肩关节置换术中两种肩胛下肌管理方法的比较：腱切断术与剥离术
2021年5月14日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
肩关节置换术中两种肩胛下肌管理方法的比较：肌腱切断术与剥离术：多中心、随机对照
两种不同的肩胛下肌动员方法在肩胛下肌强度方面有何不同：肌腱切开术（腱切断术）与剥离术。
研究人员的假设是，肩胛下肌的剥离会导致肩关节置换后强度更大、愈合率更高，并且肩关节功能和生活质量得到更大改善。
研究概览
详细说明
主要的研究问题是确定肩关节置换术中两种不同的肩胛下肌动员方法在肩胛下肌强度上的差异：肌腱的物质内分裂“肌腱切断术”与肩胛下肌腱从其插入小结节“剥离”处的直接分离”。
主要结果是术后一年在腹部按压位置用手持式测力计测量的力量。
次要研究问题包括确定接受肩胛下肌腱切断术与肩胛下肌剥离术的患者在疾病特定生活质量方面的差异，这是通过西安大略肩关节指数 (WOOS)、Constant 评分和术后一年的 ASES 评分来衡量的-有效地。
最后，将确定术后 1 年通过超声测量的肩胛下肌的愈合率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 影像学和术中发现证实晚期肱骨头软骨缺失和/或关节盂软骨缺失。
- 能够理解并遵守康复协议和测试程序
- 至少 6 个月的持续性疼痛和功能障碍以及 6 个月的保守治疗失败
- 关节置换术患者
排除标准：
- 全身感染的活动关节
- 明显的肌肉麻痹
- 肩袖撕裂关节病
- 怀孕
- 夏科氏关节病
- 重大疾病（预期寿命不到 1 年或手术风险高得无法接受）
- 由于语言障碍或精神状态无法提供知情同意的患者
- 不会说或读英文/法文
- 排除知情同意的精神疾病
- 不愿在研究期间接受随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肩胛下肌腱切断术
该治疗组将接受一项技术，该技术涉及切断肌腱以接触到肩部。 三角胸肌入路完成后，肩胛下肌腱将在其插入小结节内侧一厘米处被切断。 |
三角胸肌入路完成后，肩胛下肌腱将在其插入小结节内侧一厘米处被切断。
肌腱将被标记以供以后修复。
修复将通过经暴露的小结节区域放置在床垫配置中的经骨缝合线 (3) 的组合进行。
此外，将使用#2（重型）不可吸收缝合线（Ticron）使用 8 字形缝线对软组织肌腱进行肌腱修复。
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实验性的：肩胛下肌剥离
该治疗组将使用一种技术，将肌腱从骨头上抬高，以便接触到肩部。肩胛下肌将从小结节抬高。
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肩胛下肌将从小结节抬高。
肌腱将用留缝线标记，以便以后重新连接（床垫配置中有 3 条缝线）。
将通过二头肌沟以经骨方式放置三个不可吸收的褥式缝合线进行重新缝合，从大结节穿出并系在一个 4 孔微型骨折块板上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两种不同的肩胛下肌动员方法在肩胛下肌强度上有何不同：肌腱切开术（腱切断术）与剥离术
大体时间：12个月
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两种不同的肩胛下肌动员方法：肌腱切开术（跟腱切开术）与剥离法之间的肩胛下肌强度有何不同，这是在术后一年的腹部按压位置用手持式测力计测量的？
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WORC、ASES 和 Constant 衡量的生活质量
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Lapner, MD、The Ottawa Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月26日
首次发布 (估计)
2011年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月14日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2011-352
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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