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Verwendung von intravitrealem Triamcinolon und retrobulbärem Chlorpromazin als Alternative zur Behandlung von schmerzhaftem blindem Auge

27. Juli 2011 aktualisiert von: Hospital Governador Celso Ramos
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von intravitrealem Triamcinolon und retrobulbärem Chlorpromazin als Alternativen bei der Behandlung von Augenschmerzen bei blinden Augen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung chronischer Augenschmerzen ist eine ständige Herausforderung für die Augenheilkunde. Die Behandlung hängt von der Intensität der Schmerzen ab, und topische Augentropfen und Kontaktlinsentherapie sind bei vielen Patienten wirksam. In refraktären Fällen und ohne Sehvermögen gilt die chirurgische Entfernung des Auges durch Enukleation als klassische Therapie. Als weniger invasive Alternativen haben wir die Zyklodestruktion und die Injektion neurolytischer Medikamente, um die Analgesie über einen längeren Zeitraum zu fördern.

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von intravitrealem Triamcinolon und retrobulbärem Chlorpromazin als Alternativen bei der Behandlung von Dies ist eine prospektive Studie an Patienten mit blinden, schmerzenden Augen, die nicht auf eine topische Behandlung ansprechen und bei denen keine Indikation für eine Eviszeration in der Augenklinik gesehen wurde , Krankenhausgovernador Celso Ramos (HGCR) im Jahr 2010.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88015270
        • Hospital Governador Celso Ramos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Zeit bei HGCR behandelt wurden und durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung Teil des Protokolls werden wollten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Nachbeobachtungszeit weniger als drei Monate betrug

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intravitreales Triamcinolon
Patienten mit Phthisis bulbi erhielten 0,3 ml intravitreale Triamcinolon-Injektion
Arzneimittel: Triamcinolon
0,3 ml intravitreale Injektion von Triamcinolon, Einzeldosis
Aktiver Komparator: Retrobulbäres Chlorpromazin
Patienten mit refraktärem Glaukom und blindem schmerzendem Auge wurden einer retrobulbären Injektion von 2,5 ml Chlorpromazin unterzogen
Arzneimittel: Chlorpromazin
2,5 ml Chlorpromazin retrobulbäre Injektion, Einzeldosis
Andere Namen:
  • Amplizit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Schmerzintensität
Zeitfenster: 0, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach dem Eingriff
Der Schmerz wurde gemessen, indem der Patient gebeten wurde, ihn auf einer Skala von 0 bis 10 einzustufen, wobei 0 kein Schmerz ist und 10 der schlimmste Schmerz ist, den der Patient in seinem Leben erfahren hat
0, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen bei der Verwendung von Augentropfen vor und nach der Arzneimittelinjektion
Zeitfenster: 0, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Verwendung von Augentropfen durch den Patienten vor und nach dem Eingriff (ja oder nein)
0, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Änderungen des Augeninnendrucks (IOP)
Zeitfenster: 0, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Der IOD wurde zu jedem Zeitpunkt der Patientenbewertung gemessen
0, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Governador Celso Ramos

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HGCR-20101

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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