Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование интравитреального триамцинолона и ретробульбарного хлорпромазина в качестве альтернативы лечению болезненной слепоты глаза

27 июля 2011 г. обновлено: Hospital Governador Celso Ramos
Целью данного исследования является оценка эффективности интравитреального введения триамцинолона и ретробульбарного хлорпромазина в качестве альтернатив при лечении глазной боли у слепых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение хронической боли в глазах является постоянной проблемой офтальмологии. Лечение зависит от интенсивности боли, и у многих пациентов эффективны местные глазные капли и терапия контактными линзами. В рефрактерных случаях и при отсутствии зрения хирургическое удаление глаза посредством энуклеации считается классической терапией. В качестве менее инвазивных альтернатив у нас есть циклодеструкция и инъекция нейролитических препаратов, чтобы способствовать обезболиванию в течение длительного периода.

Целью данного исследования является оценка эффективности интравитреального триамцинолона и ретробульбарного хлорпромазина в качестве альтернативы в лечении. Это проспективное исследование пациентов со слепыми болезненными глазами, не реагирующих на местное лечение и без показаний к эвисцерации, наблюдаемых в отделении офтальмологии. , Больница Говернадор Селсо Рамос (HGCR) в 2010 году.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Бразилия, 88015270
        • Hospital Governador Celso Ramos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, получавшие лечение в период в HGCR, которые хотели стать частью протокола, подписав форму согласия

Критерий исключения:

  • пациенты, период наблюдения которых составил менее трех месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интравитреальный триамцинолон
Пациентам с луковичным туберкулезом вводили интравитреально 0,3 мл триамцинолона.
Лекарство: Триамцинолон
Интравитреальное введение триамцинолона 0,3 мл однократно
Активный компаратор: Ретробульбарный хлорпромазин
Пациентам с рефрактерной глаукомой и слепым болезненным глазом вводили 2,5 мл хлорпромазина ретробульбарно.
Лекарство: Хлорпромазин
2,5 мл хлорпромазина ретробульбарно, однократно
Другие имена:
  • Ампликтил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения интенсивности боли
Временное ограничение: 0, 1 мес, 3 мес, 6 мес после процедуры
Боль измеряли, прося пациента оценить ее по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль, которую пациент испытывал в жизни.
0, 1 мес, 3 мес, 6 мес после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в использовании глазных капель до и после инъекции наркотика
Временное ограничение: 0, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Использование пациентом глазных капель до и после процедуры (да или нет)
0, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения внутриглазного давления (ВГД)
Временное ограничение: 0, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
ВГД измерялось во все время обследования пациента.
0, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Governador Celso Ramos

Следователи

  • Главный следователь: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HGCR-20101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться