Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van intravitreale triamcinolon en retrobulbaire chloorpromazine als alternatieven voor de behandeling van pijnlijke blinde ogen

27 juli 2011 bijgewerkt door: Hospital Governador Celso Ramos
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van intravitreale triamcinolon en retrobulbair chloorpromazine als alternatieven voor de behandeling van oogpijn bij blinde ogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het beheer van chronische oogpijn is een constante uitdaging voor de oogheelkunde. De behandeling varieert met de intensiteit van de pijn, en lokale oogdruppels en contactlenstherapie zijn bij veel patiënten effectief. In refractaire gevallen, en zonder gezichtsvermogen, wordt chirurgische verwijdering van het oog door enucleatie als klassieke therapie beschouwd. Als minder invasieve alternatieven hebben we cyclodestructie en neurolytische medicijninjectie om analgesie gedurende een langere periode te bevorderen.

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van intravitreale triamcinolon en retrobulbaire chloorpromazine als alternatieven voor de behandeling van dit is een prospectieve studie van patiënten met blinde, pijnlijke ogen die niet reageren op plaatselijke behandeling en zonder indicatie voor het verwijderen van de ingewanden gezien op de afdeling Oogheelkunde , Ziekenhuisdirecteur Celso Ramos (HGCR) in 2010.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazilië, 88015270
        • Hospital Governador Celso Ramos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten behandeld in de periode bij HGCR die deel wilden uitmaken van het protocol door het toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een follow-upperiode van minder dan drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intravitreale triamcinolon
Patiënten met phthisis bulbi kregen een intravitreale triamcinolon-injectie van 0,3 ml
Geneesmiddel: Triamcinolon
0,3 ml intravitreale injectie van triamcinolon, enkele dosis
Actieve vergelijker: Retrobulbaire chloorpromazine
Patiënten met refractair glaucoom en blind pijnlijk oog werden onderworpen aan 2,5 ml chloorpromazine retrobulbaire injectie
Geneesmiddel: Chloorpromazine
2,5 ml chloorpromazine retrobulbaire injectie, enkele dosis
Andere namen:
  • Amplicil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijnintensiteit
Tijdsspanne: 0, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de procedure
De pijn werd gemeten door de patiënt te vragen deze aan te geven op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn die de patiënt in zijn leven heeft ervaren
0, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het gebruik van oogdruppels voor en na medicijninjectie
Tijdsspanne: 0, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Patiëntgebruik van oogdruppels voor en na de procedure (ja of nee)
0, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: 0, 1 maand, 3 maand, 6 maand
IOP werd gemeten op elk moment van patiëntevaluatie
0, 1 maand, 3 maand, 6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Governador Celso Ramos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HGCR-20101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren