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Améliorer la performance de la paracentèse dans la formation en résidence médicale

30 septembre 2012 mis à jour par: Brian Jacobson, Boston Medical Center

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il existe une variabilité significative dans la prise en charge des patients atteints d'ascite malgré les directives fournies par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie, l'organisation professionnelle la plus impliquée dans la prise en charge des patients atteints de foie. Cette variabilité peut être attribuable à des déficits de connaissances, à des limitations de compétences ou à des problèmes systémiques qui limitent la capacité d'un fournisseur de soins à mettre en œuvre les directives cliniques (contraintes de temps, supervision inadéquate, disponibilité d'équipements appropriés et obtention du consentement pour des procédures non urgentes ). Cette variabilité ne rend pas service aux patients traités et entraîne chez les stagiaires le développement d'habitudes qui ne sont pas fondées sur des preuves. Il existe des outils pédagogiques simples qui peuvent améliorer l'apprentissage et la rétention des pratiques fondées sur des données probantes. L'utilisation de ces outils devrait se traduire par des soins aux patients plus cohérents et appropriés, améliorer les résultats pour les patients et fournir une meilleure formation à nos stagiaires.

L'objectif de cette étude est triple : 1. Améliorer les performances techniques et le niveau d'aisance du personnel médical de l'interne avec la paracentèse ; 2. Améliorer le respect des directives de l'organisation professionnelle et déterminer si cela améliore en fait les résultats cliniques ; 3. Évaluer l'efficacité de trois interventions d'enseignement dans les rotations de stagiaires en médecine hospitalière.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Depuis 2004, l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) a établi des lignes directrices bien établies pour la prise en charge des patients atteints d'insuffisance hépatique, basées sur l'examen d'experts de la littérature actuelle. Ces lignes directrices portent sur l'évaluation initiale des patients admis à l'hôpital avec des complications de leur maladie du foie, y compris les patients souffrant de distension abdominale due à l'accumulation de liquide. Dans de nombreux cas, l'évaluation de ce liquide intra-abdominal, ou ascite, réalisée par paracentèse, une procédure dans laquelle le liquide est retiré de l'abdomen et envoyé pour analyse en laboratoire, est indiquée, et dont les résultats guideront la suite du traitement. Malgré ces lignes directrices, il reste une variabilité importante dans la pratique parmi les fournisseurs de services aux patients hospitalisés.

L'étude commencera par un examen des dossiers pour identifier la conformité et les obstacles aux recommandations fondées sur des données probantes. Une enquête de référence auprès du personnel interne du service de médecine interne sera utilisée pour identifier la base de connaissances et les obstacles perçus à la mise en œuvre des meilleures pratiques telles que définies par l'AASLD. Le personnel de maison sera subséquemment divisé en trois groupes d'intervention pour l'administration et l'évaluation des différents outils pédagogiques. Un groupe de contrôle aura accès à Internet aux directives de l'AASLD et suivra un enseignement déjà fourni par le programme de résidence. Le deuxième groupe recevra l'enseignement de base, mais recevra également une carte de poche décrivant les recommandations et participera à une courte conférence dédiée pour renforcer les directives. Le troisième groupe recevra la carte de poche, la conférence et un numéro de téléavertisseur à appeler pour l'éducation individuelle au moment où les cas se présentent. Les groupes seront suivis pendant une période de six mois, après quoi ils participeront à une enquête de sortie pour réévaluer les connaissances et les obstacles perçus, et un examen des dossiers sera effectué pour comparer les données.

Le résultat principal sera l'amélioration subjective de la pratique basée sur les résultats de l'enquête. Les résultats secondaires seront la mesure des avantages réels et perçus de la carte de poche, de la conférence et de l'éducation individuelle, déterminés par des questions basées sur les connaissances de l'enquête, et l'amélioration des résultats cliniques des patients sur la base de l'examen des dossiers, notant en particulier le taux de réadmission à 30 jours et le taux de 90 jours. mortalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout le personnel interne du programme de formation en résidence en médecine interne au Boston Medical Center ; Personnel de maison participant à des rotations d'hospitalisation en médecine interne dans le cadre d'une formation préalable à d'autres spécialités

Critère d'exclusion:

  • Personnel de maison participant à des rotations d'hospitalisation non supervisées par le Département de médecine interne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de commande
Le groupe témoin recevra un enseignement standard du programme de résidence concernant la gestion de l'ascite et la réalisation de la paracentèse.
Le programme de résidence offre une formation sur la gestion de l'ascite à tout le personnel de maison du programme de formation. Cela consiste en des conférences, des discussions basées sur des cas ou au chevet du patient et un examen par le conseil. Tous les bras recevront l'enseignement standard fourni par le programme de résidence.
Autres noms:
  • Thérapie standard
Expérimental: Bras d'éducation intermédiaire
En plus de l'enseignement dispensé par le programme de résidence, le groupe d'éducation intermédiaire recevra une conférence dédiée par un boursier en gastroentérologie conçue pour enseigner les lignes directrices consensuelles et leur justification dans la gestion de l'ascite. Ils recevront également une carte de poche notant les indications spécifiques pour la paracentèse, et un bref résumé des directives.
Le programme de résidence offre une formation sur la gestion de l'ascite à tout le personnel de maison du programme de formation. Cela consiste en des conférences, des discussions basées sur des cas ou au chevet du patient et un examen par le conseil. Tous les bras recevront l'enseignement standard fourni par le programme de résidence.
Autres noms:
  • Thérapie standard
Pendant les rotations des résidents dans les services d'hospitalisation, il y a généralement plusieurs discussions dédiées d'une heure animées par les superviseurs de l'équipe, abordant une variété de sujets de médecine interne. À la place ou en plus de l'une de ces discussions, un boursier en gastro-entérologie rencontrera l'équipe pendant une heure pour discuter d'un cas standardisé d'un patient souffrant d'ascite et des problèmes de prise en charge. À ce moment, ils passeront en revue les lignes directrices consensuelles pour la gestion et recevront une carte de poche avec les points clés.
Autres noms:
  • Séance didactique
Une carte plastifiée de 4 x 6 pouces sera administrée aux deux bras d'intervention au début de l'étude. La carte contiendra un bref résumé des directives de l'AASLD, des indications et des contre-indications à la paracentèse et des études clés à commander pour l'analyse des fluides. L'organisation des rotations en résidence est telle que les membres d'un groupe de randomisation ne travaillent généralement pas avec les membres d'autres groupes, mais en cas de croisement, ils seront libres de partager les informations comme bon leur semble afin d'optimiser les soins aux patients.
Autres noms:
  • Aide visuelle
Expérimental: Bras d'éducation intensive (bras "pager")
Ce groupe recevra l'enseignement en résidence, la conférence spécialisée, la carte de poche et aura accès à un téléavertisseur porté par un boursier en gastro-entérologie pour une assistance personnelle lors de la paracentèse.
Le programme de résidence offre une formation sur la gestion de l'ascite à tout le personnel de maison du programme de formation. Cela consiste en des conférences, des discussions basées sur des cas ou au chevet du patient et un examen par le conseil. Tous les bras recevront l'enseignement standard fourni par le programme de résidence.
Autres noms:
  • Thérapie standard
Pendant les rotations des résidents dans les services d'hospitalisation, il y a généralement plusieurs discussions dédiées d'une heure animées par les superviseurs de l'équipe, abordant une variété de sujets de médecine interne. À la place ou en plus de l'une de ces discussions, un boursier en gastro-entérologie rencontrera l'équipe pendant une heure pour discuter d'un cas standardisé d'un patient souffrant d'ascite et des problèmes de prise en charge. À ce moment, ils passeront en revue les lignes directrices consensuelles pour la gestion et recevront une carte de poche avec les points clés.
Autres noms:
  • Séance didactique
Une carte plastifiée de 4 x 6 pouces sera administrée aux deux bras d'intervention au début de l'étude. La carte contiendra un bref résumé des directives de l'AASLD, des indications et des contre-indications à la paracentèse et des études clés à commander pour l'analyse des fluides. L'organisation des rotations en résidence est telle que les membres d'un groupe de randomisation ne travaillent généralement pas avec les membres d'autres groupes, mais en cas de croisement, ils seront libres de partager les informations comme bon leur semble afin d'optimiser les soins aux patients.
Autres noms:
  • Aide visuelle
Le bras de l'éducation intensive recevra un numéro de téléavertisseur lors de sa première réunion qu'il pourra utiliser pour demander une assistance personnelle pour effectuer la paracentèse. Étant donné qu'une paracentèse est souvent qualifiée par le personnel de maison de "tap", le numéro du téléavertisseur correspondra aux lettres "TAPS" ou #8277. L'objectif du téléavertisseur est de fournir une supervision et un enseignement individuel afin que le fournisseur de soins puisse devenir compétent dans la procédure.
Autres noms:
  • Enseignement individuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Out of Total Possible 25 sur une échelle de Likert.
Délai: 6 mois
Le résultat principal est quantifié par la somme des réponses sur l'échelle de Likert à cinq questions évaluant le niveau de confort dans les soins et la gestion des patients hospitalisés souffrant d'ascite. L'échelle va de « fortement en désaccord », auquel on attribue une valeur de 1, à « fortement d'accord », auquel on attribue une valeur de 5. Les scores de sommation iront donc de 5 à 25 points sur un total de 25 points possibles. Les scores post-intervention seront comparés entre les groupes à l'aide d'un modèle de régression multiple avec des termes pour le traitement, des scores récapitulatifs de base et d'autres variables démographiques de base selon les besoins.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du respect des directives
Délai: 18 mois
L'amélioration de l'adhésion aux directives de l'AASLD est résumée par oui ou par aucune amélioration sur la base de l'examen des dossiers de l'investigateur effectué avant et après l'intervention. Il ne s'agit pas d'une mesure de l'observance des déclarations des résidents, mais plutôt de l'interprétation par l'investigateur des soins aux patients et de la conformité des soins avec les lignes directrices publiées.
18 mois
Taux de réadmission et de mortalité
Délai: 18 mois
Pourcentage de patients dans chaque bras qui ont été réadmis dans les 30 jours ou qui sont décédés dans les 90 jours (c'est-à-dire un critère d'évaluation combiné soit/ou réadmission ou décès)
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2011

Première publication (Estimation)

27 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-29983

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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