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Miglioramento delle prestazioni della paracentesi nella formazione in residenza medica

30 settembre 2012 aggiornato da: Brian Jacobson, Boston Medical Center

I ricercatori ipotizzano che vi sia una significativa variabilità nella gestione dei pazienti con ascite nonostante le linee guida fornite dall'American Association for the Study of Liver Diseases, l'organizzazione professionale più coinvolta nella gestione dei pazienti con fegato. Questa variabilità può essere attribuita a deficit di conoscenza, limiti di abilità o riflettere problemi di sistema che limitano la capacità di un operatore sanitario di implementare le linee guida cliniche (limiti di tempo, supervisione inadeguata, disponibilità di attrezzature adeguate e ottenimento del consenso per procedure non urgenti ). Questa variabilità rende un disservizio ai pazienti in cura e si traduce nello sviluppo da parte del tirocinante di abitudini che non sono basate sull'evidenza. Sono disponibili semplici strumenti di insegnamento che possono migliorare l'apprendimento e il mantenimento della pratica basata sull'evidenza. L'utilizzo di questi strumenti dovrebbe comportare un'assistenza del paziente più coerente e appropriata, migliorare i risultati del paziente e fornire una migliore istruzione ai nostri tirocinanti.

Lo scopo di questo studio è triplice: 1. Migliorare le prestazioni tecniche e il livello di comfort del personale medico domiciliare con la paracentesi; 2. Migliorare l'aderenza alle linee guida dell'organizzazione professionale e determinare se ciò effettivamente migliora i risultati clinici; 3. Valutare l'efficacia di tre interventi didattici nelle rotazioni dei tirocinanti di medicina ospedaliera.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dal 2004 l'American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) dispone di linee guida consolidate per la gestione dei pazienti con insufficienza epatica che si basano sulla revisione di esperti della letteratura corrente. Queste linee guida affrontano la valutazione iniziale dei pazienti ricoverati in ospedale con complicanze della loro malattia epatica, compresi i pazienti con distensione addominale da accumulo di liquidi. In molti casi, è indicata la valutazione di questo fluido intraaddominale, o ascite, eseguita mediante paracentesi, una procedura in cui il fluido viene prelevato dall'addome e inviato per analisi di laboratorio, i cui risultati guideranno l'ulteriore trattamento. Nonostante queste linee guida, rimane una significativa variabilità nella pratica tra i fornitori di servizi ospedalieri.

Lo studio inizierà con una revisione delle carte per identificare la conformità e gli ostacoli alle raccomandazioni basate sull'evidenza. Verrà utilizzata un'indagine di base del personale domestico nel dipartimento di medicina interna per identificare la base di conoscenze e gli ostacoli percepiti all'implementazione delle migliori pratiche come definito dall'AASLD. Il personale della casa sarà successivamente suddiviso in tre gruppi di intervento per la somministrazione e la valutazione di diversi strumenti didattici. Un gruppo di controllo avrà accesso a Internet alle linee guida AASLD e seguirà l'insegnamento già fornito dal programma di residenza. Il secondo gruppo riceverà l'insegnamento di base, ma riceverà anche una scheda tascabile che delinea le raccomandazioni e parteciperà a una breve lezione dedicata per rafforzare le linee guida. Il terzo gruppo riceverà la tessera tascabile, la conferenza e un numero di cercapersone da chiamare per l'istruzione individuale nel momento in cui si presentano i casi. I gruppi saranno seguiti per un periodo di sei mesi, dopodiché parteciperanno a un sondaggio di uscita per la rivalutazione delle conoscenze e delle barriere percepite, e sarà condotta una revisione della carta per il confronto dei dati.

L'esito primario sarà un miglioramento soggettivo nella pratica sulla base dei risultati del sondaggio. Gli esiti secondari saranno la misurazione del beneficio effettivo e percepito della carta tascabile, della conferenza e dell'istruzione individuale, determinata da domande basate sulla conoscenza del sondaggio e il miglioramento degli esiti clinici del paziente sulla base della revisione della cartella, rilevando in particolare il tasso di riammissione a 30 giorni e a 90 giorni mortalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutto il personale interno del programma di formazione per la residenza in medicina interna presso il Boston Medical Center; Personale domiciliare che partecipa alle rotazioni dei ricoveri di Medicina Interna nell'ambito della formazione preliminare per altre specialità

Criteri di esclusione:

  • Personale domiciliare che partecipa a rotazioni di degenza non presidiate dal Dipartimento di Medicina Interna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un insegnamento standard dal programma di residenza per quanto riguarda la gestione dell'ascite e l'esecuzione della paracentesi.
Il programma di residenza fornisce istruzione sulla gestione dell'ascite a tutto il personale della casa nel programma di formazione. Consiste in lezioni frontali, discussioni basate su casi o al capezzale e revisione del consiglio di amministrazione. Tutte le armi riceveranno l'insegnamento standard previsto dal programma di residenza.
Altri nomi:
  • Terapia standard
Sperimentale: Braccio dell'istruzione intermedia
Oltre all'insegnamento fornito dal programma di residenza, il gruppo di formazione intermedia riceverà una conferenza dedicata da un borsista di gastroenterologia progettata per insegnare le linee guida di consenso e la loro logica nella gestione dell'ascite. Riceveranno anche una scheda tascabile con indicazioni specifiche per la paracentesi e un breve riassunto delle linee guida.
Il programma di residenza fornisce istruzione sulla gestione dell'ascite a tutto il personale della casa nel programma di formazione. Consiste in lezioni frontali, discussioni basate su casi o al capezzale e revisione del consiglio di amministrazione. Tutte le armi riceveranno l'insegnamento standard previsto dal programma di residenza.
Altri nomi:
  • Terapia standard
Durante le rotazioni dei residenti nei reparti di degenza ci sono in genere diverse discussioni dedicate di un'ora, facilitate dalla supervisione del team, che affrontano una varietà di argomenti di medicina interna. Al posto o in aggiunta a una di queste discussioni, un borsista di gastroenterologia incontrerà il team per un'ora per discutere un caso standardizzato di un paziente con ascite e i problemi di gestione. In questo momento esamineranno le linee guida di consenso per la gestione e riceveranno una scheda tascabile con i punti chiave.
Altri nomi:
  • Sessione didattica
Una scheda laminata da 4x6 pollici verrà somministrata a entrambi i bracci di intervento all'inizio dello studio. La scheda conterrà un breve riassunto delle linee guida AASLD, indicazioni e controindicazioni alla paracentesi e studi chiave da ordinare per l'analisi dei fluidi. L'organizzazione delle rotazioni di residenza è tale che i membri di un gruppo di randomizzazione in genere non lavorano con membri di altri gruppi, tuttavia, in caso di crossover, saranno liberi di condividere le informazioni come meglio credono per ottimizzare la cura del paziente.
Altri nomi:
  • Aiuto visivo
Sperimentale: Braccio per l'educazione intensiva (braccio "cercapersone")
Questo gruppo riceverà l'insegnamento in residenza, la lezione specialistica, la pocket card e avrà accesso a un cercapersone portato da un borsista di gastroenterologia per l'assistenza personale nell'esecuzione della paracentesi.
Il programma di residenza fornisce istruzione sulla gestione dell'ascite a tutto il personale della casa nel programma di formazione. Consiste in lezioni frontali, discussioni basate su casi o al capezzale e revisione del consiglio di amministrazione. Tutte le armi riceveranno l'insegnamento standard previsto dal programma di residenza.
Altri nomi:
  • Terapia standard
Durante le rotazioni dei residenti nei reparti di degenza ci sono in genere diverse discussioni dedicate di un'ora, facilitate dalla supervisione del team, che affrontano una varietà di argomenti di medicina interna. Al posto o in aggiunta a una di queste discussioni, un borsista di gastroenterologia incontrerà il team per un'ora per discutere un caso standardizzato di un paziente con ascite e i problemi di gestione. In questo momento esamineranno le linee guida di consenso per la gestione e riceveranno una scheda tascabile con i punti chiave.
Altri nomi:
  • Sessione didattica
Una scheda laminata da 4x6 pollici verrà somministrata a entrambi i bracci di intervento all'inizio dello studio. La scheda conterrà un breve riassunto delle linee guida AASLD, indicazioni e controindicazioni alla paracentesi e studi chiave da ordinare per l'analisi dei fluidi. L'organizzazione delle rotazioni di residenza è tale che i membri di un gruppo di randomizzazione in genere non lavorano con membri di altri gruppi, tuttavia, in caso di crossover, saranno liberi di condividere le informazioni come meglio credono per ottimizzare la cura del paziente.
Altri nomi:
  • Aiuto visivo
Il braccio dell'istruzione intensiva riceverà un numero di cercapersone durante la riunione iniziale che potrà utilizzare per richiedere assistenza personale con l'esecuzione della paracentesi. Poiché una paracentesi viene spesso definita dal personale di casa come "tap", il numero del cercapersone sarà correlato alle lettere "TAPS" o #8277. L'obiettivo del cercapersone è fornire supervisione e insegnamento individuale in modo che l'operatore sanitario possa diventare esperto nella procedura.
Altri nomi:
  • Insegnamento individuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio su un totale possibile di 25 su una scala Likert.
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito primario è quantificato sommando le risposte della scala Likert a cinque domande che valutano il livello di comfort nella cura e nella gestione dei pazienti ricoverati con ascite. La scala va da "fortemente in disaccordo", a cui è assegnato un valore di 1, a "fortemente d'accordo", a cui è assegnato un valore di 5. I punteggi di sommatoria andranno quindi da 5 a 25 punti su un totale di 25 possibili punti. I punteggi post-intervento verranno confrontati tra i gruppi utilizzando un modello di regressione multipla con termini per trattamento, punteggi di riepilogo di base e altre variabili demografiche di base secondo necessità.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'aderenza alle linee guida
Lasso di tempo: 18 mesi
Il miglioramento dell'aderenza alle linee guida AASLD è riassunto come miglioramento sì o no in base alla revisione della cartella dell'investigatore eseguita prima e dopo l'intervento. Questa non è una misura dell'aderenza alla segnalazione dei residenti, ma piuttosto l'interpretazione dello sperimentatore della cura del paziente e se la cura era in linea con le linee guida pubblicate.
18 mesi
Riammissione e tassi di mortalità
Lasso di tempo: 18 mesi
Percentuale di pazienti in ciascun braccio che sono stati riammessi entro 30 giorni o deceduti entro 90 giorni (ovvero un endpoint combinato di/o riammissione o decesso)
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-29983

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insegnamento del programma di residenza

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