Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití intravitreálního triamcinolonu a retrobulbárního chlorpromazinu jako alternativy k léčbě bolestivého slepého oka

27. července 2011 aktualizováno: Hospital Governador Celso Ramos
Účelem této studie je zhodnotit účinnost intravitreálního triamcinolonu a retrobulbárního chlorpromazinu jako alternativy v léčbě oční bolesti u slepých očí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba chronické bolesti oka je stálou výzvou pro oftalmologii. Léčba se liší podle intenzity bolesti a u mnoha pacientů jsou účinné lokální oční kapky a léčba kontaktními čočkami. V refrakterních případech a bez vidění je chirurgické odstranění oka enukleací považováno za klasickou terapii. Jako méně invazivní alternativy máme cyklodestrukci a injekci neurolytických léků, abychom podpořili analgezii po delší dobu.

Účelem této studie je zhodnotit účinnost intravitreálního triamcinolonu a retrobulbárního chlorpromazinu jako alternativy v léčbě Toto je prospektivní studie pacientů se slepýma bolestivýma očima nereagujícími na topickou léčbu a bez indikace k evisceraci pozorované na Oční klinice , guvernér nemocnice Celso Ramos (HGCR) v roce 2010.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazílie, 88015270
        • Hospital Governador Celso Ramos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů léčených v období na HGCR, kteří chtěli být součástí protokolu podpisem formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, jejichž doba sledování byla kratší než tři měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intravitreální triamcinolon
Pacienti s phthisis bulbi dostali 0,3 ml intravitreální injekce triamcinolonu
Lék: Triamcinolon
0,3 ml intravitreální injekce triamcinolonu, jednorázová dávka
Aktivní komparátor: Retrobulbární chlorpromazin
Pacientům s refrakterním glaukomem a slepým bolestivým okem byla podána retrobulbární injekce 2,5 ml chlorpromazinu
Lék: Chlorpromazin
2,5 ml chlorpromazinu retrobulbární injekce, jedna dávka
Ostatní jména:
  • Ampliktil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti
Časové okno: 0, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po zákroku
Bolest byla měřena tak, že pacient ji ohodnotil na stupnici od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest, 10 je nejhorší bolest, kterou pacient v životě zažil.
0, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v používání očních kapek před a po injekci léku
Časové okno: 0, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Pacientské používání očních kapek před a po zákroku (ano nebo ne)
0, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny nitroočního tlaku (IOP)
Časové okno: 0, 1 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
IOP byl měřen po celou dobu hodnocení pacienta
0, 1 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Governador Celso Ramos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HGCR-20101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Triamcinolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit