견관절 전치환술에서 견갑하근 관리의 두 가지 방법 비교: Tenotomy vs Peel
2021년 5월 14일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
견관절 전치환술에서 견갑하근 관리의 두 가지 방법 비교: 건절술 대 박리: 다기관 무작위 통제
견갑하근 가동화의 두 가지 서로 다른 방법인 힘줄 절개(건절개술) 대 박피 사이의 견갑하근 강도의 차이는 무엇입니까?
견갑하근의 박피가 더 큰 강도, 더 높은 치유율, 어깨 교체 후 어깨 기능 및 삶의 질의 더 큰 향상을 가져올 것이라는 것이 연구자들의 가설입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 연구 질문은 어깨 관절 성형술에서 견갑하근 동원의 두 가지 다른 방법 사이의 견갑하근 강도의 차이를 결정하는 것입니다: 힘줄 "건 절개"의 물질 내 분할 대 작은 결절에 삽입된 견갑하 힘줄의 직접 박리 "껍질" ".
주요 결과는 수술 후 1년에 벨리 프레스 위치에서 휴대용 동력계로 측정한 강도입니다.
2차 연구 질문에는 1년 후 Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index(WOOS), 상수 점수 및 ASES 점수로 측정한 견갑하근 건절개술과 견갑하박리술을 받은 환자 간의 질병별 삶의 질 차이 결정이 포함됩니다. -작동적으로.
마지막으로, 수술 후 1년에 초음파로 측정한 견갑하근의 치유율을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진행된 상완골두 연골 손실 및/또는 관절와 연골 손실을 확인하는 영상 및 수술 중 소견.
- 재활 프로토콜 및 테스트 절차를 이해하고 준수하는 능력
- 최소 6개월 이상의 지속적인 통증 및 기능 장애 및 6개월 보존적 치료 실패
- 외과적 인공관절 환자
제외 기준:
- 전신 감염의 활성 관절
- 상당한 근육 마비
- 회전근개 파열 관절병증
- 임신
- 샤르코 관절병증
- 주요 내과적 질환(기대 수명이 1년 미만이거나 허용할 수 없을 정도로 높은 수술 위험)
- 언어 장벽 또는 정신 상태로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
- 영어/프랑스어를 말하거나 읽을 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 정신 질환
- 연구 기간 동안 추적을 원하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 견갑하근 건절술
이 치료 그룹은 어깨에 접근하기 위해 힘줄 분할을 포함하는 기술을 받게 됩니다. 삼각흉근 접근법이 완료된 후, 견갑하근 힘줄은 소결절에 삽입된 곳에서 1cm 안쪽으로 건절단됩니다. |
삼각흉근 접근법이 완료된 후, 견갑하근 힘줄은 소결절에 삽입된 곳에서 1cm 안쪽으로 건절단됩니다.
나중에 수리할 수 있도록 힘줄에 태그가 지정됩니다.
수리는 노출된 소결절 영역을 통해 매트리스 구성에 배치된 경골 봉합사(3)의 조합으로 이루어집니다.
또한 2호(무거운) 비흡수성 봉합사(Ticron)를 사용하여 8자 봉합으로 연부조직 건 대 건 봉합을 시행합니다.
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실험적: 견갑하근 껍질
이 치료 그룹은 어깨에 접근하기 위해 뼈에서 힘줄을 들어 올리는 기술을 사용합니다. 견갑하근은 작은 결절에서 들어 올릴 것입니다.
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견갑하근은 소결절에서 올라오게 됩니다.
나중에 재부착할 수 있도록 힘줄에 고정 봉합사(매트리스 구성의 봉합사 3개)로 태그를 지정합니다.
Reapproximation은 bicipital groove를 통해 trans-osseous 방식으로 배치된 3개의 비흡수성 매트리스 봉합사로 이루어지며, 큰 결절을 빠져나가고 4-hole mini-fragment plate 위에 묶입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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견갑하근 가동화의 두 가지 서로 다른 방법: 힘줄 절개(건절개술) 대 박피 사이의 견갑하근 강도의 차이는 무엇입니까
기간: 12 개월
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수술 후 1년에 벨리프레스 자세에서 휴대용 동력계로 측정한 힘줄 절개(건절개술) 대 박리의 두 가지 다른 견갑하근 동원 방법 사이의 견갑하근 강도의 차이는 무엇입니까?
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WORC, ASES 및 Constant로 측정한 삶의 질
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Lapner, MD, The Ottawa Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-352
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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