Uso de triamcinolona intravítrea y clorpromazina retrobulbar como alternativas al manejo del ojo ciego doloroso
27 de julio de 2011 actualizado por: Hospital Governador Celso Ramos
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la triamcinolona intravítrea y la clorpromazina retrobulbar como alternativas en el manejo del dolor ocular en ojos ciegos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo del dolor ocular crónico es un desafío constante para la oftalmología. El tratamiento varía según la intensidad del dolor, y las gotas oftálmicas tópicas y la terapia con lentes de contacto son eficaces en muchos pacientes. En casos refractarios y sin visión, la extirpación quirúrgica del ojo mediante enucleación se considera terapia clásica. Como alternativas menos invasivas tenemos la ciclodestrucción y la inyección de fármacos neurolíticos con el fin de promover la analgesia por tiempo prolongado.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la triamcinolona intravítrea y la clorpromazina retrobulbar como alternativas en el manejo de Este es un estudio prospectivo de pacientes con ojos dolorosos ciegos que no responden al tratamiento tópico y sin indicación de evisceración atendidos en el Departamento de Oftalmología , Hospital Gobernador Celso Ramos (HGCR) en 2010.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis, Santa Catarina, Brasil, 88015270
- Hospital Governador Celso Ramos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes atendidos en el período en HGCR que quisieron ser parte del protocolo mediante la firma del formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- pacientes cuyo período de seguimiento fue inferior a tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Triamcinolona intravítrea
Los pacientes con tisis bulbi recibieron una inyección intravítrea de triamcinolona de 0,3 ml.
|
Inyección intravítrea de 0,3mL de Triamcinolona, dosis única
|
|
Comparador activo: Clorpromazina retrobulbar
Pacientes con glaucoma refractario y ojo ciego doloroso fueron sometidos a inyección retrobulbar de Clorpromazina de 2,5mL
|
Inyección retrobulbar de clorpromazina de 2,5 ml, dosis única
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 0, 1 mes, 3 meses, 6 meses después del procedimiento
|
El dolor se midió pidiéndole al paciente que lo graduara en una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor que el paciente haya experimentado en su vida.
|
0, 1 mes, 3 meses, 6 meses después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el uso de gotas para los ojos antes y después de la inyección de drogas
Periodo de tiempo: 0, 1 mes, 3 meses, 6 meses
|
Uso de colirio por parte del paciente antes y después del procedimiento (sí o no)
|
0, 1 mes, 3 meses, 6 meses
|
|
Cambios en la presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: 0, 1 mes, 3 meses, 6 meses
|
La PIO se midió en todo momento de la evaluación del paciente
|
0, 1 mes, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Hipertensión Ocular
- Glaucoma
- Dolor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Triamcinolona
- Clorpromazina
Otros números de identificación del estudio
- HGCR-20101
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .