Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paracentézis teljesítményének javítása az orvosi rezidensképzésben

2012. szeptember 30. frissítette: Brian Jacobson, Boston Medical Center

A kutatók azt feltételezik, hogy jelentős eltérések mutatkoznak az ascitesben szenvedő betegek kezelésében, annak ellenére, hogy az American Association for the Study of Liver Diseases, a májbetegek kezelésével leginkább foglalkozó szakmai szervezet iránymutatásokat adott. Ez a változatosság tudható be tudáshiányra, képességkorlátozásokra, vagy olyan rendszerproblémákat tükrözhet, amelyek korlátozzák az ellátó képességét a klinikai irányelvek végrehajtásában (időkorlátok, nem megfelelő felügyelet, megfelelő felszerelések elérhetősége és beleegyezés megszerzése nem sürgős eljárásokhoz ). Ez a változatosság rossz szolgálatot tesz a kezelt betegeknek, és a gyakornok olyan szokások kialakulását eredményezi, amelyek nem bizonyítékokon alapulnak. Egyszerű oktatási eszközök állnak rendelkezésre, amelyek javíthatják a tanulást és a bizonyítékokon alapuló gyakorlat megtartását. Ezen eszközök használata következetesebb és megfelelő betegellátást eredményez, javítja a betegek kimenetelét, és jobb oktatást biztosít gyakornokaink számára.

Ennek a tanulmánynak három célja van: 1. Az orvosi ház személyzetének technikai teljesítményének és kényelmi szintjének javítása paracentézissel; 2. A szakmai szervezeti irányelvek betartásának javítása és annak meghatározása, hogy ez valóban javítja-e a klinikai eredményeket; 3. Három oktatási beavatkozás hatékonyságának értékelése fekvőbeteg-orvos gyakornok rotációban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

2004 óta az American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) jól megalapozott irányelvekkel rendelkezik a májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére, amelyek a jelenlegi irodalom szakértői áttekintésén alapulnak. Ezek az iránymutatások a májbetegség szövődményei miatt kórházba került betegek kezdeti értékelésére vonatkoznak, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a folyadék felhalmozódása miatt feltámad a has. Sok esetben indokolt ennek az intraabdominális folyadéknak vagy ascitesnek a paracentézissel végzett értékelése, amely eljárás során folyadékot vonnak ki a hasüregből, és laboratóriumi vizsgálatra küldik, és ennek eredménye a további kezelést irányozza elő. Ezen irányelvek ellenére továbbra is jelentős eltérések tapasztalhatók a fekvőbeteg-ellátók gyakorlatában.

A tanulmány egy diagram áttekintésével kezdődik, hogy azonosítsa a bizonyítékokon alapuló ajánlásoknak való megfelelést és az azokkal kapcsolatos akadályokat. A belgyógyászati ​​osztályon dolgozók körében végzett alapfelmérés segítségével azonosítják a tudásbázist és az AASLD által meghatározott legjobb gyakorlatok megvalósítása előtt álló akadályokat. A házi személyzetet ezt követően három beavatkozási csoportra osztják a különböző oktatási eszközök adminisztrációja és értékelése céljából. A kontrollcsoport internet-hozzáféréssel rendelkezik az AASLD irányelveihez, és olyan oktatáson vesz részt, amelyet a rezidensprogram már biztosít. A második csoport megkapja az alapszintű tanítást, de kap egy zsebkártyát is, amely ajánlásokat tartalmaz, és részt vesz egy rövid, dedikált előadáson az irányelvek megerősítése érdekében. A harmadik csoport megkapja a zsebkártyát, az előadást és a személyhívó számot, hogy az esetek felmerülésekor egyéni oktatásra hívják. A csoportokat hat hónapig követik, majd egy exit felmérésben vesznek részt az ismeretek és az észlelt akadályok újraértékelése céljából, valamint egy diagram áttekintést végeznek az adatok összehasonlítása érdekében.

Az elsődleges eredmény a felmérés eredményein alapuló szubjektív javulás lesz a gyakorlatban. A másodlagos eredmények a zsebkártya, az előadás és az egyéni oktatás tényleges és vélt hasznának mérése lesz, amelyet a felmérés tudásalapú kérdései határoznak meg, valamint a betegek klinikai eredményeinek javulása a diagram áttekintése alapján, különös tekintettel a 30 napos visszafogadási arányra és a 90 napra. halálozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Boston Medical Center Belgyógyászati ​​Rezidencia képzési programjának teljes személyzete; Belgyógyászati ​​fekvőbeteg-rotációban részt vevő házi alkalmazottak más szakterületi előképzés részeként

Kizárási kritériumok:

  • A Belgyógyászati ​​Osztály által nem felügyelt fekvőbeteg-rotációban részt vevő háziszemélyzet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Irányító kar
A kontrollcsoport standard oktatásban részesül a Rezidens Programban az ascites kezelésével és a paracentézis végrehajtásával kapcsolatban.
A rezidens program az ascites kezelésével kapcsolatos oktatást nyújt a képzési programban részt vevő összes házvezető számára. Ez előadásokból, esetalapú vagy ágy melletti megbeszélésekből és testületi felülvizsgálatokból áll. Minden kar megkapja a rezidensprogram által biztosított szabványos oktatást.
Más nevek:
  • Standard terápia
Kísérleti: Középfokú oktatás kar
A középfokú oktatási csoport a rezidens program által biztosított oktatáson túlmenően egy gasztroenterológus munkatárs dedikált előadását kapja, amelynek célja a konszenzusos irányelvek és azok indoklása az ascites kezelésében. Kapnak egy zsebkártyát is, amelyen megjelölik a paracentézis konkrét jelzéseit, és egy rövid összefoglalót az irányelvekről.
A rezidens program az ascites kezelésével kapcsolatos oktatást nyújt a képzési programban részt vevő összes házvezető számára. Ez előadásokból, esetalapú vagy ágy melletti megbeszélésekből és testületi felülvizsgálatokból áll. Minden kar megkapja a rezidensprogram által biztosított szabványos oktatást.
Más nevek:
  • Standard terápia
A fekvőbeteg osztályokon a rezidens rotáció során jellemzően több dedikált, egyórás beszélgetésre kerül sor, amelyet a csoport felügyelő látogatása segít, és különféle belgyógyászati ​​témákat tárgyalnak. E megbeszélések helyett vagy mellett egy gasztroenterológus munkatárs egy órán keresztül találkozik a csapattal, hogy megvitassák egy ascitesben szenvedő beteg standardizált esetét és a kezelési kérdéseket. Ekkor áttekintik a menedzsmentre vonatkozó konszenzusos irányelveket, és megkapják a kulcspontokat tartalmazó zsebkártyát.
Más nevek:
  • Didaktikai foglalkozás
A vizsgálat elején mindkét intervenciós karhoz egy 4x6 hüvelykes laminált kártyát adnak be. A kártya tartalmazza az AASLD irányelveinek rövid összefoglalását, a paracentézis indikációit és ellenjavallatait, valamint a folyadékanalízishez megrendelhető kulcsfontosságú tanulmányokat. A rezidens-rotáció megszervezése olyan, hogy egy randomizációs csoport tagjai jellemzően nem dolgoznak más csoport tagjaival, azonban keresztezés esetén szabadon oszthatnak meg információkat a betegellátás optimalizálása érdekében.
Más nevek:
  • Szemléltető eszköz
Kísérleti: Intenzív oktatási kar ("Pager" kar)
Ez a csoport megkapja a rezidens oktatást, a szakorvosi előadást, a zsebkártyát, és hozzáférhet egy gasztroenterológus munkatárs által vezetett személyhívóhoz, hogy személyes segítséget nyújtson a paracentézis elvégzésében.
A rezidens program az ascites kezelésével kapcsolatos oktatást nyújt a képzési programban részt vevő összes házvezető számára. Ez előadásokból, esetalapú vagy ágy melletti megbeszélésekből és testületi felülvizsgálatokból áll. Minden kar megkapja a rezidensprogram által biztosított szabványos oktatást.
Más nevek:
  • Standard terápia
A fekvőbeteg osztályokon a rezidens rotáció során jellemzően több dedikált, egyórás beszélgetésre kerül sor, amelyet a csoport felügyelő látogatása segít, és különféle belgyógyászati ​​témákat tárgyalnak. E megbeszélések helyett vagy mellett egy gasztroenterológus munkatárs egy órán keresztül találkozik a csapattal, hogy megvitassák egy ascitesben szenvedő beteg standardizált esetét és a kezelési kérdéseket. Ekkor áttekintik a menedzsmentre vonatkozó konszenzusos irányelveket, és megkapják a kulcspontokat tartalmazó zsebkártyát.
Más nevek:
  • Didaktikai foglalkozás
A vizsgálat elején mindkét intervenciós karhoz egy 4x6 hüvelykes laminált kártyát adnak be. A kártya tartalmazza az AASLD irányelveinek rövid összefoglalását, a paracentézis indikációit és ellenjavallatait, valamint a folyadékanalízishez megrendelhető kulcsfontosságú tanulmányokat. A rezidens-rotáció megszervezése olyan, hogy egy randomizációs csoport tagjai jellemzően nem dolgoznak más csoport tagjaival, azonban keresztezés esetén szabadon oszthatnak meg információkat a betegellátás optimalizálása érdekében.
Más nevek:
  • Szemléltető eszköz
Az intenzív oktatási részleg a kezdeti találkozón kap egy személyhívó számot, amellyel személyes segítséget kérhetnek a paracentézis végrehajtásához. Mivel a paracentézist a háziszemélyzet gyakran „csapnak” nevezi, a személyhívó száma a „TAPS” vagy a #8277 betűkkel korrelál. A lapozó célja a szupervízió és az egyéni oktatás biztosítása, hogy az ellátó az eljárásban jártasságot szerezhessen.
Más nevek:
  • Egy-egy tanítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszám az összes lehetségesből 25 egy Likert-skálán.
Időkeret: 6 hónap
Az elsődleges eredményt a Likert-skála öt kérdésre adott válaszainak összegzésével határozzák meg, amelyek az ascitesben szenvedő fekvőbetegek gondozása és kezelése során mérik fel a kényelem szintjét. A skála az „egyáltalán nem értek egyet”, amelyhez 1-es érték van hozzárendelve, a „teljesen egyetértek”, amelyhez 5-ös érték tartozik. Az összesített pontszám ezért 5-25 pont között mozog az összesen 25 lehetséges pontból. A beavatkozás utáni pontszámokat a csoportok között egy többszörös regressziós modell segítségével hasonlítják össze, a kezelés feltételeivel, az alapvonal összefoglaló pontszámaival és szükség szerint más kiindulási demográfiai változókkal.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az irányelvek betartásának javítása
Időkeret: 18 hónap
Az AASLD irányelvek betartásában elért javulást a beavatkozás előtt és után végzett vizsgálói diagram áttekintése alapján igen vagy nem javulásként összegezzük. Ez nem a rezidensek beszámolási kötelezettségének mértéke, hanem a vizsgálói értelmezés a betegellátásról, és arról, hogy az ellátás összhangban volt-e a közzétett irányelvekkel.
18 hónap
Visszafogadási és halálozási arányok
Időkeret: 18 hónap
Azon betegek százalékos aránya mindkét karban, akiket 30 napon belül visszafogadtak, vagy 90 napon belül meghaltak (vagyis a visszafogadás vagy a halál együttes végpontja)
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-29983

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel