- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01403987
Mejora del rendimiento de la paracentesis en la formación de residencia médica
Los investigadores plantean la hipótesis de que existe una variabilidad significativa en el tratamiento de los pacientes con ascitis a pesar de las directrices proporcionadas por la Asociación Estadounidense para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas, la organización profesional más involucrada en el tratamiento de los pacientes hepáticos. Esta variabilidad puede atribuirse a déficits de conocimiento, limitaciones de habilidades o reflejar problemas de sistemas que limitan la capacidad de un proveedor de atención para implementar las pautas clínicas (limitaciones de tiempo, supervisión inadecuada, disponibilidad de equipo apropiado y obtención de consentimiento para procedimientos que no son de emergencia). ). Esta variabilidad perjudica a los pacientes tratados y da como resultado el desarrollo de hábitos por parte de los alumnos que no están basados en la evidencia. Hay herramientas de enseñanza simples disponibles que pueden mejorar el aprendizaje y la retención de la práctica basada en la evidencia. El uso de estas herramientas debería dar como resultado una atención al paciente más consistente y adecuada, mejorar los resultados del paciente y brindar una mejor educación a nuestros aprendices.
El propósito de este estudio es triple: 1. Mejorar el rendimiento técnico y el nivel de comodidad del personal médico de la casa con la paracentesis; 2. Mejorar el cumplimiento de las pautas de la organización profesional y determinar si esto de hecho mejora los resultados clínicos; 3. Evaluar la eficacia de tres intervenciones docentes en las rotaciones de médicos en formación para pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Desde 2004, la Asociación Estadounidense para el Estudio de la Enfermedad Hepática (AASLD, por sus siglas en inglés) tiene pautas bien establecidas para el manejo de pacientes con insuficiencia hepática que se basan en la revisión de expertos de la literatura actual. Estas pautas abordan la evaluación inicial de los pacientes ingresados en el hospital con complicaciones de su enfermedad hepática, incluidos los pacientes con distensión abdominal por acumulación de líquido. En muchos casos, está indicada la evaluación de este líquido intraabdominal, o ascitis, realizada mediante paracentesis, un procedimiento en el que se extrae líquido del abdomen y se envía para análisis de laboratorio, y cuyos resultados guiarán el tratamiento posterior. A pesar de estas pautas, sigue existiendo una variabilidad significativa en la práctica entre los proveedores de pacientes hospitalizados.
El estudio comenzará con una revisión de gráficos para identificar el cumplimiento y las barreras a las recomendaciones basadas en evidencia. Se utilizará una encuesta de referencia del personal interno del departamento de medicina interna para identificar la base de conocimientos y las barreras percibidas para la implementación de las mejores prácticas definidas por la AASLD. Posteriormente, el personal de la casa se dividirá en tres grupos de intervención para la administración y evaluación de diferentes herramientas didácticas. Un grupo de control tendrá acceso a Internet a las pautas de la AASLD y se someterá a la enseñanza que ya proporciona el programa de residencia. El segundo grupo recibirá la enseñanza básica, pero también recibirá una tarjeta de bolsillo con recomendaciones y participará en una breve conferencia dedicada a reforzar las pautas. El tercer grupo recibirá la tarjeta de bolsillo, la conferencia y un número de localizador para llamar a la educación individual en el momento que surjan los casos. Los grupos serán seguidos por un período de seis meses, luego de lo cual participarán en una encuesta de salida para reevaluar el conocimiento y las barreras percibidas, y se realizará una revisión de gráficos para comparar los datos.
El resultado principal será la mejora subjetiva en la práctica basada en los resultados de la encuesta. Los resultados secundarios serán la medición del beneficio real y percibido de la tarjeta de bolsillo, la conferencia y la educación individual, determinada por preguntas basadas en el conocimiento de la encuesta, y la mejora en los resultados clínicos del paciente según la revisión de las historias clínicas, destacando en particular la tasa de reingreso a los 30 días y la tasa de reingreso a los 90 días. mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo el personal de la casa en el programa de capacitación de Residencia de Medicina Interna en el Centro Médico de Boston; Personal de la casa que participa en rotaciones de pacientes hospitalizados de Medicina Interna como parte de la capacitación preliminar para otras especialidades
Criterio de exclusión:
- Personal de la casa que participa en rotaciones de pacientes hospitalizados no supervisados por el Departamento de Medicina Interna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de control
El grupo de control recibirá enseñanza estándar por parte del Programa de residencia sobre el manejo de la ascitis y la realización de paracentesis.
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El programa de residencia brinda educación sobre el manejo de la ascitis a todo el personal de la casa en el programa de capacitación.
Esto consiste en conferencias, discusiones basadas en casos o junto a la cama y revisión de la junta.
Todos los brazos recibirán la enseñanza estándar proporcionada por el programa de residencia.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo de educación intermedia
Además de la enseñanza proporcionada por el programa de residencia, el grupo de educación intermedia recibirá una conferencia dedicada por un becario de gastroenterología diseñada para enseñar pautas de consenso y su fundamento en el manejo de la ascitis.
También recibirán una tarjeta de bolsillo con indicaciones específicas para la paracentesis y un breve resumen de las pautas.
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El programa de residencia brinda educación sobre el manejo de la ascitis a todo el personal de la casa en el programa de capacitación.
Esto consiste en conferencias, discusiones basadas en casos o junto a la cama y revisión de la junta.
Todos los brazos recibirán la enseñanza estándar proporcionada por el programa de residencia.
Otros nombres:
Durante las rotaciones de residentes en salas de hospitalización, normalmente hay varias discusiones dedicadas de una hora facilitadas por el asistente supervisor del equipo, que abordan una variedad de temas de medicina interna.
En lugar de o además de una de estas discusiones, un becario de gastroenterología se reunirá con el equipo durante una hora para analizar un caso estandarizado de un paciente con ascitis y los problemas de manejo.
En este momento revisarán las pautas de consenso para la gestión y se les proporcionará una tarjeta de bolsillo con los puntos clave.
Otros nombres:
Se administrará una tarjeta laminada de 4x6 pulgadas en ambos brazos de intervención al comienzo del estudio.
La tarjeta contendrá un breve resumen de las pautas de la AASLD, las indicaciones y contraindicaciones de la paracentesis y los estudios clave que se deben ordenar para el análisis de fluidos.
La organización de las rotaciones de residencia es tal que los miembros de un grupo de aleatorización normalmente no trabajan con miembros de otros grupos; sin embargo, en el caso de que haya un cruce, tendrán la libertad de compartir información como mejor les parezca para optimizar la atención al paciente.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo de Educación Intensiva (Brazo "Buscapersonas")
Este grupo recibirá la docencia de residencia, la conferencia de especialista, la tarjeta de bolsillo y tendrá acceso a un localizador que porta un becario de gastroenterología para asistencia personal en la realización de paracentesis.
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El programa de residencia brinda educación sobre el manejo de la ascitis a todo el personal de la casa en el programa de capacitación.
Esto consiste en conferencias, discusiones basadas en casos o junto a la cama y revisión de la junta.
Todos los brazos recibirán la enseñanza estándar proporcionada por el programa de residencia.
Otros nombres:
Durante las rotaciones de residentes en salas de hospitalización, normalmente hay varias discusiones dedicadas de una hora facilitadas por el asistente supervisor del equipo, que abordan una variedad de temas de medicina interna.
En lugar de o además de una de estas discusiones, un becario de gastroenterología se reunirá con el equipo durante una hora para analizar un caso estandarizado de un paciente con ascitis y los problemas de manejo.
En este momento revisarán las pautas de consenso para la gestión y se les proporcionará una tarjeta de bolsillo con los puntos clave.
Otros nombres:
Se administrará una tarjeta laminada de 4x6 pulgadas en ambos brazos de intervención al comienzo del estudio.
La tarjeta contendrá un breve resumen de las pautas de la AASLD, las indicaciones y contraindicaciones de la paracentesis y los estudios clave que se deben ordenar para el análisis de fluidos.
La organización de las rotaciones de residencia es tal que los miembros de un grupo de aleatorización normalmente no trabajan con miembros de otros grupos; sin embargo, en el caso de que haya un cruce, tendrán la libertad de compartir información como mejor les parezca para optimizar la atención al paciente.
Otros nombres:
El brazo de educación intensiva recibirá un número de buscapersonas en su reunión inicial que pueden usar para solicitar asistencia personal para realizar la paracentesis.
Dado que el personal de la casa se refiere con frecuencia a una paracentesis como un "toque", el número del buscapersonas se correlacionará con las letras, "TAPS" o #8277.
El objetivo del buscapersonas es proporcionar supervisión y enseñanza individual para que el proveedor de atención pueda dominar el procedimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del total posible de 25 en una escala de Likert.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado primario se cuantifica mediante la suma de las respuestas de la escala de Likert a cinco preguntas que evalúan el nivel de comodidad en el cuidado y manejo de pacientes hospitalizados con ascitis.
La escala va desde “muy en desacuerdo”, al que se le asigna un valor de 1, hasta “muy de acuerdo”, al que se le asigna un valor de 5.
Por tanto, las puntuaciones sumatorias oscilarán entre 5 y 25 puntos sobre un total de 25 puntos posibles.
Los puntajes posteriores a la intervención se compararán entre grupos utilizando un modelo de regresión múltiple con términos para el tratamiento, puntajes de resumen de referencia y otras variables demográficas de referencia, según sea necesario.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la adherencia a la guía
Periodo de tiempo: 18 meses
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La mejora en el cumplimiento de las pautas de la AASLD se resume como una mejora de sí o no según la revisión del expediente del investigador realizada antes y después de la intervención.
Esta no es una medida del cumplimiento de los informes de los residentes, sino más bien la interpretación del investigador de la atención al paciente y si la atención estuvo en línea con las pautas publicadas.
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18 meses
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Tasas de Reingreso y Mortalidad
Periodo de tiempo: 18 meses
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Porcentaje de pacientes en cada brazo que fueron readmitidos dentro de los 30 días o fallecieron dentro de los 90 días (es decir, un criterio de valoración combinado de readmisión o muerte)
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Runyon BA; AASLD Practice Guidelines Committee. Management of adult patients with ascites due to cirrhosis: an update. Hepatology. 2009 Jun;49(6):2087-107. doi: 10.1002/hep.22853. No abstract available.
- Kashner TM, Henley SS, Golden RM, Byrne JM, Keitz SA, Cannon GW, Chang BK, Holland GJ, Aron DC, Muchmore EA, Wicker A, White H. Studying the effects of ACGME duty hours limits on resident satisfaction: results from VA learners' perceptions survey. Acad Med. 2010 Jul;85(7):1130-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181e1d7e3.
- Chahla M, Eberlein M, Wright S. The effect of providing a USB syllabus on resident reading of landmark articles. Med Educ Online. 2010 Jan 29;15. doi: 10.3402/meo.v15i0.4639.
- Tomolo A, Caron A, Perz ML, Fultz T, Aron DC. The outcomes card. Development of a systems-based practice educational tool. J Gen Intern Med. 2005 Aug;20(8):769-71. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0168.x.
- Walton JM, Steinert Y. Patterns of interaction during rounds: implications for work-based learning. Med Educ. 2010 Jun;44(6):550-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03626.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
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