Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Intravitreal Triamcinolone og Retrobulbar Klorpromazin som alternativer til behandling av smertefulle blinde øyne

27. juli 2011 oppdatert av: Hospital Governador Celso Ramos
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av intravitreal triamcinolon og retrobulbar klorpromazin som alternativer i behandlingen av øyesmerter i blinde øyne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndtering av kroniske øyesmerter er en konstant utfordring for oftalmologi. Behandlingen varierer med intensiteten av smerte, og aktuelle øyedråper og kontaktlinsebehandling er effektive hos mange pasienter. I refraktære tilfeller, og uten syn, regnes kirurgisk fjerning av øyet gjennom enukleasjon som klassisk terapi. Som mindre invasive alternativer har vi syklodestruksjon og nevrolytisk medikamentinjeksjon for å fremme analgesi i en lengre periode.

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av intravitreal triamcinolon og retrobulbar klorpromazin som alternativer i behandlingen av Dette er en prospektiv studie av pasienter med blinde smertefulle øyne som ikke reagerer på lokal behandling og uten indikasjon for evisceration sett ved Oftalmologisk avdeling. , Hospital Governador Celso Ramos (HGCR) i 2010.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasil, 88015270
        • Hospital Governador Celso Ramos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter behandlet i perioden ved HGCR som ønsket å være en del av protokollen ved å signere samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter hvis oppfølgingstid var mindre enn tre måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intravitreal triamcinolon
Pasienter med phthisis bulbi fikk 0,3 ml intravitreal triamcinoloninjeksjon
Legemiddel: Triamcinolon
0,3 ml intravitreal injeksjon av Triamcinolone, enkeltdose
Aktiv komparator: Retrobulbar klorpromazin
Pasienter med refraktært glaukom og blindt smertefullt øye ble utsatt for 2,5 ml klorpromazin retrobulbar injeksjon
Legemiddel: Klorpromazin
2,5 ml klorpromazin retrobulbar injeksjon, enkeltdose
Andre navn:
  • Amplitil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerteintensitet
Tidsramme: 0, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter prosedyren
Smerte ble målt og ba pasienten om å gradere den i en skala fra 0 til 10, 0 er ingen smerte, 10 er den verste smerten pasienten har opplevd i livet
0, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i bruk av øyedråper før og etter medikamentinjeksjon
Tidsramme: 0, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Pasientbruk av øyedråper før og etter prosedyren (ja eller nei)
0, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Endringer i intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: 0, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder
IOP ble målt til enhver tid av pasientevalueringen
0, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Governador Celso Ramos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah C Ribas, MD, Hospital Governador Celso Ramos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HGCR-20101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere