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Verbesserung der Leistung der Parazentese in der Ausbildung zum Arzt

30. September 2012 aktualisiert von: Brian Jacobson, Boston Medical Center

Die Forscher gehen davon aus, dass es trotz der Richtlinien der American Association for the Study of Liver Diseases, der Berufsorganisation, die sich am meisten mit der Behandlung von Leberpatienten befasst, erhebliche Unterschiede bei der Behandlung von Patienten mit Aszites gibt. Diese Variabilität kann auf Wissensdefizite oder eingeschränkte Fähigkeiten zurückzuführen sein oder auf Systemprobleme zurückzuführen sein, die die Fähigkeit eines Leistungserbringers einschränken, die klinischen Richtlinien umzusetzen (Zeitbeschränkungen, unzureichende Aufsicht, Verfügbarkeit geeigneter Ausrüstung und Einholung der Einwilligung für nicht dringende Eingriffe). ). Diese Variabilität schadet den behandelten Patienten und führt dazu, dass die Auszubildenden Gewohnheiten entwickeln, die nicht evidenzbasiert sind. Es stehen einfache Lehrmittel zur Verfügung, die das Erlernen und Behalten evidenzbasierter Praktiken verbessern können. Der Einsatz dieser Tools soll zu einer konsistenteren, angemessenen Patientenversorgung führen, die Patientenergebnisse verbessern und unseren Auszubildenden eine bessere Ausbildung ermöglichen.

Der Zweck dieser Studie ist dreifach: 1. Verbesserung der technischen Leistung und des Komforts des medizinischen Hauspersonals bei der Parazentese; 2. Verbesserung der Einhaltung professioneller Organisationsrichtlinien und Feststellung, ob dies tatsächlich zu einer Verbesserung der klinischen Ergebnisse führt; 3. Bewertung der Wirksamkeit von drei Lehrinterventionen bei Rotationen stationärer Medizinpraktikanten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Seit 2004 verfügt die American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) über gut etablierte Leitlinien für die Behandlung von Patienten mit Leberversagen, die auf der Expertenbewertung der aktuellen Literatur basieren. Diese Leitlinien beziehen sich auf die Erstbeurteilung von Patienten, die mit Komplikationen ihrer Lebererkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden, einschließlich Patienten mit aufgeblähtem Bauch aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen. In vielen Fällen ist die Beurteilung dieser intraabdominalen Flüssigkeit oder des Aszites mittels Parazentese angezeigt, einem Verfahren, bei dem Flüssigkeit aus dem Bauchraum entnommen und zur Laboranalyse geschickt wird. Die Ergebnisse dieser Untersuchung leiten die weitere Behandlung. Trotz dieser Richtlinien bestehen in der Praxis nach wie vor erhebliche Unterschiede zwischen den stationären Anbietern.

Die Studie beginnt mit einer Diagrammüberprüfung, um die Einhaltung evidenzbasierter Empfehlungen und Hindernisse für diese zu ermitteln. Eine Basisbefragung des Hauspersonals in der Abteilung für Innere Medizin wird verwendet, um die Wissensbasis und wahrgenommene Hindernisse für die Umsetzung von Best Practices im Sinne der AASLD zu ermitteln. Anschließend wird das Hauspersonal zur Verwaltung und Bewertung verschiedener Lehrmittel in drei Interventionsgruppen eingeteilt. Eine Kontrollgruppe erhält Internetzugang zu den AASLD-Richtlinien und nimmt an Lehrveranstaltungen teil, die bereits im Rahmen des Residenzprogramms angeboten werden. Die zweite Gruppe erhält den Grundunterricht, erhält aber auch eine Taschenkarte mit Empfehlungen und nimmt an einer kurzen, speziellen Vorlesung teil, um die Richtlinien zu vertiefen. Die dritte Gruppe erhält die Taschenkarte, eine Vorlesung und eine Pager-Nummer, um im Fall eines Falles eine individuelle Aufklärung anzurufen. Die Gruppen werden über einen Zeitraum von sechs Monaten beobachtet. Anschließend nehmen sie an einer Abschlussbefragung zur Neubewertung des Wissens und der wahrgenommenen Hindernisse teil. Außerdem wird eine Diagrammüberprüfung zum Vergleich der Daten durchgeführt.

Das primäre Ergebnis wird eine subjektive Verbesserung in der Praxis basierend auf den Umfrageergebnissen sein. Sekundäre Ergebnisse werden die Messung des tatsächlichen und wahrgenommenen Nutzens von Taschenkarten, Vorträgen und individueller Ausbildung sein, bestimmt durch wissensbasierte Fragen in der Umfrage, und Verbesserung der klinischen Ergebnisse des Patienten basierend auf der Diagrammüberprüfung, wobei insbesondere die 30-Tage-Rückübernahmerate und die 90-Tage-Rückübernahmequote berücksichtigt werden Mortalität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Hausangestellten im Ausbildungsprogramm „Internal Medicine Residency“ am Boston Medical Center; Hauspersonal, das im Rahmen der Vorschulung für andere Fachgebiete an stationären Rotationen in der Inneren Medizin teilnimmt

Ausschlusskriterien:

  • Hauspersonal, das an stationären Rotationen teilnimmt, die nicht von der Abteilung für Innere Medizin betreut werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Steuerarm
Die Kontrollgruppe erhält vom Residency-Programm Standardunterricht zur Behandlung von Aszites und zur Durchführung einer Parazentese.
Das Residency-Programm bietet allen am Schulungsprogramm teilnehmenden Hausangestellten Schulungen zum Umgang mit Aszites. Dies besteht aus Vorträgen, fallbasierten Diskussionen oder Diskussionen am Krankenbett sowie einer Besprechung durch den Vorstand. Alle Arme erhalten den Standardunterricht des Residenzprogramms.
Andere Namen:
  • Standardtherapie
Experimental: Mittelstufe
Zusätzlich zu den im Rahmen des Residency-Programms angebotenen Lehrinhalten erhält die Fortgeschrittenenausbildungsgruppe einen speziellen Vortrag von einem Gastroenterologie-Stipendiaten, der Konsensrichtlinien und deren Gründe für die Behandlung von Aszites vermitteln soll. Sie erhalten außerdem eine Taschenkarte, auf der spezifische Indikationen für eine Parazentese vermerkt sind, sowie eine kurze Zusammenfassung der Leitlinien.
Das Residency-Programm bietet allen am Schulungsprogramm teilnehmenden Hausangestellten Schulungen zum Umgang mit Aszites. Dies besteht aus Vorträgen, fallbasierten Diskussionen oder Diskussionen am Krankenbett sowie einer Besprechung durch den Vorstand. Alle Arme erhalten den Standardunterricht des Residenzprogramms.
Andere Namen:
  • Standardtherapie
Bei Assistenzärzten auf stationären Stationen gibt es in der Regel mehrere spezielle, einstündige Diskussionen, die von den leitenden Mitarbeitern des Teams moderiert werden und sich mit verschiedenen Themen der Inneren Medizin befassen. Anstelle oder zusätzlich zu einem dieser Gespräche trifft sich ein Gastroenterologe eine Stunde lang mit dem Team, um einen standardisierten Fall eines Patienten mit Aszites und die Behandlungsprobleme zu besprechen. Zu diesem Zeitpunkt überprüfen sie die Konsensrichtlinien für das Management und erhalten eine Taschenkarte mit den wichtigsten Punkten.
Andere Namen:
  • Didaktische Sitzung
Zu Beginn der Studie wird beiden Interventionsarmen eine laminierte Karte im Format 4 x 6 Zoll verabreicht. Die Karte enthält eine kurze Zusammenfassung der AASLD-Richtlinien, Indikationen und Kontraindikationen für eine Parazentese sowie wichtige Studien, die für die Flüssigkeitsanalyse bestellt werden müssen. Die Organisation der Residenzrotationen ist so gestaltet, dass Mitglieder einer Randomisierungsgruppe normalerweise nicht mit Mitgliedern anderer Gruppen zusammenarbeiten. Im Falle einer Überschneidung steht es ihnen jedoch frei, Informationen nach eigenem Ermessen auszutauschen, um die Patientenversorgung zu optimieren.
Andere Namen:
  • Sehhilfe
Experimental: Intensivschulungsarm („Pager“-Arm)
Diese Gruppe erhält die Facharztausbildung, die Fachvorlesung und die Taschenkarte und hat Zugang zu einem Pager, der von einem gastroenterologischen Kollegen getragen wird, um persönliche Unterstützung bei der Durchführung einer Parazentese zu erhalten.
Das Residency-Programm bietet allen am Schulungsprogramm teilnehmenden Hausangestellten Schulungen zum Umgang mit Aszites. Dies besteht aus Vorträgen, fallbasierten Diskussionen oder Diskussionen am Krankenbett sowie einer Besprechung durch den Vorstand. Alle Arme erhalten den Standardunterricht des Residenzprogramms.
Andere Namen:
  • Standardtherapie
Bei Assistenzärzten auf stationären Stationen gibt es in der Regel mehrere spezielle, einstündige Diskussionen, die von den leitenden Mitarbeitern des Teams moderiert werden und sich mit verschiedenen Themen der Inneren Medizin befassen. Anstelle oder zusätzlich zu einem dieser Gespräche trifft sich ein Gastroenterologe eine Stunde lang mit dem Team, um einen standardisierten Fall eines Patienten mit Aszites und die Behandlungsprobleme zu besprechen. Zu diesem Zeitpunkt überprüfen sie die Konsensrichtlinien für das Management und erhalten eine Taschenkarte mit den wichtigsten Punkten.
Andere Namen:
  • Didaktische Sitzung
Zu Beginn der Studie wird beiden Interventionsarmen eine laminierte Karte im Format 4 x 6 Zoll verabreicht. Die Karte enthält eine kurze Zusammenfassung der AASLD-Richtlinien, Indikationen und Kontraindikationen für eine Parazentese sowie wichtige Studien, die für die Flüssigkeitsanalyse bestellt werden müssen. Die Organisation der Residenzrotationen ist so gestaltet, dass Mitglieder einer Randomisierungsgruppe normalerweise nicht mit Mitgliedern anderer Gruppen zusammenarbeiten. Im Falle einer Überschneidung steht es ihnen jedoch frei, Informationen nach eigenem Ermessen auszutauschen, um die Patientenversorgung zu optimieren.
Andere Namen:
  • Sehhilfe
Der Intensivschulungszweig erhält bei seinem ersten Treffen eine Pager-Nummer, unter der er persönliche Unterstützung bei der Durchführung einer Parazentese anfordern kann. Da eine Parazentese vom Hauspersonal häufig als „Tap“ bezeichnet wird, entspricht die Pager-Nummer den Buchstaben „TAPS“ oder #8277. Das Ziel des Pagers besteht in der Betreuung und individuellen Schulung, damit der Pflegedienstleister sich mit dem Verfahren vertraut machen kann.
Andere Namen:
  • Einzelunterricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erzielen Sie auf einer Likert-Skala 25 der insgesamt möglichen Punkte.
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ergebnis wird durch Summierung der Antworten auf der Likert-Skala auf fünf Fragen quantifiziert, die den Grad des Komforts bei der Pflege und Behandlung stationärer Patienten mit Aszites beurteilen. Die Skala reicht von „stimme überhaupt nicht zu“, was einem Wert von 1 zugeordnet wird, bis zu „stimme völlig zu“, einem Wert von 5. Die Summenpunktzahl liegt somit zwischen 5 und 25 von insgesamt 25 möglichen Punkten. Die Ergebnisse nach der Intervention werden zwischen den Gruppen mithilfe eines multiplen Regressionsmodells mit Bedingungen für die Behandlung, zusammenfassenden Ausgangswerten und anderen demografischen Ausgangsvariablen nach Bedarf verglichen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Richtlinieneinhaltung
Zeitfenster: 18 Monate
Die Verbesserung der Einhaltung der AASLD-Richtlinien wird als „Ja“ oder „Nein“-Verbesserung zusammengefasst, basierend auf der Überprüfung der Prüfakte vor und nach dem Eingriff. Hierbei handelt es sich nicht um ein Maß für die Einhaltung der Berichterstattung durch Bewohner, sondern vielmehr um die Interpretation der Patientenversorgung durch den Prüfer und dafür, ob die Pflege den veröffentlichten Leitlinien entsprach.
18 Monate
Rückübernahme- und Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: 18 Monate
Prozentsatz der Patienten in jedem Arm, die entweder innerhalb von 30 Tagen wieder aufgenommen wurden oder innerhalb von 90 Tagen starben (d. h. ein kombinierter Endpunkt aus entweder/oder Wiederaufnahme oder Tod)
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-29983

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lehre im Residenzprogramm

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