin, avšak v případě, že dojde ke zkřížení, budou mít možnost sdílet informace, jak uznají za vhodné, za účelem optimalizace péče o pacienty.
Ostatní jména:
  • Vizuální pomůcka
Oddělení intenzivního vzdělávání dostane na úvodní schůzce číslo pageru, pomocí kterého si mohou přivolat osobní asistenci při provádění paracentézy. Vzhledem k tomu, že paracentéza je často domácím personálem označována jako „klepnutí“, bude číslo pageru korelovat s písmeny „TAPS“ nebo #8277. Cílem pageru je zajistit supervizi a individuální výuku tak, aby se poskytovatel péče v postupu zdokonalil.
Ostatní jména:
  • Výuka jeden na jednoho

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre z celkového počtu možných 25 na Likertově stupnici.
Časové okno: 6 měsíců
Primární výsledek je kvantifikován sumací odpovědí Likertovy škály na pět otázek hodnotících úroveň komfortu při péči a zvládání hospitalizovaných pacientů s ascitem. Stupnice se pohybuje od „zcela nesouhlasím“, kterému je přiřazena hodnota 1, po „rozhodně souhlasím“, kterému je přiřazena hodnota 5. Součtové skóre se tedy bude pohybovat od 5 do 25 bodů z celkového počtu 25 možných bodů. Pointervenční skóre budou porovnána mezi skupinami pomocí vícenásobného regresního modelu s termíny pro léčbu, základními souhrnnými skóre a dalšími základními demografickými proměnnými podle potřeby.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení dodržování pokynů
Časové okno: 18 měsíců
Zlepšení v dodržování pokynů AASLD je shrnuto jako ano nebo ne zlepšení na základě přehledu grafu vyšetřovatelů provedeného před a po intervenci. Nejedná se o míru dodržování hlášení rezidenty, ale spíše o interpretaci péče o pacienty zkoušejícími a o to, zda byla péče v souladu s publikovanými pokyny.
18 měsíců
Readmise a úmrtnost
Časové okno: 18 měsíců
Procento pacientů v každém rameni, kteří byli buď znovu přijati do 30 dnů, nebo zemřeli do 90 dnů (tj. kombinovaný cílový bod buď/nebo opětovné přijetí nebo úmrtí)
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-29983

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výuka rezidenčního programu

Předplatit