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Utilisation de la triamcinolone intravitréenne et de la chlorpromazine rétrobulbaire comme alternatives à la prise en charge de l'œil aveugle douloureux

27 juillet 2011 mis à jour par: Hospital Governador Celso Ramos
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la triamcinolone intravitréenne et de la chlorpromazine rétrobulbaire comme alternatives dans la prise en charge de la douleur oculaire chez les aveugles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prise en charge de la douleur oculaire chronique est un défi constant pour l'ophtalmologie. Le traitement varie selon l'intensité de la douleur, et les gouttes ophtalmiques topiques et le traitement par lentilles de contact sont efficaces chez de nombreux patients. Dans les cas réfractaires et sans vision, l'ablation chirurgicale de l'œil par énucléation est considérée comme un traitement classique. Comme alternatives moins invasives, nous avons la cyclodestruction et l'injection de médicaments neurolytiques afin de favoriser l'analgésie pendant une période prolongée.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la triamcinolone intravitréenne et de la chlorpromazine rétrobulbaire comme alternatives dans la prise en charge des Il s'agit d'une étude prospective de patients aveugles aux yeux douloureux ne répondant pas au traitement topique et sans indication d'éviscération vus au service d'ophtalmologie , Hospital Governador Celso Ramos (HGCR) en 2010.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brésil, 88015270
        • Hospital Governador Celso Ramos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients traités pendant la période à HGCR qui ont voulu faire partie du protocole en signant le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • patients dont la période de suivi était inférieure à trois mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Triamcinolone intravitréenne
Les patients atteints de phtisie bulbi ont reçu 0,3 ml d'injection intravitréenne de triamcinolone
0,3mL injection intravitréenne de triamcinolone, dose unique
Comparateur actif: Chlorpromazine rétrobulbaire
Les patients atteints de glaucome réfractaire et d'œil douloureux aveugle ont été soumis à une injection rétrobulbaire de 2,5 ml de chlorpromazine
2,5mL Chlorpromazine injection rétrobulbaire, dose unique
Autres noms:
  • Amplificateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'intensité de la douleur
Délai: 0, 1 mois, 3 mois, 6 mois après la procédure
La douleur a été mesurée en demandant au patient de la graduer sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune douleur, 10 étant la pire douleur que le patient ait ressentie dans sa vie
0, 1 mois, 3 mois, 6 mois après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'utilisation de collyres avant et après l'injection de drogue
Délai: 0, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Utilisation de collyre par le patient avant et après la procédure (oui ou non)
0, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Modifications de la pression intraoculaire (PIO)
Délai: 0, 1 mois, 3 mois, 6 mois
La PIO a été mesurée à tout moment de l'évaluation du patient
0, 1 mois, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2011

Première publication (Estimation)

28 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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