Verbetering van de prestaties van paracentese bij medische residentietraining
De onderzoekers veronderstellen dat er aanzienlijke verschillen zijn in de behandeling van patiënten met ascites, ondanks de richtlijnen van de American Association for the Study of Liver Diseases, de professionele organisatie die het meest betrokken is bij de behandeling van leverpatiënten. Deze variabiliteit kan te wijten zijn aan kennistekorten, vaardigheidsbeperkingen of systeemproblemen weerspiegelen die het vermogen van een zorgverlener beperken om de klinische richtlijnen te implementeren (tijdsdruk, onvoldoende supervisie, beschikbaarheid van geschikte apparatuur en het verkrijgen van toestemming voor niet-spoedeisende procedures). ). Deze variabiliteit bewijst de patiënten die worden behandeld een slechte dienst en resulteert in de ontwikkeling van gewoonten die niet op bewijzen zijn gebaseerd. Er zijn eenvoudige leermiddelen beschikbaar die het leren en het behouden van evidence-based practice kunnen verbeteren. Het gebruik van deze hulpmiddelen zou moeten resulteren in een meer consistente, passende patiëntenzorg, betere patiëntresultaten en een betere opleiding voor onze stagiairs.
Het doel van dit onderzoek is drieledig: 1. Om de technische prestaties en het comfortniveau van het medisch huispersoneel te verbeteren met paracentese; 2. Om de naleving van de richtlijnen van de professionele organisatie te verbeteren en om te bepalen of dit daadwerkelijk de klinische resultaten verbetert; 3. Evalueren van de doeltreffendheid van drie onderwijsinterventies in de rotaties van stagiaires geneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds 2004 heeft de American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) gevestigde richtlijnen voor de behandeling van patiënten met leverfalen, die zijn gebaseerd op een beoordeling door deskundigen van de huidige literatuur. Deze richtlijnen hebben betrekking op de eerste evaluatie van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met complicaties van hun leverziekte, waaronder patiënten met opgezette buik door vochtophoping. In veel gevallen is evaluatie van deze intra-abdominale vloeistof of ascites, uitgevoerd met behulp van paracentese, een procedure waarbij vloeistof uit de buik wordt gehaald en verzonden voor laboratoriumanalyse, geïndiceerd, en de resultaten hiervan zullen de verdere behandeling bepalen. Ondanks deze richtlijnen blijven er in de praktijk aanzienlijke verschillen tussen intramurale zorgverleners.
Het onderzoek begint met een beoordeling van de kaart om de naleving van en belemmeringen voor op bewijzen gebaseerde aanbevelingen te identificeren. Een basisenquête van het huispersoneel op de afdeling interne geneeskunde zal worden gebruikt om de kennisbasis en waargenomen belemmeringen voor de implementatie van best practices, zoals gedefinieerd door AASLD, te identificeren. Het huispersoneel zal vervolgens worden verdeeld in drie interventiegroepen voor administratie en evaluatie van verschillende leermiddelen. Een controlegroep heeft internettoegang tot de AASLD-richtlijnen en krijgt onderwijs dat al wordt aangeboden door het residency-programma. De tweede groep krijgt het basisonderwijs, maar krijgt ook een zakkaart met aanbevelingen en neemt deel aan een korte, speciale lezing om de richtlijnen kracht bij te zetten. De derde groep krijgt de zakkaart, de lezing en een semafoonnummer om te bellen voor individueel onderwijs op het moment dat zich gevallen voordoen. De groepen worden gedurende een periode van zes maanden gevolgd, waarna ze deelnemen aan een exit-enquête voor herbeoordeling van kennis en waargenomen barrières, en een kaartonderzoek zal worden uitgevoerd om gegevens te vergelijken.
De primaire uitkomst zal subjectieve verbetering in de praktijk zijn op basis van enquêteresultaten. Secundaire resultaten zijn het meten van het daadwerkelijke en waargenomen voordeel van zakkaarten, lezingen en individueel onderwijs, bepaald door op kennis gebaseerde vragen over de enquête, en verbetering van de klinische resultaten van de patiënt op basis van beoordeling van de kaart, waarbij met name wordt gelet op het heropnamepercentage van 30 dagen en 90 dagen sterfte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Al het huispersoneel in het opleidingsprogramma Interne geneeskunde in het Boston Medical Center; Huispersoneel dat deelneemt aan intramurale rotaties van interne geneeskunde als onderdeel van een vooropleiding voor andere specialiteiten
Uitsluitingscriteria:
- Huispersoneel dat deelneemt aan intramurale rotaties die niet onder toezicht staan van de afdeling Interne Geneeskunde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
De controlegroep krijgt standaardonderwijs van het Residency-programma met betrekking tot het beheer van ascites en het uitvoeren van paracentese.
|
Het residency-programma biedt onderwijs over het beheer van ascites aan al het huispersoneel in het trainingsprogramma.
Dit bestaat uit lezingen, case-based of bed-discussies en board review.
Alle armen krijgen het standaardonderwijs van het residency-programma.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Armoede middelbaar onderwijs
Naast het onderwijs dat door het residency-programma wordt gegeven, krijgt de groep voor middelbaar onderwijs een speciale lezing door een gastro-enterologiemedewerker die is ontworpen om consensusrichtlijnen en hun grondgedachte bij het beheer van ascites te onderwijzen.
Ze krijgen ook een kaartje met specifieke indicaties voor paracentese en een korte samenvatting van richtlijnen.
|
Het residency-programma biedt onderwijs over het beheer van ascites aan al het huispersoneel in het trainingsprogramma.
Dit bestaat uit lezingen, case-based of bed-discussies en board review.
Alle armen krijgen het standaardonderwijs van het residency-programma.
Andere namen:
Tijdens de rotaties van bewoners op intramurale afdelingen zijn er meestal verschillende toegewijde discussies van een uur, gefaciliteerd door de toezichthoudende aanwezigen van het team, waarbij een verscheidenheid aan onderwerpen op het gebied van interne geneeskunde wordt behandeld.
In plaats van of als aanvulling op een van deze besprekingen, zal een gastro-enterologiemedewerker het team een uur lang ontmoeten om een gestandaardiseerd geval van een patiënt met ascites en de managementkwesties te bespreken.
Op dat moment zullen ze de consensusrichtlijnen voor het management herzien en een zakkaart krijgen met de belangrijkste punten.
Andere namen:
Aan het begin van het onderzoek zal een gelamineerde kaart van 10 x 15 cm aan beide interventie-armen worden toegediend.
De kaart bevat een korte samenvatting van AASLD-richtlijnen, indicaties voor en contra-indicaties voor paracentese en belangrijke studies die moeten worden besteld voor vloeistofanalyse.
De organisatie van residency-rotaties is zodanig dat leden van de ene randomisatiegroep doorgaans niet samenwerken met leden van andere groepen, maar in het geval dat er een cross-over is, zullen ze vrij zijn om informatie te delen zoals zij dat nodig achten om de patiëntenzorg te optimaliseren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Afdeling Intensief Onderwijs ("Pager"-afdeling)
Deze groep krijgt het residentieonderwijs, de specialistische lezing, de pocketkaart en heeft toegang tot een pieper die wordt gedragen door een gastro-enterologiemedewerker voor persoonlijke assistentie bij het uitvoeren van paracentese.
|
Het residency-programma biedt onderwijs over het beheer van ascites aan al het huispersoneel in het trainingsprogramma.
Dit bestaat uit lezingen, case-based of bed-discussies en board review.
Alle armen krijgen het standaardonderwijs van het residency-programma.
Andere namen:
Tijdens de rotaties van bewoners op intramurale afdelingen zijn er meestal verschillende toegewijde discussies van een uur, gefaciliteerd door de toezichthoudende aanwezigen van het team, waarbij een verscheidenheid aan onderwerpen op het gebied van interne geneeskunde wordt behandeld.
In plaats van of als aanvulling op een van deze besprekingen, zal een gastro-enterologiemedewerker het team een uur lang ontmoeten om een gestandaardiseerd geval van een patiënt met ascites en de managementkwesties te bespreken.
Op dat moment zullen ze de consensusrichtlijnen voor het management herzien en een zakkaart krijgen met de belangrijkste punten.
Andere namen:
Aan het begin van het onderzoek zal een gelamineerde kaart van 10 x 15 cm aan beide interventie-armen worden toegediend.
De kaart bevat een korte samenvatting van AASLD-richtlijnen, indicaties voor en contra-indicaties voor paracentese en belangrijke studies die moeten worden besteld voor vloeistofanalyse.
De organisatie van residency-rotaties is zodanig dat leden van de ene randomisatiegroep doorgaans niet samenwerken met leden van andere groepen, maar in het geval dat er een cross-over is, zullen ze vrij zijn om informatie te delen zoals zij dat nodig achten om de patiëntenzorg te optimaliseren.
Andere namen:
De arm voor intensief onderwijs krijgt tijdens hun eerste ontmoeting een semafoonnummer waarmee ze kunnen bellen voor persoonlijke assistentie bij het uitvoeren van paracentese.
Aangezien een paracentese door huispersoneel vaak een "tap" wordt genoemd, zal het semafoonnummer correleren met de letters "TAPS" of #8277.
Het doel van de pager is om supervisie en individueel onderwijs te geven zodat de hulpverlener zich bekwaam kan maken in de procedure.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoor van het totaal mogelijk 25 op een Likert-schaal.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De primaire uitkomst wordt gekwantificeerd door optelling van Likert-schaalantwoorden op vijf vragen die het comfortniveau beoordelen bij de zorg voor en het beheer van intramurale patiënten met ascites.
De schaal loopt van 'helemaal mee oneens', met de waarde 1, tot 'helemaal mee eens', met de waarde 5.
De somscores zullen daarom variëren van 5 tot 25 punten op een totaal van 25 mogelijke punten.
De post-interventiescores zullen tussen groepen worden vergeleken met behulp van een meervoudig regressiemodel met termen voor behandeling, baseline samenvattingsscores en andere baseline demografische variabelen indien nodig.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de naleving van richtlijnen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verbetering in het naleven van de AASLD-richtlijnen wordt samengevat als ja of geen verbetering op basis van een beoordeling van de onderzoekskaart die voor en na de interventie is uitgevoerd.
Dit is geen maatstaf voor het rapporteren van therapietrouw door de bewoner, maar eerder voor de interpretatie door de onderzoeker van de patiëntenzorg en of de zorg in overeenstemming was met de gepubliceerde richtlijnen.
|
18 maanden
|
|
Heropname en sterftecijfers
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Percentage patiënten in elke arm dat binnen 30 dagen opnieuw werd opgenomen of binnen 90 dagen stierf (dwz een gecombineerd eindpunt van ofwel/of heropname of overlijden)
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Runyon BA; AASLD Practice Guidelines Committee. Management of adult patients with ascites due to cirrhosis: an update. Hepatology. 2009 Jun;49(6):2087-107. doi: 10.1002/hep.22853. No abstract available.
- Kashner TM, Henley SS, Golden RM, Byrne JM, Keitz SA, Cannon GW, Chang BK, Holland GJ, Aron DC, Muchmore EA, Wicker A, White H. Studying the effects of ACGME duty hours limits on resident satisfaction: results from VA learners' perceptions survey. Acad Med. 2010 Jul;85(7):1130-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181e1d7e3.
- Chahla M, Eberlein M, Wright S. The effect of providing a USB syllabus on resident reading of landmark articles. Med Educ Online. 2010 Jan 29;15. doi: 10.3402/meo.v15i0.4639.
- Tomolo A, Caron A, Perz ML, Fultz T, Aron DC. The outcomes card. Development of a systems-based practice educational tool. J Gen Intern Med. 2005 Aug;20(8):769-71. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0168.x.
- Walton JM, Steinert Y. Patterns of interaction during rounds: implications for work-based learning. Med Educ. 2010 Jun;44(6):550-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03626.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-29983
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .