- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01403987
Améliorer la performance de la paracentèse dans la formation en résidence médicale
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il existe une variabilité significative dans la prise en charge des patients atteints d'ascite malgré les directives fournies par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie, l'organisation professionnelle la plus impliquée dans la prise en charge des patients atteints de foie. Cette variabilité peut être attribuable à des déficits de connaissances, à des limitations de compétences ou à des problèmes systémiques qui limitent la capacité d'un fournisseur de soins à mettre en œuvre les directives cliniques (contraintes de temps, supervision inadéquate, disponibilité d'équipements appropriés et obtention du consentement pour des procédures non urgentes ). Cette variabilité ne rend pas service aux patients traités et entraîne chez les stagiaires le développement d'habitudes qui ne sont pas fondées sur des preuves. Il existe des outils pédagogiques simples qui peuvent améliorer l'apprentissage et la rétention des pratiques fondées sur des données probantes. L'utilisation de ces outils devrait se traduire par des soins aux patients plus cohérents et appropriés, améliorer les résultats pour les patients et fournir une meilleure formation à nos stagiaires.
L'objectif de cette étude est triple : 1. Améliorer les performances techniques et le niveau d'aisance du personnel médical de l'interne avec la paracentèse ; 2. Améliorer le respect des directives de l'organisation professionnelle et déterminer si cela améliore en fait les résultats cliniques ; 3. Évaluer l'efficacité de trois interventions d'enseignement dans les rotations de stagiaires en médecine hospitalière.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Depuis 2004, l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) a établi des lignes directrices bien établies pour la prise en charge des patients atteints d'insuffisance hépatique, basées sur l'examen d'experts de la littérature actuelle. Ces lignes directrices portent sur l'évaluation initiale des patients admis à l'hôpital avec des complications de leur maladie du foie, y compris les patients souffrant de distension abdominale due à l'accumulation de liquide. Dans de nombreux cas, l'évaluation de ce liquide intra-abdominal, ou ascite, réalisée par paracentèse, une procédure dans laquelle le liquide est retiré de l'abdomen et envoyé pour analyse en laboratoire, est indiquée, et dont les résultats guideront la suite du traitement. Malgré ces lignes directrices, il reste une variabilité importante dans la pratique parmi les fournisseurs de services aux patients hospitalisés.
L'étude commencera par un examen des dossiers pour identifier la conformité et les obstacles aux recommandations fondées sur des données probantes. Une enquête de référence auprès du personnel interne du service de médecine interne sera utilisée pour identifier la base de connaissances et les obstacles perçus à la mise en œuvre des meilleures pratiques telles que définies par l'AASLD. Le personnel de maison sera subséquemment divisé en trois groupes d'intervention pour l'administration et l'évaluation des différents outils pédagogiques. Un groupe de contrôle aura accès à Internet aux directives de l'AASLD et suivra un enseignement déjà fourni par le programme de résidence. Le deuxième groupe recevra l'enseignement de base, mais recevra également une carte de poche décrivant les recommandations et participera à une courte conférence dédiée pour renforcer les directives. Le troisième groupe recevra la carte de poche, la conférence et un numéro de téléavertisseur à appeler pour l'éducation individuelle au moment où les cas se présentent. Les groupes seront suivis pendant une période de six mois, après quoi ils participeront à une enquête de sortie pour réévaluer les connaissances et les obstacles perçus, et un examen des dossiers sera effectué pour comparer les données.
Le résultat principal sera l'amélioration subjective de la pratique basée sur les résultats de l'enquête. Les résultats secondaires seront la mesure des avantages réels et perçus de la carte de poche, de la conférence et de l'éducation individuelle, déterminés par des questions basées sur les connaissances de l'enquête, et l'amélioration des résultats cliniques des patients sur la base de l'examen des dossiers, notant en particulier le taux de réadmission à 30 jours et le taux de 90 jours. mortalité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout le personnel interne du programme de formation en résidence en médecine interne au Boston Medical Center ; Personnel de maison participant à des rotations d'hospitalisation en médecine interne dans le cadre d'une formation préalable à d'autres spécialités
Critère d'exclusion:
- Personnel de maison participant à des rotations d'hospitalisation non supervisées par le Département de médecine interne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras de commande
Le groupe témoin recevra un enseignement standard du programme de résidence concernant la gestion de l'ascite et la réalisation de la paracentèse.
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Le programme de résidence offre une formation sur la gestion de l'ascite à tout le personnel de maison du programme de formation.
Cela consiste en des conférences, des discussions basées sur des cas ou au chevet du patient et un examen par le conseil.
Tous les bras recevront l'enseignement standard fourni par le programme de résidence.
Autres noms:
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Expérimental: Bras d'éducation intermédiaire
En plus de l'enseignement dispensé par le programme de résidence, le groupe d'éducation intermédiaire recevra une conférence dédiée par un boursier en gastroentérologie conçue pour enseigner les lignes directrices consensuelles et leur justification dans la gestion de l'ascite.
Ils recevront également une carte de poche notant les indications spécifiques pour la paracentèse, et un bref résumé des directives.
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Le programme de résidence offre une formation sur la gestion de l'ascite à tout le personnel de maison du programme de formation.
Cela consiste en des conférences, des discussions basées sur des cas ou au chevet du patient et un examen par le conseil.
Tous les bras recevront l'enseignement standard fourni par le programme de résidence.
Autres noms:
Pendant les rotations des résidents dans les services d'hospitalisation, il y a généralement plusieurs discussions dédiées d'une heure animées par les superviseurs de l'équipe, abordant une variété de sujets de médecine interne.
À la place ou en plus de l'une de ces discussions, un boursier en gastro-entérologie rencontrera l'équipe pendant une heure pour discuter d'un cas standardisé d'un patient souffrant d'ascite et des problèmes de prise en charge.
À ce moment, ils passeront en revue les lignes directrices consensuelles pour la gestion et recevront une carte de poche avec les points clés.
Autres noms:
Une carte plastifiée de 4 x 6 pouces sera administrée aux deux bras d'intervention au début de l'étude.
La carte contiendra un bref résumé des directives de l'AASLD, des indications et des contre-indications à la paracentèse et des études clés à commander pour l'analyse des fluides.
L'organisation des rotations en résidence est telle que les membres d'un groupe de randomisation ne travaillent généralement pas avec les membres d'autres groupes, mais en cas de croisement, ils seront libres de partager les informations comme bon leur semble afin d'optimiser les soins aux patients.
Autres noms:
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Expérimental: Bras d'éducation intensive (bras "pager")
Ce groupe recevra l'enseignement en résidence, la conférence spécialisée, la carte de poche et aura accès à un téléavertisseur porté par un boursier en gastro-entérologie pour une assistance personnelle lors de la paracentèse.
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Le programme de résidence offre une formation sur la gestion de l'ascite à tout le personnel de maison du programme de formation.
Cela consiste en des conférences, des discussions basées sur des cas ou au chevet du patient et un examen par le conseil.
Tous les bras recevront l'enseignement standard fourni par le programme de résidence.
Autres noms:
Pendant les rotations des résidents dans les services d'hospitalisation, il y a généralement plusieurs discussions dédiées d'une heure animées par les superviseurs de l'équipe, abordant une variété de sujets de médecine interne.
À la place ou en plus de l'une de ces discussions, un boursier en gastro-entérologie rencontrera l'équipe pendant une heure pour discuter d'un cas standardisé d'un patient souffrant d'ascite et des problèmes de prise en charge.
À ce moment, ils passeront en revue les lignes directrices consensuelles pour la gestion et recevront une carte de poche avec les points clés.
Autres noms:
Une carte plastifiée de 4 x 6 pouces sera administrée aux deux bras d'intervention au début de l'étude.
La carte contiendra un bref résumé des directives de l'AASLD, des indications et des contre-indications à la paracentèse et des études clés à commander pour l'analyse des fluides.
L'organisation des rotations en résidence est telle que les membres d'un groupe de randomisation ne travaillent généralement pas avec les membres d'autres groupes, mais en cas de croisement, ils seront libres de partager les informations comme bon leur semble afin d'optimiser les soins aux patients.
Autres noms:
Le bras de l'éducation intensive recevra un numéro de téléavertisseur lors de sa première réunion qu'il pourra utiliser pour demander une assistance personnelle pour effectuer la paracentèse.
Étant donné qu'une paracentèse est souvent qualifiée par le personnel de maison de "tap", le numéro du téléavertisseur correspondra aux lettres "TAPS" ou #8277.
L'objectif du téléavertisseur est de fournir une supervision et un enseignement individuel afin que le fournisseur de soins puisse devenir compétent dans la procédure.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Out of Total Possible 25 sur une échelle de Likert.
Délai: 6 mois
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Le résultat principal est quantifié par la somme des réponses sur l'échelle de Likert à cinq questions évaluant le niveau de confort dans les soins et la gestion des patients hospitalisés souffrant d'ascite.
L'échelle va de « fortement en désaccord », auquel on attribue une valeur de 1, à « fortement d'accord », auquel on attribue une valeur de 5.
Les scores de sommation iront donc de 5 à 25 points sur un total de 25 points possibles.
Les scores post-intervention seront comparés entre les groupes à l'aide d'un modèle de régression multiple avec des termes pour le traitement, des scores récapitulatifs de base et d'autres variables démographiques de base selon les besoins.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du respect des directives
Délai: 18 mois
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L'amélioration de l'adhésion aux directives de l'AASLD est résumée par oui ou par aucune amélioration sur la base de l'examen des dossiers de l'investigateur effectué avant et après l'intervention.
Il ne s'agit pas d'une mesure de l'observance des déclarations des résidents, mais plutôt de l'interprétation par l'investigateur des soins aux patients et de la conformité des soins avec les lignes directrices publiées.
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18 mois
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Taux de réadmission et de mortalité
Délai: 18 mois
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Pourcentage de patients dans chaque bras qui ont été réadmis dans les 30 jours ou qui sont décédés dans les 90 jours (c'est-à-dire un critère d'évaluation combiné soit/ou réadmission ou décès)
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Runyon BA; AASLD Practice Guidelines Committee. Management of adult patients with ascites due to cirrhosis: an update. Hepatology. 2009 Jun;49(6):2087-107. doi: 10.1002/hep.22853. No abstract available.
- Kashner TM, Henley SS, Golden RM, Byrne JM, Keitz SA, Cannon GW, Chang BK, Holland GJ, Aron DC, Muchmore EA, Wicker A, White H. Studying the effects of ACGME duty hours limits on resident satisfaction: results from VA learners' perceptions survey. Acad Med. 2010 Jul;85(7):1130-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181e1d7e3.
- Chahla M, Eberlein M, Wright S. The effect of providing a USB syllabus on resident reading of landmark articles. Med Educ Online. 2010 Jan 29;15. doi: 10.3402/meo.v15i0.4639.
- Tomolo A, Caron A, Perz ML, Fultz T, Aron DC. The outcomes card. Development of a systems-based practice educational tool. J Gen Intern Med. 2005 Aug;20(8):769-71. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0168.x.
- Walton JM, Steinert Y. Patterns of interaction during rounds: implications for work-based learning. Med Educ. 2010 Jun;44(6):550-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03626.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-29983
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