Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af præstation af paracentese i medicinsk opholdsuddannelse

30. september 2012 opdateret af: Brian Jacobson, Boston Medical Center

Efterforskerne antager, at der er betydelig variation i behandlingen af ​​patienter med ascites på trods af retningslinjer fra American Association for the Study of Liver Diseases, den professionelle organisation, der er mest involveret i behandling af leverpatienter. Denne variabilitet kan tilskrives vidensmangler, færdighedsbegrænsninger eller afspejle systemproblemer, der begrænser en plejeudbyders evne til at implementere de kliniske retningslinjer (tidsbegrænsninger, utilstrækkelig overvågning, tilgængelighed af passende udstyr og indhentelse af samtykke til ikke-emergent procedurer ). Denne variabilitet gør en bjørnetjeneste for de patienter, der behandles, og resulterer i, at praktikanten udvikler vaner, der ikke er evidensbaserede. Der er enkle undervisningsværktøjer tilgængelige, som kan forbedre læring og fastholdelse af evidensbaseret praksis. Brug af disse værktøjer bør resultere i mere konsekvent passende patientbehandling, forbedre patientresultater og give bedre uddannelse til vores praktikanter.

Formålet med denne undersøgelse er tredelt: 1. At forbedre det medicinske personales tekniske ydeevne og komfortniveau med paracentese; 2. At forbedre overholdelse af retningslinjer for professionel organisation og afgøre, om dette rent faktisk forbedrer de kliniske resultater; 3. At evaluere effektiviteten af ​​tre undervisningsinterventioner i døgnmedicinske praktikanter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Siden 2004 har American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) veletablerede retningslinjer for behandling af patienter med leversvigt, som er baseret på ekspertgennemgang af aktuel litteratur. Disse retningslinjer omhandler den indledende evaluering af patienter indlagt på hospitalet med komplikationer af deres leversygdom, herunder patienter med abdominal udspilning fra væskeophobning. I mange tilfælde er evaluering af denne intraabdominale væske, eller ascites, udført ved hjælp af paracentese, en procedure, hvor væske trækkes ud af maven og sendes til laboratorieanalyse, indiceret, og resultaterne heraf vil guide videre behandling. På trods af disse retningslinjer er der fortsat betydelig variation i praksis blandt indlagte udbydere.

Undersøgelsen vil begynde med en diagramgennemgang for at identificere overholdelse af og barrierer for evidensbaserede anbefalinger. En baseline-undersøgelse af hus-personale i intern medicin afdeling vil blive brugt til at identificere vidensbase og opfattede barrierer for implementering af bedste praksis som defineret af AASLD. Huspersonalet vil efterfølgende blive opdelt i tre indsatsgrupper til administration og evaluering af forskellige undervisningsredskaber. En kontrolgruppe vil have internetadgang til AASLD-retningslinjer og gennemgå undervisning, der allerede leveres af residency-programmet. Den anden gruppe vil modtage basisundervisningen, men også modtage et lommekort med anbefalinger og deltage i et kort, dedikeret foredrag for at styrke retningslinjerne. Den tredje gruppe vil modtage lommekortet, foredraget og et personsøgernummer til at ringe til individuel undervisning på det tidspunkt, der opstår sager. Grupperne følges i en periode på seks måneder, hvorefter de vil deltage i en exitundersøgelse til revurdering af viden og oplevede barrierer, og der vil blive gennemført en diagramgennemgang til sammenligning af data.

Det primære resultat vil være subjektiv forbedring i praksis baseret på undersøgelsesresultater. Sekundære resultater vil være måling af faktiske og opfattede fordele ved lommekort, foredrag og individuel undervisning, bestemt af videnbaserede spørgsmål om undersøgelsen, og forbedring af patientens kliniske resultater baseret på diagramgennemgang, der især noterer 30-dages genindlæggelsesrate og 90-dages. dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle huspersonale i Internal Medicine Residency-uddannelsesprogrammet på Boston Medical Center; Huspersonale, der deltager i intern medicin døgnrotationer som en del af foruddannelse til andre specialer

Ekskluderingskriterier:

  • Huspersonale, der deltager i døgnrotationer, der ikke er under tilsyn af Institut for Intern Medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm
Kontrolgruppen vil modtage standardundervisning fra Residency-programmet vedrørende håndtering af ascites og udførelse af paracentese.
Residency-programmet giver undervisning omkring håndtering af ascites til alle huspersonale i træningsprogrammet. Dette består af foredrag, case-baserede eller sengekantsdiskussioner og bestyrelsesgennemgang. Alle arme vil modtage standardundervisningen fra opholdsprogrammet.
Andre navne:
  • Standard terapi
Eksperimentel: Mellemuddannelsesarm
Ud over den undervisning, der tilbydes af opholdsprogrammet, vil mellemuddannelsesgruppen modtage et dedikeret foredrag af en gastroenterologistipendiat designet til at undervise i konsensusretningslinjer og deres rationale i håndtering af ascites. De vil også modtage et lommekort, der noterer specifikke indikationer for paracentese, og et kort resumé af retningslinjer.
Residency-programmet giver undervisning omkring håndtering af ascites til alle huspersonale i træningsprogrammet. Dette består af foredrag, case-baserede eller sengekantsdiskussioner og bestyrelsesgennemgang. Alle arme vil modtage standardundervisningen fra opholdsprogrammet.
Andre navne:
  • Standard terapi
Under beboerrotationer på døgnafdelinger er der typisk adskillige dedikerede en-times diskussioner faciliteret af teamets tilsynsførende tilstedeværelse, der omhandler en række internmedicinske emner. I stedet for eller som supplement til en af ​​disse diskussioner vil en gastroenterolog-stipendiat mødes med teamet i en time for at diskutere et standardiseret tilfælde af en patient med ascites og håndteringsspørgsmål. På dette tidspunkt vil de gennemgå konsensusretningslinjerne for ledelsen og få et lommekort med nøglepunkter.
Andre navne:
  • Didaktisk session
Et 4x6 tommer lamineret kort vil blive administreret til begge interventionsarme i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Kortet vil indeholde et kort resumé af AASLD-retningslinjer, indikationer for og kontraindikationer for paracentese og nøgleundersøgelser til bestilling til væskeanalyse. Organiseringen af ​​opholdsrotationer er sådan, at medlemmer af én randomiseringsgruppe typisk ikke arbejder med medlemmer af andre grupper, men i tilfælde af at der er crossover, vil de frit kunne dele information, som de finder passende for at optimere patientbehandlingen.
Andre navne:
  • Visuel støtte
Eksperimentel: Intensiv uddannelsesarm ("Pager"-arm)
Denne gruppe vil modtage opholdsundervisningen, specialistforelæsningen, lommekortet og have adgang til en personsøger båret af en gastroenterolog til personlig assistance ved udførelse af paracentese.
Residency-programmet giver undervisning omkring håndtering af ascites til alle huspersonale i træningsprogrammet. Dette består af foredrag, case-baserede eller sengekantsdiskussioner og bestyrelsesgennemgang. Alle arme vil modtage standardundervisningen fra opholdsprogrammet.
Andre navne:
  • Standard terapi
Under beboerrotationer på døgnafdelinger er der typisk adskillige dedikerede en-times diskussioner faciliteret af teamets tilsynsførende tilstedeværelse, der omhandler en række internmedicinske emner. I stedet for eller som supplement til en af ​​disse diskussioner vil en gastroenterolog-stipendiat mødes med teamet i en time for at diskutere et standardiseret tilfælde af en patient med ascites og håndteringsspørgsmål. På dette tidspunkt vil de gennemgå konsensusretningslinjerne for ledelsen og få et lommekort med nøglepunkter.
Andre navne:
  • Didaktisk session
Et 4x6 tommer lamineret kort vil blive administreret til begge interventionsarme i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Kortet vil indeholde et kort resumé af AASLD-retningslinjer, indikationer for og kontraindikationer for paracentese og nøgleundersøgelser til bestilling til væskeanalyse. Organiseringen af ​​opholdsrotationer er sådan, at medlemmer af én randomiseringsgruppe typisk ikke arbejder med medlemmer af andre grupper, men i tilfælde af at der er crossover, vil de frit kunne dele information, som de finder passende for at optimere patientbehandlingen.
Andre navne:
  • Visuel støtte
Den intensive uddannelsesarm får ved deres indledende møde et personsøgernummer, som de kan bruge til at tilkalde personlig assistance til at udføre paracentese. Da en paracentese ofte omtales af personalet som et "tap", vil personsøgerens nummer korrelere med bogstaverne "TAPS" eller #8277. Målet med personsøgeren er at give supervision og individuel undervisning, så plejeren kan blive dygtig til proceduren.
Andre navne:
  • En-til-en undervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score ud af i alt mulige 25 på en Likert-skala.
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat kvantificeres ved at summere Likert-skalasvar på fem spørgsmål, der vurderer komfortniveauet i pleje og håndtering af indlagte patienter med ascites. Skalaen går fra "meget uenig", som tildeles værdien 1, til "meget enig", tildelt en værdi på 5. Summeringsscorerne vil derfor variere fra 5 til 25 point ud af i alt 25 mulige point. Post-interventionsscorerne vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af en multipel regressionsmodel med termer for behandling, baseline summariske scores og andre baseline demografiske variabler efter behov.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af overholdelse af retningslinjer
Tidsramme: 18 måneder
Forbedring i overholdelse af AASLD-retningslinjer er opsummeret som ja eller nej forbedring baseret på investigator chart review udført før og efter interventionen. Dette er ikke et mål for beboernes rapportering af overholdelse, men snarere investigatorens fortolkning af patientpleje, og om behandlingen var i overensstemmelse med offentliggjorte retningslinjer.
18 måneder
Genindlæggelse og dødelighed
Tidsramme: 18 måneder
Procentdel af patienter i hver arm, der enten blev genindlagt inden for 30 dage eller døde inden for 90 dage (dvs. et kombineret endepunkt på enten/eller genindlæggelse eller død)
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2011

Først opslået (Skøn)

27. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-29983

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med Residency Program Undervisning

Abonner