肩関節形成術における肩甲下筋管理の 2 つの方法の比較: テノトミーとピール
2021年5月14日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
肩関節形成術における肩甲下筋管理の 2 つの方法の比較: テノトミー vs ピール: 多施設、無作為化制御
肩甲下筋動員の 2 つの異なる方法である肩甲下筋の強度の違いは何ですか: 腱の切開 (テノトミー) とピール.
研究者の仮説では、肩甲下筋の剥離により、強度が増し、治癒率が高くなり、肩関節置換術後の肩の機能と生活の質が大幅に改善されます。
調査の概要
詳細な説明
主な研究課題は、肩関節形成術における肩甲下筋動員の 2 つの異なる方法の肩甲下筋強度の違いを決定することです: 腱の実質内分割「テノトミー」と肩甲下筋腱の小結節への挿入からの直接剥離「剥離」 "。
主な結果は、手術後 1 年で腹プレスの位置でハンドヘルド ダイナモメーターによって測定される強度です。
二次的な研究課題には、肩甲下筋腱切断術を受けた患者と肩甲下筋剥離を受けた患者との間の疾患固有の生活の質の違いの決定が含まれます。これは、西オンタリオ肩の変形性関節症指数 (WOOS)、コンスタント スコア、および 1 年後の ASES スコアによって測定されます。 -操作的に。
最後に、手術後 1 年で超音波によって測定される肩甲下筋の治癒率が決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 高度な上腕骨頭軟骨の喪失、および関節軟骨の喪失を確認する画像検査および術中所見。
- リハビリプロトコルとテスト手順を理解し、順守する能力
- 少なくとも 6 か月間の持続的な痛みと機能障害、および 6 か月間の保存的治療の失敗
- 外科的関節形成術の患者
除外基準:
- 全身感染症の活動性関節
- 重大な筋肉麻痺
- 回旋腱板断裂関節症
- 妊娠
- シャルコー関節症
- 主要な医学的疾患（平均余命が1年未満または容認できないほど高い手術リスク）
- -言語の壁または精神状態のためにインフォームドコンセントを提供できない患者
- 英語/フランス語を話すことも読むこともできない
- インフォームドコンセントを妨げる精神疾患
- -研究期間中、追跡を望まない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：肩甲下筋腱切開術
この治療グループは、肩へのアクセスを得るために腱の分割を含む技術を受けます. 三角胸筋アプローチが完了した後、肩甲下筋腱は、小結節への挿入部の内側 1 cm で腱切開されます。 |
三角胸筋アプローチが完了した後、肩甲下筋腱は、小結節への挿入部の内側 1 cm で腱切開されます。
腱は、後で修復するためにタグが付けられます。
修復は、露出した小結節の領域を通してマットレス構成に配置された経骨縫合糸 (3) の組み合わせで行われます。
さらに、軟部組織の腱から腱への修復は、#2 (太い) 非吸収性縫合糸 (Ticron) を使用した 8 の字ステッチを使用して行われます。
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実験的：肩甲骨下皮
この治療グループは、肩へのアクセスを得るために、骨から腱を持ち上げる技術を使用します。肩甲下筋は、小結節から持ち上げられます。
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肩甲下筋は小結節から持ち上げられます。
腱は、後で再取り付けするために滞在縫合糸でタグ付けされます (マットレス構成で 3 縫合糸)。
再接近は、二頭筋溝を通して経骨的に配置された 3 本の非吸収性マットレス縫合糸で行われ、大結節を出て、4 穴のミニフラグメント プレート上で結ばれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩甲下筋動員の 2 つの異なる方法の肩甲下筋の強度の違いは何ですか: 腱の切開 (テノトミー) とピール
時間枠：12ヶ月
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肩甲下筋可動化の 2 つの異なる方法: 腱の切開 (テノトミー) と皮むきの肩甲下筋強度の違いは?
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WORC、ASES、および定数によって測定される生活の質
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Lapner, MD、The Ottawa Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月14日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011-352
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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