Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Intravitreal Triamcinolone og Retrobulbar Chlorpromazin som alternativer til behandling af smertefulde blinde øjne

27. juli 2011 opdateret af: Hospital Governador Celso Ramos
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​intravitreal triamcinolon og retrobulbar chlorpromazin som alternativer til behandling af øjensmerter i blinde øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndteringen af ​​kroniske øjensmerter er en konstant udfordring for oftalmologien. Behandlingen varierer med intensiteten af ​​smerte, og topiske øjendråber og kontaktlinsebehandling er effektiv hos mange patienter. I refraktære tilfælde og uden syn betragtes kirurgisk fjernelse af øjet gennem enucleation som klassisk terapi. Som mindre invasive alternativer har vi cyclodestruktion og neurolytisk lægemiddelinjektion for at fremme analgesi i en længere periode.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​intravitreal triamcinolon og retrobulbar chlorpromazin som alternativer i håndteringen af ​​Dette er en prospektiv undersøgelse af patienter med blinde smertefulde øjne, der ikke reagerer på topisk behandling og uden indikation for udtagning af indvolde set på Oftalmologisk afdeling , Hospital Governador Celso Ramos (HGCR) i 2010.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88015270
        • Hospital Governador Celso Ramos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter behandlet i perioden på HGCR, som ønskede at indgå i protokollen ved at underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, hvis opfølgningsperiode var mindre end tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravitreal triamcinolon
Patienter med phthisis bulbi fik 0,3 ml intravitreal triamcinoloninjektion
Medicin: Triamcinolon
0,3 ml intravitreal injektion af Triamcinolone, enkeltdosis
Aktiv komparator: Retrobulbar Chlorpromazin
Patienter med refraktært glaukom og blindt smertefuldt øje blev underkastet 2,5 ml chlorpromazin retrobulbar injektion
Medicin: Klorpromazin
2,5mL Chlorpromazin retrobulbar injektion, enkeltdosis
Andre navne:
  • Amplictil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerteintensitet
Tidsramme: 0, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter proceduren
Smerter blev målt og bad patienten om at graduere den i en skala fra 0 til 10, 0 er ingen smerte, 10 er den værste smerte patient har oplevet i livet
0, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i brug af øjendråber før og efter lægemiddelinjektion
Tidsramme: 0, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Patientbrug af øjendråber før og efter proceduren (ja eller nej)
0, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer i intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: 0, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder
IOP blev målt på alle tidspunkter af patientevalueringen
0, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Governador Celso Ramos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2011

Først opslået (Skøn)

28. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGCR-20101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ildfast glaukom

Kliniske forsøg med Triamcinolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner