使用玻璃体内注射去炎松和眼球后氯丙嗪作为治疗疼痛性失明眼的替代方法
2011年7月27日 更新者：Hospital Governador Celso Ramos
本研究的目的是评估玻璃体内注射去炎松和球后注射氯丙嗪作为替代治疗盲眼眼痛的疗效。
研究概览
详细说明
慢性眼痛的管理一直是眼科面临的挑战。 治疗因疼痛强度而异，局部滴眼液和隐形眼镜治疗对许多患者有效。 在难治性病例中，没有视力，通过摘除术手术摘除眼睛被认为是经典疗法。 作为侵入性较小的替代方案，我们有环状破坏和神经溶解药物注射，以促进长时间镇痛。
本研究的目的是评估玻璃体内注射去炎松和球后氯丙嗪作为治疗替代药物的疗效, 医院总督 Celso Ramos (HGCR)，2010 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Santa Catarina
-
Florianopolis、Santa Catarina、巴西、88015270
- Hospital Governador Celso Ramos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 HGCR 期间接受治疗并希望通过签署同意书成为协议一部分的患者
排除标准：
- 随访时间少于三个月的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：玻璃体内去炎松
球囊炎患者接受 0.3ml 去炎松玻璃体内注射
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0.3mL 去炎松玻璃体内注射，单剂量
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有源比较器：球后氯丙嗪
患有难治性青光眼和失明眼痛的患者接受了 2.5mL 氯丙嗪球后注射
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2,5mL 氯丙嗪球后注射剂，单剂量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度的变化
大体时间：术后0、1个月、3个月、6个月
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测量疼痛要求患者以 0 到 10 的等级评分，0 表示没有疼痛，10 表示患者一生中经历过的最严重的疼痛
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术后0、1个月、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物注射前后滴眼液使用的变化
大体时间：0、1个月、3个月、6个月
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患者在手术前后使用眼药水（是或否）
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0、1个月、3个月、6个月
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眼压 (IOP) 的变化
大体时间：0、1个月、3个月、6个月
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在患者评估的所有时间测量 IOP
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0、1个月、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deborah C Ribas, MD、Hospital Governador Celso Ramos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月27日
首次发布 (估计)
2011年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月27日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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