- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01404364
Utilisation de la triamcinolone intravitréenne et de la chlorpromazine rétrobulbaire comme alternatives à la prise en charge de l'œil aveugle douloureux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge de la douleur oculaire chronique est un défi constant pour l'ophtalmologie. Le traitement varie selon l'intensité de la douleur, et les gouttes ophtalmiques topiques et le traitement par lentilles de contact sont efficaces chez de nombreux patients. Dans les cas réfractaires et sans vision, l'ablation chirurgicale de l'œil par énucléation est considérée comme un traitement classique. Comme alternatives moins invasives, nous avons la cyclodestruction et l'injection de médicaments neurolytiques afin de favoriser l'analgésie pendant une période prolongée.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la triamcinolone intravitréenne et de la chlorpromazine rétrobulbaire comme alternatives dans la prise en charge des Il s'agit d'une étude prospective de patients aveugles aux yeux douloureux ne répondant pas au traitement topique et sans indication d'éviscération vus au service d'ophtalmologie , Hospital Governador Celso Ramos (HGCR) en 2010.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santa Catarina
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Florianopolis, Santa Catarina, Brésil, 88015270
- Hospital Governador Celso Ramos
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients traités pendant la période à HGCR qui ont voulu faire partie du protocole en signant le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- patients dont la période de suivi était inférieure à trois mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Triamcinolone intravitréenne
Les patients atteints de phtisie bulbi ont reçu 0,3 ml d'injection intravitréenne de triamcinolone
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0,3mL injection intravitréenne de triamcinolone, dose unique
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Comparateur actif: Chlorpromazine rétrobulbaire
Les patients atteints de glaucome réfractaire et d'œil douloureux aveugle ont été soumis à une injection rétrobulbaire de 2,5 ml de chlorpromazine
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2,5mL Chlorpromazine injection rétrobulbaire, dose unique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'intensité de la douleur
Délai: 0, 1 mois, 3 mois, 6 mois après la procédure
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La douleur a été mesurée en demandant au patient de la graduer sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune douleur, 10 étant la pire douleur que le patient ait ressentie dans sa vie
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0, 1 mois, 3 mois, 6 mois après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'utilisation de collyres avant et après l'injection de drogue
Délai: 0, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Utilisation de collyre par le patient avant et après la procédure (oui ou non)
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0, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Modifications de la pression intraoculaire (PIO)
Délai: 0, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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La PIO a été mesurée à tout moment de l'évaluation du patient
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0, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Hypertension oculaire
- Glaucome
- La douleur
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la dopamine
- Triamcinolone
- Chlorpromazine
Autres numéros d'identification d'étude
- HGCR-20101
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