- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01403987
Aprimorando o Desempenho da Paracentese no Treinamento de Residência Médica
Os investigadores levantam a hipótese de que existe uma variabilidade significativa no tratamento de pacientes com ascite, apesar das diretrizes fornecidas pela Associação Americana para o Estudo de Doenças do Fígado, a organização profissional mais envolvida com o tratamento de pacientes com fígado. Essa variabilidade pode ser atribuída a déficits de conhecimento, limitações de habilidades ou refletir problemas de sistemas que limitam a capacidade de um prestador de cuidados de implementar as diretrizes clínicas (restrições de tempo, supervisão inadequada, disponibilidade de equipamentos apropriados e obtenção de consentimento para procedimentos não emergenciais ). Essa variabilidade presta um desserviço aos pacientes em tratamento e resulta no desenvolvimento de hábitos não baseados em evidências. Existem ferramentas de ensino simples disponíveis que podem melhorar o aprendizado e a retenção da prática baseada em evidências. O uso dessas ferramentas deve resultar em atendimento ao paciente apropriado e mais consistente, melhorar os resultados do paciente e fornecer melhor educação aos nossos estagiários.
O objetivo deste estudo é triplo: 1. Melhorar o desempenho técnico e o nível de conforto do pessoal médico interno com a paracentese; 2. Melhorar a adesão às diretrizes da organização profissional e determinar se isso de fato melhora os resultados clínicos; 3. Avaliar a eficácia de três intervenções de ensino nas rotações de estagiários de medicina hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Desde 2004, a Associação Americana para o Estudo da Doença Hepática (AASLD) estabeleceu diretrizes bem estabelecidas para o tratamento de pacientes com insuficiência hepática, baseadas em revisão especializada da literatura atual. Essas diretrizes abordam a avaliação inicial de pacientes admitidos no hospital com complicações de sua doença hepática, incluindo pacientes com distensão abdominal por acúmulo de líquido. Em muitos casos, está indicada a avaliação desse líquido intra-abdominal, ou ascite, por meio da paracentese, procedimento em que se retira líquido do abdome e é enviado para análise laboratorial, cujos resultados orientarão o tratamento posterior. Apesar dessas diretrizes, ainda existe uma variabilidade significativa na prática entre os provedores de internação.
O estudo começará com uma revisão de prontuários para identificar a conformidade e as barreiras às recomendações baseadas em evidências. Uma pesquisa de linha de base da equipe interna no departamento de medicina interna será usada para identificar a base de conhecimento e as barreiras percebidas para a implementação das melhores práticas, conforme definido pela AASLD. A equipe da casa será posteriormente dividida em três grupos de intervenção para administração e avaliação de diferentes ferramentas de ensino. Um grupo de controle terá acesso à Internet às diretrizes da AASLD e passará por um ensino que já é fornecido pelo programa de residência. O segundo grupo receberá o ensino básico, mas também receberá um cartão de bolso com recomendações e participará de uma palestra curta e dedicada para reforçar as diretrizes. O terceiro grupo receberá o cartão de bolso, palestra e um número de pager para ligar para educação individual no momento em que os casos surgirem. Os grupos serão acompanhados por um período de seis meses, após os quais participarão de uma pesquisa de saída para reavaliação de conhecimentos e barreiras percebidas, e será realizada uma revisão de prontuários para comparação de dados.
O resultado primário será a melhoria subjetiva na prática com base nos resultados da pesquisa. Os resultados secundários serão a medição do benefício real e percebido do cartão de bolso, palestra e educação individual, determinado por perguntas baseadas em conhecimento na pesquisa e melhoria nos resultados clínicos do paciente com base na revisão de prontuários, observando particularmente a taxa de readmissão em 30 dias e 90 dias mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os funcionários internos do programa de treinamento de Residência em Medicina Interna no Boston Medical Center; Pessoal interno que participa em rotações de internamento em Medicina Interna como parte da formação preliminar para outras especialidades
Critério de exclusão:
- Funcionários internos que participam de rotações de pacientes internados não supervisionados pelo Departamento de Medicina Interna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de controle
O grupo controle receberá ensino padrão do Programa de Residência quanto ao manejo da ascite e realização da paracentese.
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O programa de residência fornece educação sobre o manejo da ascite para todos os funcionários da casa no programa de treinamento.
Isso consiste em palestras, discussões baseadas em casos ou à beira do leito e revisão do conselho.
Todos os braços receberão o ensino padrão fornecido pelo programa de residência.
Outros nomes:
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Experimental: Braço de Educação Intermediária
Além do ensino fornecido pelo programa de residência, o grupo de educação intermediária receberá uma palestra dedicada por um bolsista de gastroenterologia destinada a ensinar diretrizes consensuais e sua justificativa no tratamento da ascite.
Eles também receberão um cartão de bolso com indicações específicas para paracentese e um breve resumo das orientações.
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O programa de residência fornece educação sobre o manejo da ascite para todos os funcionários da casa no programa de treinamento.
Isso consiste em palestras, discussões baseadas em casos ou à beira do leito e revisão do conselho.
Todos os braços receberão o ensino padrão fornecido pelo programa de residência.
Outros nomes:
Durante as rotações de residentes em enfermarias de internação, normalmente há várias discussões dedicadas de uma hora, facilitadas pela supervisão da equipe, abordando uma variedade de tópicos de medicina interna.
No lugar ou em adição a uma dessas discussões, um bolsista de gastroenterologia se reunirá com a equipe por uma hora para discutir um caso padronizado de um paciente com ascite e os problemas de gerenciamento.
Nesse momento, eles revisarão as diretrizes de consenso para gerenciamento e receberão um cartão de bolso com pontos-chave.
Outros nomes:
Um cartão laminado de 4x6 polegadas será administrado a ambos os braços de intervenção no início do estudo.
O cartão conterá um breve resumo das diretrizes da AASLD, indicações e contraindicações para paracentese e estudos importantes a serem solicitados para análise de fluidos.
A organização dos rodízios de residência é tal que os membros de um grupo de randomização normalmente não trabalham com membros de outros grupos; no entanto, caso haja cruzamento, eles estarão livres para compartilhar informações como entenderem para otimizar o atendimento ao paciente.
Outros nomes:
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Experimental: Braço de Educação Intensiva (Braço "Pager")
Esse grupo receberá o ensino da residência, a palestra do especialista, o pocket card e terá acesso a um pager de um bolsista de gastroenterologia para atendimento pessoal na realização da paracentese.
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O programa de residência fornece educação sobre o manejo da ascite para todos os funcionários da casa no programa de treinamento.
Isso consiste em palestras, discussões baseadas em casos ou à beira do leito e revisão do conselho.
Todos os braços receberão o ensino padrão fornecido pelo programa de residência.
Outros nomes:
Durante as rotações de residentes em enfermarias de internação, normalmente há várias discussões dedicadas de uma hora, facilitadas pela supervisão da equipe, abordando uma variedade de tópicos de medicina interna.
No lugar ou em adição a uma dessas discussões, um bolsista de gastroenterologia se reunirá com a equipe por uma hora para discutir um caso padronizado de um paciente com ascite e os problemas de gerenciamento.
Nesse momento, eles revisarão as diretrizes de consenso para gerenciamento e receberão um cartão de bolso com pontos-chave.
Outros nomes:
Um cartão laminado de 4x6 polegadas será administrado a ambos os braços de intervenção no início do estudo.
O cartão conterá um breve resumo das diretrizes da AASLD, indicações e contraindicações para paracentese e estudos importantes a serem solicitados para análise de fluidos.
A organização dos rodízios de residência é tal que os membros de um grupo de randomização normalmente não trabalham com membros de outros grupos; no entanto, caso haja cruzamento, eles estarão livres para compartilhar informações como entenderem para otimizar o atendimento ao paciente.
Outros nomes:
O braço de educação intensiva receberá um número de pager em sua reunião inicial que pode ser usado para solicitar assistência pessoal na realização da paracentese.
Uma vez que a paracentese é frequentemente referida pelos funcionários como "tap", o número do pager corresponderá às letras "TAPS" ou #8277.
O objetivo do pager é fornecer supervisão e ensino individual para que o prestador de cuidados possa se tornar proficiente no procedimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do total possível de 25 em uma escala de Likert.
Prazo: 6 meses
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O resultado primário é quantificado pela soma das respostas da escala Likert a cinco perguntas que avaliam o nível de conforto no cuidado e manejo de pacientes internados com ascite.
A escala varia de "discordo totalmente", ao qual é atribuído o valor 1, a "concordo totalmente", ao qual é atribuído o valor 5.
As pontuações somadas irão, portanto, variar de 5 a 25 pontos de um total de 25 pontos possíveis.
As pontuações pós-intervenção serão comparadas entre os grupos usando um modelo de regressão múltipla com termos para tratamento, pontuações de resumo de linha de base e outras variáveis demográficas de linha de base, conforme necessário.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria na adesão às diretrizes
Prazo: 18 meses
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A melhora na adesão às diretrizes da AASLD é resumida como melhora sim ou não com base na revisão do gráfico do investigador realizada antes e depois da intervenção.
Esta não é uma medida de adesão relatada pelo residente, mas sim a interpretação do cuidado do paciente pelo investigador e se o cuidado estava de acordo com as diretrizes publicadas.
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18 meses
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Taxas de readmissão e mortalidade
Prazo: 18 meses
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Porcentagem de pacientes em cada braço que foram readmitidos em 30 dias ou morreram em 90 dias (ou seja, um desfecho combinado de readmissão ou morte)
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Jacobson, MD, Boston Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Runyon BA; AASLD Practice Guidelines Committee. Management of adult patients with ascites due to cirrhosis: an update. Hepatology. 2009 Jun;49(6):2087-107. doi: 10.1002/hep.22853. No abstract available.
- Kashner TM, Henley SS, Golden RM, Byrne JM, Keitz SA, Cannon GW, Chang BK, Holland GJ, Aron DC, Muchmore EA, Wicker A, White H. Studying the effects of ACGME duty hours limits on resident satisfaction: results from VA learners' perceptions survey. Acad Med. 2010 Jul;85(7):1130-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181e1d7e3.
- Chahla M, Eberlein M, Wright S. The effect of providing a USB syllabus on resident reading of landmark articles. Med Educ Online. 2010 Jan 29;15. doi: 10.3402/meo.v15i0.4639.
- Tomolo A, Caron A, Perz ML, Fultz T, Aron DC. The outcomes card. Development of a systems-based practice educational tool. J Gen Intern Med. 2005 Aug;20(8):769-71. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0168.x.
- Walton JM, Steinert Y. Patterns of interaction during rounds: implications for work-based learning. Med Educ. 2010 Jun;44(6):550-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03626.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-29983
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