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Uso del triamcinolone intravitreale e della clorpromazina retrobulbare come alternative alla gestione dell'occhio cieco doloroso

27 luglio 2011 aggiornato da: Hospital Governador Celso Ramos
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del triamcinolone intravitreale e della clorpromazina retrobulbare come alternative nella gestione del dolore oculare negli occhi ciechi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione del dolore oculare cronico è una sfida costante per l'oftalmologia. Il trattamento varia in base all'intensità del dolore e i colliri topici e la terapia con lenti a contatto sono efficaci in molti pazienti. Nei casi refrattari, e senza visione, l'asportazione chirurgica dell'occhio mediante enucleazione è considerata terapia classica. Come alternative meno invasive abbiamo la ciclodistruzione e l'iniezione di farmaci neurolitici per promuovere l'analgesia per un periodo prolungato.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del triamcinolone intravitreale e della clorpromazina retrobulbare come alternative nella gestione di Questo è uno studio prospettico di pazienti con occhi ciechi dolorosi che non rispondono al trattamento topico e senza indicazione per l'eviscerazione visitati presso il Dipartimento di Oftalmologia , Ospedale Governador Celso Ramos (HGCR) nel 2010.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasile, 88015270
        • Hospital Governador Celso Ramos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti trattati nel periodo presso HGCR che hanno voluto far parte del protocollo firmando il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • pazienti il ​​cui periodo di follow-up era inferiore a tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Triamcinolone intravitreale
I pazienti con tisi bulbica hanno ricevuto 0,3 ml di iniezione intravitreale di triamcinolone
Droga: Triamcinolone
Iniezione intravitreale da 0,3 ml di Triamcinolone, dose singola
Comparatore attivo: Clorpromazina retrobulbare
I pazienti con glaucoma refrattario e occhio doloroso cieco sono stati sottoposti a iniezione retrobulbare di clorpromazina da 2,5 ml
Droga: Clorpromazina
Iniezione retrobulbare di clorpromazina da 2,5 ml, dose singola
Altri nomi:
  • Amplittil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 0, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo la procedura
Il dolore è stato misurato chiedendo al paziente di graduarlo in una scala da 0 a 10, dove 0 è nessun dolore, 10 è il peggior dolore che il paziente abbia provato nella vita
0, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'uso di colliri prima e dopo l'iniezione di droga
Lasso di tempo: 0, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Uso da parte del paziente di colliri prima e dopo la procedura (sì o no)
0, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nella pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: 0, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
La IOP è stata misurata in ogni momento della valutazione del paziente
0, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Governador Celso Ramos

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HGCR-20101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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