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Mejora del rendimiento de la paracentesis en la formación de residencia médica

30 de septiembre de 2012 actualizado por: Brian Jacobson, Boston Medical Center

Los investigadores plantean la hipótesis de que existe una variabilidad significativa en el tratamiento de los pacientes con ascitis a pesar de las directrices proporcionadas por la Asociación Estadounidense para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas, la organización profesional más involucrada en el tratamiento de los pacientes hepáticos. Esta variabilidad puede atribuirse a déficits de conocimiento, limitaciones de habilidades o reflejar problemas de sistemas que limitan la capacidad de un proveedor de atención para implementar las pautas clínicas (limitaciones de tiempo, supervisión inadecuada, disponibilidad de equipo apropiado y obtención de consentimiento para procedimientos que no son de emergencia). ). Esta variabilidad perjudica a los pacientes tratados y da como resultado el desarrollo de hábitos por parte de los alumnos que no están basados ​​en la evidencia. Hay herramientas de enseñanza simples disponibles que pueden mejorar el aprendizaje y la retención de la práctica basada en la evidencia. El uso de estas herramientas debería dar como resultado una atención al paciente más consistente y adecuada, mejorar los resultados del paciente y brindar una mejor educación a nuestros aprendices.

El propósito de este estudio es triple: 1. Mejorar el rendimiento técnico y el nivel de comodidad del personal médico de la casa con la paracentesis; 2. Mejorar el cumplimiento de las pautas de la organización profesional y determinar si esto de hecho mejora los resultados clínicos; 3. Evaluar la eficacia de tres intervenciones docentes en las rotaciones de médicos en formación para pacientes hospitalizados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Desde 2004, la Asociación Estadounidense para el Estudio de la Enfermedad Hepática (AASLD, por sus siglas en inglés) tiene pautas bien establecidas para el manejo de pacientes con insuficiencia hepática que se basan en la revisión de expertos de la literatura actual. Estas pautas abordan la evaluación inicial de los pacientes ingresados ​​en el hospital con complicaciones de su enfermedad hepática, incluidos los pacientes con distensión abdominal por acumulación de líquido. En muchos casos, está indicada la evaluación de este líquido intraabdominal, o ascitis, realizada mediante paracentesis, un procedimiento en el que se extrae líquido del abdomen y se envía para análisis de laboratorio, y cuyos resultados guiarán el tratamiento posterior. A pesar de estas pautas, sigue existiendo una variabilidad significativa en la práctica entre los proveedores de pacientes hospitalizados.

El estudio comenzará con una revisión de gráficos para identificar el cumplimiento y las barreras a las recomendaciones basadas en evidencia. Se utilizará una encuesta de referencia del personal interno del departamento de medicina interna para identificar la base de conocimientos y las barreras percibidas para la implementación de las mejores prácticas definidas por la AASLD. Posteriormente, el personal de la casa se dividirá en tres grupos de intervención para la administración y evaluación de diferentes herramientas didácticas. Un grupo de control tendrá acceso a Internet a las pautas de la AASLD y se someterá a la enseñanza que ya proporciona el programa de residencia. El segundo grupo recibirá la enseñanza básica, pero también recibirá una tarjeta de bolsillo con recomendaciones y participará en una breve conferencia dedicada a reforzar las pautas. El tercer grupo recibirá la tarjeta de bolsillo, la conferencia y un número de localizador para llamar a la educación individual en el momento que surjan los casos. Los grupos serán seguidos por un período de seis meses, luego de lo cual participarán en una encuesta de salida para reevaluar el conocimiento y las barreras percibidas, y se realizará una revisión de gráficos para comparar los datos.

El resultado principal será la mejora subjetiva en la práctica basada en los resultados de la encuesta. Los resultados secundarios serán la medición del beneficio real y percibido de la tarjeta de bolsillo, la conferencia y la educación individual, determinada por preguntas basadas en el conocimiento de la encuesta, y la mejora en los resultados clínicos del paciente según la revisión de las historias clínicas, destacando en particular la tasa de reingreso a los 30 días y la tasa de reingreso a los 90 días. mortalidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo el personal de la casa en el programa de capacitación de Residencia de Medicina Interna en el Centro Médico de Boston; Personal de la casa que participa en rotaciones de pacientes hospitalizados de Medicina Interna como parte de la capacitación preliminar para otras especialidades

Criterio de exclusión:

  • Personal de la casa que participa en rotaciones de pacientes hospitalizados no supervisados ​​por el Departamento de Medicina Interna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de control
El grupo de control recibirá enseñanza estándar por parte del Programa de residencia sobre el manejo de la ascitis y la realización de paracentesis.
El programa de residencia brinda educación sobre el manejo de la ascitis a todo el personal de la casa en el programa de capacitación. Esto consiste en conferencias, discusiones basadas en casos o junto a la cama y revisión de la junta. Todos los brazos recibirán la enseñanza estándar proporcionada por el programa de residencia.
Otros nombres:
  • Terapia estándar
Experimental: Brazo de educación intermedia
Además de la enseñanza proporcionada por el programa de residencia, el grupo de educación intermedia recibirá una conferencia dedicada por un becario de gastroenterología diseñada para enseñar pautas de consenso y su fundamento en el manejo de la ascitis. También recibirán una tarjeta de bolsillo con indicaciones específicas para la paracentesis y un breve resumen de las pautas.
El programa de residencia brinda educación sobre el manejo de la ascitis a todo el personal de la casa en el programa de capacitación. Esto consiste en conferencias, discusiones basadas en casos o junto a la cama y revisión de la junta. Todos los brazos recibirán la enseñanza estándar proporcionada por el programa de residencia.
Otros nombres:
  • Terapia estándar
Durante las rotaciones de residentes en salas de hospitalización, normalmente hay varias discusiones dedicadas de una hora facilitadas por el asistente supervisor del equipo, que abordan una variedad de temas de medicina interna. En lugar de o además de una de estas discusiones, un becario de gastroenterología se reunirá con el equipo durante una hora para analizar un caso estandarizado de un paciente con ascitis y los problemas de manejo. En este momento revisarán las pautas de consenso para la gestión y se les proporcionará una tarjeta de bolsillo con los puntos clave.
Otros nombres:
  • Sesión didáctica
Se administrará una tarjeta laminada de 4x6 pulgadas en ambos brazos de intervención al comienzo del estudio. La tarjeta contendrá un breve resumen de las pautas de la AASLD, las indicaciones y contraindicaciones de la paracentesis y los estudios clave que se deben ordenar para el análisis de fluidos. La organización de las rotaciones de residencia es tal que los miembros de un grupo de aleatorización normalmente no trabajan con miembros de otros grupos; sin embargo, en el caso de que haya un cruce, tendrán la libertad de compartir información como mejor les parezca para optimizar la atención al paciente.
Otros nombres:
  • Ayuda visual
Experimental: Brazo de Educación Intensiva (Brazo "Buscapersonas")
Este grupo recibirá la docencia de residencia, la conferencia de especialista, la tarjeta de bolsillo y tendrá acceso a un localizador que porta un becario de gastroenterología para asistencia personal en la realización de paracentesis.
El programa de residencia brinda educación sobre el manejo de la ascitis a todo el personal de la casa en el programa de capacitación. Esto consiste en conferencias, discusiones basadas en casos o junto a la cama y revisión de la junta. Todos los brazos recibirán la enseñanza estándar proporcionada por el programa de residencia.
Otros nombres:
  • Terapia estándar
Durante las rotaciones de residentes en salas de hospitalización, normalmente hay varias discusiones dedicadas de una hora facilitadas por el asistente supervisor del equipo, que abordan una variedad de temas de medicina interna. En lugar de o además de una de estas discusiones, un becario de gastroenterología se reunirá con el equipo durante una hora para analizar un caso estandarizado de un paciente con ascitis y los problemas de manejo. En este momento revisarán las pautas de consenso para la gestión y se les proporcionará una tarjeta de bolsillo con los puntos clave.
Otros nombres:
  • Sesión didáctica
Se administrará una tarjeta laminada de 4x6 pulgadas en ambos brazos de intervención al comienzo del estudio. La tarjeta contendrá un breve resumen de las pautas de la AASLD, las indicaciones y contraindicaciones de la paracentesis y los estudios clave que se deben ordenar para el análisis de fluidos. La organización de las rotaciones de residencia es tal que los miembros de un grupo de aleatorización normalmente no trabajan con miembros de otros grupos; sin embargo, en el caso de que haya un cruce, tendrán la libertad de compartir información como mejor les parezca para optimizar la atención al paciente.
Otros nombres:
  • Ayuda visual
El brazo de educación intensiva recibirá un número de buscapersonas en su reunión inicial que pueden usar para solicitar asistencia personal para realizar la paracentesis. Dado que el personal de la casa se refiere con frecuencia a una paracentesis como un "toque", el número del buscapersonas se correlacionará con las letras, "TAPS" o #8277. El objetivo del buscapersonas es proporcionar supervisión y enseñanza individual para que el proveedor de atención pueda dominar el procedimiento.
Otros nombres:
  • Enseñanza uno a uno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del total posible de 25 en una escala de Likert.
Periodo de tiempo: 6 meses
El resultado primario se cuantifica mediante la suma de las respuestas de la escala de Likert a cinco preguntas que evalúan el nivel de comodidad en el cuidado y manejo de pacientes hospitalizados con ascitis. La escala va desde “muy en desacuerdo”, al que se le asigna un valor de 1, hasta “muy de acuerdo”, al que se le asigna un valor de 5. Por tanto, las puntuaciones sumatorias oscilarán entre 5 y 25 puntos sobre un total de 25 puntos posibles. Los puntajes posteriores a la intervención se compararán entre grupos utilizando un modelo de regresión múltiple con términos para el tratamiento, puntajes de resumen de referencia y otras variables demográficas de referencia, según sea necesario.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la adherencia a la guía
Periodo de tiempo: 18 meses
La mejora en el cumplimiento de las pautas de la AASLD se resume como una mejora de sí o no según la revisión del expediente del investigador realizada antes y después de la intervención. Esta no es una medida del cumplimiento de los informes de los residentes, sino más bien la interpretación del investigador de la atención al paciente y si la atención estuvo en línea con las pautas publicadas.
18 meses
Tasas de Reingreso y Mortalidad
Periodo de tiempo: 18 meses
Porcentaje de pacientes en cada brazo que fueron readmitidos dentro de los 30 días o fallecieron dentro de los 90 días (es decir, un criterio de valoración combinado de readmisión o muerte)
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-29983

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