痛みを伴う盲目の管理の代替としての硝子体内トリアムシノロンおよび球後クロルプロマジンの使用
2011年7月27日 更新者：Hospital Governador Celso Ramos
この研究の目的は、盲目の眼の痛みの管理における代替手段としての硝子体内トリアムシノロンおよび眼球後クロルプロマジンの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性眼痛の管理は、眼科にとって常に課題となっています。 治療は痛みの強さによって異なり、多くの患者で点眼薬やコンタクト レンズ療法が効果的です。 難治性で視力がない場合、眼球摘出による外科的切除が古典的な治療法と見なされます。 より侵襲性の低い代替手段として、長期にわたって鎮痛を促進するために、環状破壊と神経溶解薬の注射があります。
この研究の目的は、硝子体内トリアムシノロンおよび眼球後クロルプロマジンの管理における代替手段としての有効性を評価することです。 、2010 年にセルソ ラモス病院 (HGCR) に就任。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Catarina
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Florianopolis、Santa Catarina、ブラジル、88015270
- Hospital Governador Celso Ramos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意書に署名することによってプロトコルの一部になりたいHGCRでの期間に治療を受けた患者
除外基準:
- 追跡期間が3ヶ月未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硝子体内トリアムシノロン
眼球癆の患者は、0.3mlの硝子体内トリアムシノロン注射を受けた
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トリアムシノロンの 0.3mL 硝子体内注射、単回投与
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アクティブコンパレータ：球後クロルプロマジン
難治性緑内障および痛みを伴う盲目の患者は、2.5mLのクロルプロマジン眼球後注射を受けました
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2.5mL クロルプロマジン眼球後注射、単回投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：施術後0、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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痛みは患者に 0 から 10 までの段階で評価してもらい、0 は痛みがなく、10 は患者が人生で経験した最悪の痛みであると測定されました。
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施術後0、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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点眼前後の点眼薬使用量の変化
時間枠：0、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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処置前後の患者による点眼薬の使用 (はいまたはいいえ)
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0、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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眼圧（IOP）の変化
時間枠：0、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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患者の評価中は常に眼圧を測定した
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0、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deborah C Ribas, MD、Hospital Governador Celso Ramos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月27日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。