Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wydajności paracentezy w szkoleniu rezydentury medycznej

30 września 2012 zaktualizowane przez: Brian Jacobson, Boston Medical Center

Badacze stawiają hipotezę, że istnieje znaczna zmienność w postępowaniu z pacjentami z wodobrzuszem pomimo wytycznych dostarczonych przez American Association for the Study of Liver Diseases, organizację zawodową najbardziej zaangażowaną w leczenie pacjentów z wątrobą. Ta zmienność może być przypisana deficytom wiedzy, ograniczeniom umiejętności lub odzwierciedlać problemy systemowe, które ograniczają zdolność opiekuna do wdrożenia wytycznych klinicznych (ograniczenia czasowe, nieodpowiedni nadzór, dostępność odpowiedniego sprzętu i uzyskanie zgody na procedury inne niż nagłe) ). Ta zmienność jest niekorzystna dla leczonych pacjentów i powoduje rozwój nawyków, które nie są oparte na dowodach. Dostępne są proste narzędzia dydaktyczne, które mogą poprawić uczenie się i utrwalanie praktyki opartej na dowodach. Korzystanie z tych narzędzi powinno skutkować bardziej spójną, odpowiednią opieką nad pacjentem, poprawą wyników leczenia i lepszą edukacją naszych stażystów.

Cel tego badania jest trojaki: 1. Poprawa sprawności technicznej i komfortu personelu medycznego przy wykonywaniu paracentezy; 2. Poprawa przestrzegania wytycznych organizacji zawodowych i ustalenie, czy faktycznie poprawia to wyniki kliniczne; 3. Ocena skuteczności trzech interwencji dydaktycznych w rotacjach stażystów medycyny stacjonarnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 2004 roku American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) opracowało dobrze ugruntowane wytyczne dotyczące postępowania z pacjentami z niewydolnością wątroby, oparte na eksperckim przeglądzie aktualnego piśmiennictwa. Niniejsze wytyczne dotyczą wstępnej oceny pacjentów przyjętych do szpitala z powikłaniami choroby wątroby, w tym pacjentów z rozdęciem brzucha spowodowanym gromadzeniem się płynów. W wielu przypadkach wskazana jest ocena tego płynu wewnątrzbrzusznego lub wodobrzusza za pomocą paracentezy, procedury polegającej na pobraniu płynu z jamy brzusznej i przesłaniu go do analizy laboratoryjnej, której wyniki będą ukierunkowywać dalsze postępowanie. Pomimo tych wytycznych, nadal istnieje znaczna zmienność w praktyce wśród świadczeniodawców szpitalnych.

Badanie rozpocznie się od przeglądu wykresów w celu zidentyfikowania zgodności z zaleceniami opartymi na dowodach oraz barier w ich realizacji. Wyjściowa ankieta przeprowadzona wśród personelu domowego na oddziale chorób wewnętrznych zostanie wykorzystana do zidentyfikowania bazy wiedzy i postrzeganych barier we wdrażaniu najlepszych praktyk określonych przez AASLD. Personel domu zostanie następnie podzielony na trzy grupy interwencyjne w celu zarządzania i oceny różnych narzędzi dydaktycznych. Grupa kontrolna będzie miała dostęp do Internetu do wytycznych AASLD i przejdzie nauczanie, które jest już zapewnione w ramach programu rezydencyjnego. Druga grupa otrzyma podstawowe nauczanie, ale także otrzyma kieszonkową kartę zawierającą zalecenia i weźmie udział w krótkim, dedykowanym wykładzie, aby utrwalić wytyczne. Trzecia grupa otrzyma kartę kieszonkową, wykład i numer pagera, aby wezwać do indywidualnej edukacji w momencie, gdy pojawią się przypadki. Grupy będą obserwowane przez okres sześciu miesięcy, po czym wezmą udział w ankiecie wyjściowej w celu ponownej oceny wiedzy i postrzeganych barier, a także przeprowadzony zostanie przegląd wykresów w celu porównania danych.

Głównym rezultatem będzie subiektywna poprawa w praktyce oparta na wynikach ankiety. Drugorzędnymi wynikami będzie pomiar rzeczywistych i postrzeganych korzyści płynących z karty kieszonkowej, wykładu i indywidualnej edukacji, określony na podstawie pytań opartych na wiedzy w ankiecie oraz poprawa wyników klinicznych pacjentów na podstawie przeglądu wykresów, ze szczególnym uwzględnieniem 30-dniowego wskaźnika ponownych przyjęć i 90-dniowego śmiertelność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cały personel domu uczestniczący w programie szkoleniowym dotyczącym chorób wewnętrznych w Boston Medical Center; Personel domowy uczestniczący w rotacjach stacjonarnych Chorób Wewnętrznych w ramach szkolenia wstępnego do innych specjalności

Kryteria wyłączenia:

  • Personel szpitalny uczestniczący w rotacji szpitalnej nienadzorowanej przez Oddział Chorób Wewnętrznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Grupa kontrolna otrzyma standardowe nauczanie w ramach Programu Rezydencyjnego dotyczące postępowania w przypadku wodobrzusza i wykonywania paracentezy.
Behawioralne: Nauczanie w programie rezydencji
Program rezydencji zapewnia edukację dotyczącą zarządzania wodobrzuszem dla całego personelu domu w programie szkoleniowym. Składa się z wykładów, dyskusji opartych na przypadkach lub przyłóżkowych oraz przeglądu zarządu. Wszystkie ramiona otrzymają standardowe nauczanie przewidziane w programie rezydencji.
Inne nazwy:
  • Standardowa terapia
Eksperymentalny: Ramię edukacji średniozaawansowanej
Oprócz nauczania zapewnianego przez program rezydencyjny, grupa średniozaawansowana otrzyma specjalny wykład gastroenterologa, mający na celu przedstawienie wytycznych konsensusu i ich uzasadnienia w leczeniu wodobrzusza. Otrzymają również kieszonkową kartę zawierającą konkretne wskazania do paracentezy oraz krótkie podsumowanie wytycznych.
Behawioralne: Nauczanie w programie rezydencji
Program rezydencji zapewnia edukację dotyczącą zarządzania wodobrzuszem dla całego personelu domu w programie szkoleniowym. Składa się z wykładów, dyskusji opartych na przypadkach lub przyłóżkowych oraz przeglądu zarządu. Wszystkie ramiona otrzymają standardowe nauczanie przewidziane w programie rezydencji.
Inne nazwy:
  • Standardowa terapia
Behawioralne: Wykład
Podczas rotacji rezydentów na oddziałach szpitalnych zazwyczaj odbywa się kilka dedykowanych, jednogodzinnych dyskusji prowadzonych przez zespół nadzorujący, dotyczących różnych tematów z zakresu chorób wewnętrznych. Zamiast lub jako dodatek do jednej z tych dyskusji, gastroenterolog spotka się z zespołem na godzinę, aby omówić wystandaryzowany przypadek pacjenta z wodobrzuszem i kwestie postępowania. W tym czasie przejrzą uzgodnione wytyczne dotyczące zarządzania i otrzymają kartę kieszonkową z kluczowymi punktami.
Inne nazwy:
  • Sesja dydaktyczna
Inny: Odniesienie do karty kieszonkowej
Na początku badania do obu ramion interwencji zostanie podana laminowana karta o wymiarach 4 x 6 cali. Karta będzie zawierała krótkie podsumowanie wytycznych AASLD, wskazania i przeciwwskazania do paracentezy oraz kluczowe badania, które należy zlecić do analizy płynów. Organizacja rotacji rezydentów jest taka, że ​​członkowie jednej grupy randomizacyjnej zwykle nie współpracują z członkami innych grup, jednak w przypadku krzyżowania się będą mogli swobodnie dzielić się informacjami według własnego uznania w celu optymalizacji opieki nad pacjentem.
Inne nazwy:
  • Pomoc wizualna
Eksperymentalny: Ramię Intensywnej Edukacji (Ramię „Pager”)
Grupa ta otrzyma nauczanie rezydencyjne, wykład specjalistyczny, kartę kieszonkową oraz dostęp do pagera noszonego przez specjalistę gastroenterologa w celu osobistej pomocy w wykonywaniu paracentezy.
Behawioralne: Nauczanie w programie rezydencji
Program rezydencji zapewnia edukację dotyczącą zarządzania wodobrzuszem dla całego personelu domu w programie szkoleniowym. Składa się z wykładów, dyskusji opartych na przypadkach lub przyłóżkowych oraz przeglądu zarządu. Wszystkie ramiona otrzymają standardowe nauczanie przewidziane w programie rezydencji.
Inne nazwy:
  • Standardowa terapia
Behawioralne: Wykład
Podczas rotacji rezydentów na oddziałach szpitalnych zazwyczaj odbywa się kilka dedykowanych, jednogodzinnych dyskusji prowadzonych przez zespół nadzorujący, dotyczących różnych tematów z zakresu chorób wewnętrznych. Zamiast lub jako dodatek do jednej z tych dyskusji, gastroenterolog spotka się z zespołem na godzinę, aby omówić wystandaryzowany przypadek pacjenta z wodobrzuszem i kwestie postępowania. W tym czasie przejrzą uzgodnione wytyczne dotyczące zarządzania i otrzymają kartę kieszonkową z kluczowymi punktami.
Inne nazwy:
  • Sesja dydaktyczna
Inny: Odniesienie do karty kieszonkowej
Na początku badania do obu ramion interwencji zostanie podana laminowana karta o wymiarach 4 x 6 cali. Karta będzie zawierała krótkie podsumowanie wytycznych AASLD, wskazania i przeciwwskazania do paracentezy oraz kluczowe badania, które należy zlecić do analizy płynów. Organizacja rotacji rezydentów jest taka, że ​​członkowie jednej grupy randomizacyjnej zwykle nie współpracują z członkami innych grup, jednak w przypadku krzyżowania się będą mogli swobodnie dzielić się informacjami według własnego uznania w celu optymalizacji opieki nad pacjentem.
Inne nazwy:
  • Pomoc wizualna
Behawioralne: Pager
Oddział intensywnej edukacji otrzyma numer pagera na pierwszym spotkaniu, którego będzie mógł użyć do wezwania osobistej pomocy przy wykonywaniu paracentezy. Ponieważ paracenteza jest często określana przez personel domowy jako „podsłuch”, numer pagera będzie skorelowany z literami „TAPS” lub #8277. Zadaniem pagera jest zapewnienie nadzoru i indywidualnego nauczania, tak aby opiekun mógł opanować procedurę.
Inne nazwy:
  • Nauczanie jeden na jeden

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdobądź z wszystkich możliwych 25 punktów w skali Likerta.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwotny wynik jest określany ilościowo przez zsumowanie odpowiedzi na skali Likerta na pięć pytań oceniających poziom komfortu w opiece nad pacjentami szpitalnymi z wodobrzuszem. Skala waha się od „zdecydowanie się nie zgadzam”, któremu przypisano wartość 1, do „zdecydowanie się zgadzam”, której przypisano wartość 5. Suma punktów będzie zatem mieścić się w przedziale od 5 do 25 punktów na 25 możliwych do uzyskania punktów. Wyniki po interwencji zostaną porównane między grupami przy użyciu modelu regresji wielokrotnej z warunkami leczenia, podstawowymi wynikami podsumowującymi i innymi podstawowymi zmiennymi demograficznymi, jeśli zajdzie taka potrzeba.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa przestrzegania wytycznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Poprawa w przestrzeganiu wytycznych AASLD jest podsumowana jako poprawa lub brak poprawy na podstawie przeglądu karty badacza przeprowadzonej przed interwencją i po niej. Nie jest to miara przestrzegania zaleceń zgłaszanych przez rezydentów, ale raczej interpretacja przez badacza opieki nad pacjentem oraz tego, czy opieka była zgodna z opublikowanymi wytycznymi.
18 miesięcy
Wskaźniki readmisji i śmiertelności
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek pacjentów w każdej grupie, którzy zostali ponownie przyjęci w ciągu 30 dni lub zmarli w ciągu 90 dni (tj. połączony punkt końcowy: albo/albo ponowna hospitalizacja albo zgon)
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-29983

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nauczanie w programie rezydencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj