Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av intravitreal triamcinolon och retrobulbar klorpromazin som alternativ till behandling av smärtsamma blinda ögon

27 juli 2011 uppdaterad av: Hospital Governador Celso Ramos
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av intravitreal triamcinolon och retrobulbar klorpromazin som alternativ vid behandling av okulär smärta i blinda ögon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hanteringen av kronisk ögonsmärta är en ständig utmaning för oftalmologin. Behandlingen varierar med smärtans intensitet, och topikala ögondroppar och kontaktlinsbehandling är effektiva hos många patienter. I refraktära fall, och utan syn, anses kirurgiskt avlägsnande av ögat genom enucleation som klassisk terapi. Som mindre invasiva alternativ har vi cyklodestruktion och neurolytisk läkemedelsinjektion för att främja analgesi under en längre period.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av intravitreal triamcinolon och retrobulbar klorpromazin som alternativ vid hantering av Detta är en prospektiv studie av patienter med blinda smärtsamma ögon som inte svarar på lokal behandling och utan indikation för urtagning vid ögonavdelningen. , Hospital Governador Celso Ramos (HGCR) 2010.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88015270
        • Hospital Governador Celso Ramos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behandlats under perioden på HGCR som ville vara med i protokollet genom att skriva på samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • patienter vars uppföljningsperiod var mindre än tre månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravitreal triamcinolon
Patienter med phtisis bulbi fick 0,3 ml intravitreal triamcinoloninjektion
Läkemedel: Triamcinolon
0,3 ml intravitreal injektion av Triamcinolone, engångsdos
Aktiv komparator: Retrobulbar klorpromazin
Patienter med refraktär glaukom och blinda smärtsamma ögon utsattes för 2,5 ml klorpromazin retrobulbar injektion
Läkemedel: Klorpromazin
2,5mL Klorpromazin retrobulbar injektion, engångsdos
Andra namn:
  • Amplictil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärtintensitet
Tidsram: 0, 1 månad, 3 månader, 6 månader efter ingreppet
Smärta mättes och bad patienten att gradera den i en skala från 0 till 10, 0 är ingen smärta, 10 är den värsta smärta patienten har upplevt i livet
0, 1 månad, 3 månader, 6 månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i användning av ögondroppar före och efter läkemedelsinjektion
Tidsram: 0, 1 månad, 3 månader, 6 månader
Patientanvändning av ögondroppar före och efter proceduren (ja eller nej)
0, 1 månad, 3 månader, 6 månader
Förändringar i intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: 0, 1 månader, 3 månader, 6 månader
IOP mättes vid alla tidpunkter för patientutvärdering
0, 1 månader, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Governador Celso Ramos

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HGCR-20101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera