Uso de Triancinolona Intravítrea e Clorpromazina Retrobulbar como Alternativas para o Tratamento do Olho Cego Doloroso
27 de julho de 2011 atualizado por: Hospital Governador Celso Ramos
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da triancinolona intravítrea e da clorpromazina retrobulbar como alternativas no manejo da dor ocular em olhos cegos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo da dor ocular crônica é um desafio constante para a oftalmologia. O tratamento varia de acordo com a intensidade da dor, e colírios tópicos e terapia com lentes de contato são eficazes em muitos pacientes. Nos casos refratários e sem visão, a remoção cirúrgica do olho por enucleação é considerada terapia clássica. Como alternativas menos invasivas temos a ciclodestruição e a injeção de neurolíticos para promover analgesia por tempo prolongado.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da triancinolona intravítrea e da clorpromazina retrobulbar como alternativas no manejo de Este é um estudo prospectivo de pacientes com olhos cegos dolorosos, não responsivos ao tratamento tópico e sem indicação de evisceração atendidos no Departamento de Oftalmologia , Hospital Governador Celso Ramos (HGCR) em 2010.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Santa Catarina
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Florianopolis, Santa Catarina, Brasil, 88015270
- Hospital Governador Celso Ramos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes atendidos no período no HGCR que quiseram fazer parte do protocolo assinando o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- pacientes cujo período de seguimento foi inferior a três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Triancinolona intravítrea
Pacientes com phthisis bulbi receberam 0,3ml de injeção intravítrea de triancinolona
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0,3mL injeção intravítrea de Triancinolona, dose única
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Comparador Ativo: Clorpromazina Retrobulbar
Pacientes com glaucoma refratário e cegueira dolorosa foram submetidos à injeção retrobulbar de 2,5mL de Clorpromazina
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2,5mL Injeção retrobulbar de Clorpromazina, dose única
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na intensidade da dor
Prazo: 0, 1 mês, 3 meses, 6 meses após o procedimento
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A dor foi medida pedindo ao paciente que a graduasse em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor, 10 sendo a pior dor que o paciente já experimentou na vida
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0, 1 mês, 3 meses, 6 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no uso de colírios antes e depois da injeção de drogas
Prazo: 0, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Uso de colírio pelo paciente antes e após o procedimento (sim ou não)
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0, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Alterações na pressão intraocular (PIO)
Prazo: 0, 1 meses, 3 meses, 6 meses
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A PIO foi medida em todos os momentos da avaliação do paciente
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0, 1 meses, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Hipertensão Ocular
- Glaucoma
- Dor
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Triancinolona
- Clorpromazina
Outros números de identificação do estudo
- HGCR-20101
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