- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01404364
고통스러운 맹안 관리의 대안으로 유리체강내 트리암시놀론 및 안구뒤 클로르프로마진 사용
2011년 7월 27일 업데이트: Hospital Governador Celso Ramos
이 연구의 목적은 맹안의 안구 통증 관리에 대한 대안으로 유리체 강내 트리암시놀론과 구후 클로르프로마진의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 눈 통증의 관리는 안과의 끊임없는 도전 과제입니다. 치료는 통증의 강도에 따라 다르며 국소 점안액과 콘택트렌즈 요법이 많은 환자에게 효과적입니다. 난치성인 경우 및 시력이 없는 경우 적출술을 통한 눈의 외과적 제거는 고전적 요법으로 간주됩니다. 덜 침습적인 대안으로 우리는 장기간 진통을 촉진하기 위해 순환 파괴 및 신경 용해제 주사를 사용합니다.
이 연구의 목적은 안과에서 국소 치료에 반응하지 않고 내장 적출 징후가 보이지 않는 맹인 고통스러운 눈을 가진 환자의 전향적 연구입니다. , 2010년 HGCR(Hospital Governador Celso Ramos).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Catarina
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Florianopolis, Santa Catarina, 브라질, 88015270
- Hospital Governador Celso Ramos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하여 프로토콜에 참여하기를 원하는 HGCR 기간 동안 치료받은 환자
제외 기준:
- 추적 관찰 기간이 3개월 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유리체 강내 트리암시놀론
Phthisis bulbi 환자는 0,3ml 유리체 강내 트리암시놀론 주사를 받았습니다.
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Triamcinolone의 0,3mL 유리체 강내 주사, 단일 용량
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활성 비교기: 구후부 클로르프로마진
난치성 녹내장 및 맹인 고통스러운 눈을 가진 환자에게 2,5mL Chlorpromazine retrobulbar 주사를 투여했습니다.
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2,5mL Chlorpromazine retrobulbar 주입, 단일 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도의 변화
기간: 시술 후 0, 1개월, 3개월, 6개월
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통증은 환자에게 0에서 10까지의 척도로 등급을 매기도록 요청하며, 0은 통증이 없음, 10은 환자가 인생에서 경험한 최악의 통증입니다.
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시술 후 0, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 주입 전후 안약 사용의 변화
기간: 0, 1개월, 3개월, 6개월
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절차 전후에 안약의 환자 사용(예 또는 아니오)
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0, 1개월, 3개월, 6개월
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안압(IOP)의 변화
기간: 0, 1개월, 3개월, 6개월
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IOP는 환자 평가 시 항상 측정되었습니다.
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0, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HGCR-20101
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난치성 녹내장에 대한 임상 시험
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M.D. Anderson Cancer CenterSanofi모병
트리암시놀론에 대한 임상 시험
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All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar모병
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Central Hospital, Nancy, France모병글루코 코르티코이드 | 스포츠에서의 도핑프랑스
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Navamindradhiraj University완전한
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Ain Shams University아직 모집하지 않음
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University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한